蘇州醫藥產業集群創新發展路徑研究

張睿 石志偉

[摘要]醫藥產業是國家重點培育發展的戰略性新興產業。新冠疫情爆發引起全球各國對醫藥產業的重視。中國多地出臺政策，將其作為重點發展產業。蘇州是江蘇醫藥產業的重要集聚區之一，也是醫藥創新的重要載體。文章梳理和分析了蘇州醫藥產業發展特點，在全球醫藥大背景下，結合當前相關最新研究成果，提出蘇州醫藥產業集群創新發展與量質提升的路徑，從理論和實踐兩個方面為當前各地醫藥產業集群的發展提供參考。

[關鍵詞]醫藥;產業集群;創新發展

醫藥產業主要包括化學藥、生物醫藥、醫療器械產業，在我國還包括中醫藥產業。在發達國家，醫藥產業已成為帶動經濟增長的強大支撐[1]。在我國，醫藥產業是國家重點培育發展的戰略性新興產業，是關系國計民生的重要產業，是先進制造業集群的重點領域之一，是推進健康中國建設的重要保障。

從全球看，醫藥產業成長穩定，投資快速增長，醫藥大數據、互聯網醫療等成為熱門投資領域。一是市場穩定增長。據全球知名醫藥健康咨詢服務商IMS統計，2013—2018年全球醫藥市場規模年均增長率約為3.2%，2019年市場規模1.21萬億美元。其中，生物創新藥迅猛發展，近5年年均增長8.7%。二是創新主要集中在發達國家。美國、歐盟、日本等發達國家擁有全球70%的新藥1，其中，美國創新成果數量全球第一，2008—2019年累計獲批新藥380件2，全球新藥總貢獻率達到50%。三是醫藥投資快速增長，醫藥大數據等領域成為熱門。2019年全球醫藥領域投資事件達到1943起，金額3304億元，相較于2013年增長4.5倍3。其中，醫藥大數據、互聯網醫療投資增速達到60%以上，成為最熱門領域。從全國看，經過70多年發展，我國醫藥產業從仿制到創新逐步發展壯大，已成為國民經濟的重要支柱行業。當前我國醫藥企業水平與國際頂尖差距逐漸縮小，配套的管理體制改革也加速進行。一是產業增速是全球兩倍以上。2019年我國大力實施健康中國2030戰略，規模以上醫藥企業實現營業收入26147.3億元，同比增長7.9%;實現利潤總額3457億元，同比增長7.0%4。二是企業水平與國際頂尖差距逐漸縮小。從企業規模上看，2019年全國排名第一的揚子江藥業實現銷售收入901.8億元，只有全球規模最大的醫藥企業強生公司總量的16%5。但從研發投入上看，江蘇恒瑞的研發投入占比為16.7%，在國內研發綜合實力排名第一，已超過強生公司的研發投入比例（13.8%）6。三是制度改革加速進行。近年來，國家加速推進藥品審評審批改革、藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥一致性評價、創新醫療器械等一系列政策，為產業發展營造了良好環境。

2020年，隨著新冠疫情的爆發，全球各國進一步加強了對醫藥產業重要性的認識，也激發了對藥品、醫療器械等領域的新需求，醫藥產業發展將進入一個新階段。

一、 醫藥產業集群發展的相關理論和機制

產業界、學術界對于產業集群的誕生、演進機制進行了廣泛研究。現有文獻認為，創新和品牌是產業集群發展壯大非常重要的推動力量。

從創新來看，張應青等認為產業集群具有地理臨近性、產業關聯性以及互動關系緊密性的特點[2]。Fu認為創新成果在集群企業網中進行流動、累積和再創造，因而知識溢出不僅能極大地推動新思想、新技術的傳播，還能有效提高集群邊際產出效率和降低生產成本;企業的吸收能力是影響產業集群創新的重要因素[3]。另有研究者認為吸收能力作為企業對外部知識識別、獲取、消化、轉化和運用的多維動態組織能力，能夠顯著降低產業集群中企業創新門檻，提升集群企業學習能力，提高知識轉化效率，是產業集群得以持續創新的重要來源。集群時刻面臨知識貶值的危險，所以需要持續進行創新，在高新技術產業集群中，其知識貶值、損耗的程度更高，當知識創造不及時或更新失敗，企業可能會由于無法適應其他企業或環境的需求而面臨衰退或被淘汰的風險。從品牌來看，謝承宏認為在產業集群的形成與發展過程中，品牌企業發揮著重要的核心作用[5]。其對集群的形成、發展走向及新企業的凝聚都產生重要的影響，這種影響來自于品牌因素所產生的溢出效應。這不僅有助于吸引眾多配套企業不斷集聚，形成更為完整的產業鏈體系，而且能夠助推產業集群總體知名度和競爭力的提升。“領導型的大企業開始在生產和金融方面發揮作用，國外的兼并也已增加。”

醫藥產業集群相比于傳統產業集群，具有科技含量較高、知識和資本投入密集、市場競爭充分等特點，內部集群網絡更加豐富，馬永紅等認為網絡結構的合理優化能夠有效提升企業間資源流通的效率，促進集群創新行為的產生[6]。曾婧婧等認為應該積極調整集群網絡關系，有重點地支持不同類型企業的發展，進而促進產業的發展。他們選取武漢光谷生物城部分生物醫藥企業和與生物城技術供給平臺密切聯系的企業為樣本，搜集企業技術供給需求數據，實證分析了集群網絡與集群內企業創新績效的關系，認為中介中心度對企業績效有顯著正影響，需要扶持一批處于信息樞紐地位的平臺型企業和建立以核心企業為主導的實驗室經濟[7]。

二、 蘇州醫藥產業的特點分析

蘇州醫藥產業規模總量大、企業數量多、發展增速快，具有一定競爭實力。2020年4月，蘇州市委、市政府印發《全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案（2020—2030年）》（以下簡稱《方案》），提出到2030年，將生物醫藥產業打造成蘇州最具代表性、最具競爭力、占領制高點的“高原”“高峰”產業，成為全球最具辨識度的產業地標。目前蘇州醫藥產業企業多、增速快、創新實力較強，聚集了一批外資龍頭企業，內資企業近年來也發展迅速，打造醫藥產業地標有較好基礎。

1. 規模效益方面

蘇州醫藥產業規模總量大、企業數量多、發展增速快。一是規模總量大。2019年醫藥產業經濟總量超1700億元1，醫藥產業總產值1450億元，體量上與廣州（1300億元）、上海（1500億元）相當，處于國內一線水平。二是生產制造企業數量多。蘇州醫藥企業2944家，其中醫藥生產制造類企業2678家。2020年1—6月，蘇州醫藥企業營業收入1140億元，其中生產制造類企業實現營收956億元，占比83.9%。三是發展增速快。近幾年，蘇州醫藥產業增速均保持在20%以上，產值和利潤增速均高于全省平均水平。

2. 細分行業方面

蘇州醫藥產業2019年實現營收1727.8億元。其中，生物藥實現營收146.3億元，占全市醫藥產業總營收的8.5%;化學藥實現營收413.7億元，占全市醫藥產業總營收的23.9%;現代中藥實現營收29.3億元，占全市醫藥產業總營收的1.7%;醫療器械實現營收986.9億元，占全市醫藥產業總營收的57.1%;其他類實現營收151.6億元，占全市醫藥產業總營收的8.8%。總體看來，蘇州醫藥產業布局領域比較廣泛，在創新藥物、基因治療、疫苗、高端醫療器械、醫療數字化等前沿領域均有布局。

3. 企業實力方面

蘇州醫藥產業擁有2944家企業，其中規上企業584家，規模最大的衛材（中國）2019年營收達41.3億元。生物藥領域擁有企業546家，其中規上企業43家，營收超10億元企業2家，分別是盛迪亞、信達生物。化學藥領域擁有企業535家，其中規上企業91家，營收超10億元企業8家，其中衛材（中國）、惠氏、禮來3家企業超30億元。現代中藥領域擁有企業37家，其中規上企業13家，知名企業包括雷允上、天靈中藥、澤達興邦等。醫療器械領域擁有企業1531家，其中規上企業368家，營收超10億元企業5家，飛利浦醫療規模最大，2019年營收為25.6億元。其他類（包括醫藥平臺服務及非零售商貿流通企業）擁有企業295家，其中規上企業69家（表1，表2）。蘇州集聚了衛材（中國）、惠氏、禮來、飛利浦、西萬拓、強生、羅氏診斷等外資龍頭企業和恒瑞、信達等國內龍頭企業，營收前30的企業中，外資企業占2/3。

4. 品牌建設方面

蘇州擁有一批研發實力強的自主品牌。2019年中國生物藥和化學藥研發實力排行榜中，蘇州有3家生物藥企業上榜，占江蘇上榜企業數75%;4家化學藥企業上榜，占江蘇上榜企業數36%（表3）。然而，蘇州眾多的醫藥企業仍處于研發階段。醫藥企業總量中，處于研發階段的企業數量為1033家，占比達到35.1%。其中，生物藥領域處于研發階段的企業占比超過一半，達到55.5%。

5. 創新能力方面

蘇州醫藥企業研發實力總體較強，在靶向抗癌生物創新藥等前沿領域具有影響力。一是企業研發實力較強。蘇州有一批在全國有影響力的創新型企業。生物藥領域的信達生物、基石藥業、康寧杰瑞和化學藥領域的百濟神州、亞盛藥業、潤新生物、再鼎醫藥入圍“2019年中國生物藥和化學藥研發實力排行榜TOP50”。2019年蘇州1類新藥2件，占全省25%。二是部分前沿領域具有全國領先實力（表4）。如全球熱點的PD-（L）1單抗抗癌藥1，國內上市6款藥物，其中3款由蘇州制造（信達、眾合、盛迪亞）。

6. 支撐體系方面

蘇州醫藥產業具備一定的高級創新要素，產業服務平臺功能豐富。一是擁有一批專業人才。蘇州擁有醫藥領域相關從業人員近5萬人，姑蘇領軍人才283位，省雙創人才209位。二是產業資本比較發達。蘇州集聚了一批醫藥基金，包括元生創投、通和毓承、聚明創投等，合計規模近百億元。截至目前，醫藥企業累計總融資規模超500億元。三是服務平臺功能比較豐富。蘇州引進了中科院蘇州生物醫學工程技術研究所、中科院上海藥物所等一批國內頂尖機構，并集聚了6家省級科技公共服務平臺，分布在創業服務、非臨床研究及評價、醫療器械臨床前研究與評價、新藥研發外包技術服務等領域。四是特色集聚形成。蘇州市生物醫藥產業園、江蘇醫療器械科技產業園等產業載體為發展提供強有力的空間支撐。

三、 蘇州醫藥產業集群的問題

蘇州醫藥產業存在企業規模偏小、內資企業偏弱的問題，如蘇州最大的醫藥企業衛材（中國）年營收為41.3億元，最大的內資醫藥企業科森科技年營收為17億元，而全球第一的美國強生公司年營收為821億美元。

分領域來看。生物藥領域，蘇州靶點發現環節缺研發學術機構和計算機輔助設計技術;抗體制備及優化環節缺抗體檢測平臺;臨床前試驗缺動物模型平臺;臨床試驗環節缺數據管理平臺、第三方分析檢測實驗室、合同研發組織及臨床機構;生產銷售環節缺培養基和銷售管理體系。化學藥領域，蘇州抗腫瘤藥物主要涵蓋肺癌、胃癌、前列腺癌和乳腺癌等，但抗食管癌、胰腺癌藥物尚無企業研制;抗菌抗感染藥物主要涵蓋丙肝、乙肝、合胞病毒和新型抗生素等，但生產企業較少且規模小;中樞神經類藥物主要涵蓋阿爾茲海默癥、抗精神病、抗抑郁、鎮靜催眠等，主要生產企業以外資為主。醫療器械領域，蘇州設計開發環節缺工業設計;零部件環節缺材料、軟件、機械制造、芯片;臨床前試驗缺動物模型平臺和型式檢驗平臺;生產制造環節缺CDMO服務商;核心零部件基本依賴進口。基因診療和細胞治療領域，蘇州企業在各環節均有布局，但大多數企業處于起步科研階段。此外，蘇州醫藥產業的核心生產設備、檢測儀器、基礎輔料、核心工藝還存在依賴進口的問題。

四、 蘇州醫藥產業集群創新發展與量質提升的路徑

蘇州醫藥產業具有一定競爭實力。蘇州要將其打造成全球最有競爭力、最有影響力的產業地標，需要在創新鏈、產業鏈、服務鏈、人才鏈和金融鏈上發力，在強鏈補鏈、培育龍頭、集聚要素、擴展應用和強化安全等方面突破。

1. 開展強鏈補鏈延鏈工作

蘇州的醫藥產業鏈條尚有缺失，需要在弱項環節和服務配套方面開展強鏈補鏈延鏈工作。一是補足生物藥、化學藥、醫療器械產業鏈環節的缺陷。包括引進培育生物藥領域靶點發現環節的研發學術機構，抗體制備及優化環節的抗體檢測平臺，臨床前試驗環節的動物模型平臺，化學藥領域的食管癌、胰腺癌抗腫瘤藥物企業，醫療器械領域的工業設計企業，零部件環節的材料、軟件、機械制造、芯片企業。二是在服務配套方面，提升危廢處理能力，增加具備醫藥行業危廢處理資質的企業數量，服務好全市面廣量大的醫藥企業。

2. 大力培育本土品牌企業

大力培育本土龍頭品牌企業，解決蘇州醫藥產業存在的企業規模偏小和內資企業偏弱兩大問題。一是增加規上企業數量，提升高新技術企業和專精特新小巨人企業的能級，提高產業鏈控制力、影響力。推動基因診療和細胞治療等前沿領域企業由起步科研階段盡快進入研發生產階段，早日實現經濟價值。二是培育壯大龍頭企業，提高營收超10億元的本土企業的比重，改變目前營收前30位的企業中2/3為外資的狀況。推動盛迪亞、信達生物等本土龍頭企業增強實力，提高品牌影響力。

3. 加大創新要素集聚

集聚高端人才、專業資本等創新要素，以要素集聚推動產業提升。一是大力引進培育醫藥頂尖人才。通過搭建高端載體、吸引龍頭企業、開展高層次合作等方式，引進培育醫藥領域的蘇州頂尖人才，縮小和北京、上海等地的差距;提高醫療、教育等配套水平，制定和執行好針對高端人才的獎勵政策，儲備醫藥領軍團隊。二是壯大產業資本。改變僅靠科技政策、一事一議等模式進行招商的局面，建立國資平臺，在大額投融資方面進行扶持，緩解醫藥扶持資金缺乏的壓力;制定政策吸引專業化醫藥風投機構，解決醫藥創新企業早期階段風險資本不足的問題。

4. 擴展臨床應用產品及渠道

擴展下游臨床應用產品和渠道，解決臨床應用短板。一是推動創新藥盡快上市投入應用。推進本地新生代藥企如百濟神州、基石藥業、亞盛藥業、澤璟生物等打通堵點，解決痛點，加快研發階段新藥上市步伐，促進創新成果產業化。二是解決臨床資源相對不足問題。推動蘇州藥物臨床試驗機構、安全性評價機構、醫療器械檢測服務平臺等設立，增加醫院資源數量，縮小與北京、上海、南京等城市的差距，如藥物臨床試驗機構，蘇州僅7家，與北京（46家）、上海（40家）、南京（18家）等城市差距明顯。

5. 強化產業安全可控

加強產業鏈自主可控，在原料、設備、核心零部件自主化等方面進行持續改進。針對目前問題突出的高端原料輔料、核心生產設備、檢測儀器和基礎輔料等，降低進口依賴程度。生物藥方面，重點解決生物藥智能化生產設備等問題，特別是不銹鋼生物反應器及配液系統、層析系統、超濾系統等。醫療器械領域，要加強整機核心零部件的研發，如醫用數字膠片打印機的熱敏打印頭等。

參考文獻：

[1] 黃曉光，陳家應.醫藥產業集群發展態勢與策略[J].戰略研究，2018（14）：30-32.

[2] 張應青，范如國，羅明.知識分布、衰減程度與產業集群創新模式的內在機制研究[J].中國管理科學，? 2018（12）：186-196.

[3] Fu Wenxing.Knowledge Spillovers and Regional Innovation：The Case of Guangdong Province，China[M]. Berlin：Springer，2015.

[4] Todorova G， Durisin B. Absorptive Capacity：Valuing A Reconceptualization[J].Adademy of Management Review，2007，32（3）：774-786.

[5] 謝承宏.品牌集群溢出效應的機制與路徑：上海張江生物醫藥產業集群案例分析[J].社會科學，? 2015（12）：50-54.

[6] 馬永紅，張帆.轉移企業結網策略、網絡結構與知識水平[J].中國管理科學，2017，25（2）：187-196.

[7] 曾婧婧，劉定杰.生物醫藥產業集群網絡嵌入性、網絡結構與企業創新績效[J].中國科技論壇，2017? ?（5）：49-56.

[8] 張佳睿.美國生物醫藥產業發展的經驗及啟示[J].商業研究，2015（12）：224-28.

[9] 徐維祥，劉程軍，江為賽，等.產業集群創新的時空分異特征及其動力演化——以浙江省為例[J].經濟地理，2016，36（9）：103-110.

Research on Innovative Development Path of Suzhou Pharmaceutical Industry Cluster

Abstract：The pharmaceutical industry is a strategic emerging industry that the country focuses. The outbreak of the coronavirus disease has aroused the attention of countries around the world to the pharmaceutical industry. China has issued policies in many places， making them the focus of industrial development. Suzhou is one of the important clusters of Jiangsu's pharmaceutical industry and an important carrier of pharmaceutical innovation. In April 2020， Suzhou proposed to build the biomedical industry into Suzhou's most representative， competitive and commanding heights by 2030， and become the most recognizable industry landmark in the world. This article combs and analyzes the characteristics of the development of Suzhou's pharmaceutical industry. In the context of global pharmaceuticals， combined with the current relevant latest research results， this paper proposes a path for the innovation and development of Suzhou pharmaceutical industry clusters and the improvement of quantity and quality. It provides references for the current development of medical clusters in various regions from both theoretical and practical perspective.

Key words：pharmaceuticals;industrial clusters;innovative development

作者簡介：張睿（1984-），男，南京大學經濟學院博士研究生，研究方向為產業經濟、區域經濟;石志偉（1982-），男，蘇州市工業和信息化局生物醫藥處處長，研究方向為產業經濟、產業創新。

（收稿日期：2021-1-3 責任編輯：顧碧言）