我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀及問題研究

易靜薇　張春穎　王　棟　李　娜　王福清

摘要:文章通過對(duì)我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀分析,提出了目前我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,同時(shí)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗(yàn),給出了發(fā)展我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的對(duì)策,為加快我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞:冷藏藥品;冷鏈物流;現(xiàn)狀

中圖分類號(hào):F253.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

Abstract: This paper analyzed the development of China's cold chain logistics of Refrigerated Drugs, put forward the chances and challenges of the cold chain logistics of refrigerated drugs faces, and learned from the experience abroad, provided the countermeasure of the cold chain logistics of refrigerated drugs in China.

Key words: refrigerated drugs; cold chain logistics; status

隨著國(guó)家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流,全面提升我國(guó)冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),充分利用現(xiàn)有資源,減少冷藏藥品的損失,保證質(zhì)量,已成為我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

1冷藏藥品冷鏈物流的內(nèi)涵

顧名思義,冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用都有特殊的要求,購、銷、運(yùn)、存過程中實(shí)施非常規(guī)的方式、方法,進(jìn)行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。

冷藏藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個(gè)分支,特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程,包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。

2我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀

目前,我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平,有些甚至達(dá)到或超過國(guó)際水平,但是儲(chǔ)藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)仍得不到保證,特別是需冷藏藥品,經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,影響最終的使用。而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運(yùn)輸,因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.1冷藏藥品冷鏈物流需求激增

近年來,我國(guó)制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展,冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間,以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例,SARS(Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對(duì)我國(guó)流感疫苗的需求,2002年消費(fèi)量不超過500萬人份,而2004年則突破了1 500萬人份。中央財(cái)政2007年和2008年分別投入國(guó)家免疫規(guī)劃專項(xiàng)費(fèi)用27.2億元和29.2億元,相當(dāng)于2006年的10倍左右。由此可見,我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

2.2冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視

2005年,國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,規(guī)定了經(jīng)營(yíng)和接種點(diǎn)應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度,以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存[1]。2008年11月,省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,這標(biāo)志著我國(guó)冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循。而制定相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將有利于我國(guó)藥品冷鏈體系的建立,做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào),以打造我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺(tái)。

3我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題

3.1冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

目前我國(guó)的藥品冷鏈檢測(cè)還接近于空白狀態(tài),約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測(cè)的情況下儲(chǔ)藏運(yùn)輸

的[2],冷藏藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)必然要求,可是由于管理機(jī)制等原因,許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。據(jù)悉,我國(guó)已有冷鏈物流能力僅占社會(huì)需求量的20%～30%,許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對(duì)滯后、完整獨(dú)立的冷鏈體系尚未形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國(guó)各地的統(tǒng)計(jì)情況來看,疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀,存在著重大的事故隱患。而冷鏈物流的滯后,從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.2冷鏈物流軟硬件設(shè)施相對(duì)落后

我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的硬件設(shè)備與國(guó)際相比差距巨大,主要表現(xiàn)為冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備不足。在冷藏裝備方面,我國(guó)的保溫車輛約有3萬輛,而美國(guó)擁有20多萬輛,日本擁有12萬輛左右。占貨運(yùn)汽車的比例僅為0.3%左右,美國(guó)為0.8%～1%,英國(guó)為2.5%～2.8%,德國(guó)為2%～3%;而歐洲各國(guó)汽車?yán)洳剡\(yùn)量占比為60%～80%,中國(guó)汽車?yán)洳剡\(yùn)量占比僅為20%。在冷庫容量方面,我國(guó)的冷庫總?cè)萘繛?00多萬立方米,很多冷庫只限于肉類、魚類的冷凍儲(chǔ)藏,而當(dāng)生產(chǎn)淡季和原料資源不足時(shí),冷庫往往處于閑置耗能狀態(tài)。在物流技術(shù)方面,RFID(Radio Frequency Identification,無線射頻識(shí)別技術(shù))作為通過交換數(shù)據(jù)以達(dá)到識(shí)別目標(biāo)對(duì)象的一項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),在發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展非常迅速,RFID在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流管理方面發(fā)揮著重要作用,而由于在我國(guó)起步較晚,應(yīng)用的領(lǐng)域也不是很廣,發(fā)展相對(duì)滯后。可見我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流在技術(shù)方面同樣欠缺[3]。

3.3冷鏈物流行業(yè)缺乏有執(zhí)行力的監(jiān)管機(jī)制

目前我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的實(shí)施尚無國(guó)家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),主要依靠的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是2005年國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,另有去年剛剛實(shí)施的浙江省的地方標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》,在冷藏藥品冷藏標(biāo)準(zhǔn)制定上的滯后是整個(gè)冷鏈行業(yè)落后的重要因素,在監(jiān)管上缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控體系。總體來看,我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實(shí)施仍沒有國(guó)家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,冷藏藥品質(zhì)量安全形勢(shì)嚴(yán)峻。

4發(fā)達(dá)國(guó)家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗(yàn)借鑒

在管理和技術(shù)方面,日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模,管理十分成熟,上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享,而且條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛,使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,再加上高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備,操作簡(jiǎn)便功能強(qiáng)大的倉庫的管理,保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。美國(guó)的一家制藥集團(tuán)也將在其供應(yīng)鏈中采用RFID電子標(biāo)簽,對(duì)其實(shí)際效用進(jìn)行評(píng)測(cè)。美國(guó)早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì),主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。2008年,該協(xié)會(huì)發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》,涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè),用以測(cè)試運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度,并將為整個(gè)易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。另外,各國(guó)普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì),在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用,在完善行業(yè)管理過程中發(fā)揮著重要作用。這些經(jīng)驗(yàn)和方法將為我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流甚至整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考。

5發(fā)展我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的對(duì)策

在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn),盡快制定出相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn),借鑒國(guó)外的先進(jìn)物流技術(shù),彌補(bǔ)自身不足,實(shí)現(xiàn)中國(guó)冷藏藥品乃至整個(gè)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。通過以上分析,針對(duì)我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,提出以下發(fā)展對(duì)策:

5.1完善冷藏藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務(wù)平臺(tái)

我國(guó)的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系,因此需要從冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)上下游的整體規(guī)劃和整合這個(gè)關(guān)鍵問題入手,建立一個(gè)能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式,建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺(tái)。整個(gè)社會(huì)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來,統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心,實(shí)現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送,以提高冷鏈物流作業(yè)的效率,降低企業(yè)營(yíng)運(yùn)成本,節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等。并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案,在節(jié)約社會(huì)資源、降低物流成本、提高效率的同時(shí)創(chuàng)造企業(yè)效益和社會(huì)效益。

5.2整合資源,大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流

從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來看,專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。冷藏藥品對(duì)物流配送的要求較高,從單個(gè)企業(yè)來講要實(shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實(shí)和不經(jīng)濟(jì)的,同時(shí)企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國(guó),就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流,使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求,解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸[4]。作為物流的先進(jìn)模式,獨(dú)立于供給方和需求方的第三方物流,是社會(huì)化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向。第三方物流自引入我國(guó)以來,在各行各業(yè)中發(fā)展迅速,這些行業(yè)的發(fā)展模式對(duì)冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用,他們的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場(chǎng)開展第三方物流的有利條件。

5.3制定冷藏藥品冷鏈物流的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

冷鏈物流是一個(gè)對(duì)資金、管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè),一個(gè)國(guó)家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè),需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵(lì)措施,加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo);行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用,制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則具體運(yùn)作,合力推動(dòng)中國(guó)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對(duì)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀,我國(guó)應(yīng)盡快制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接的冷藏藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系。并建立有效的監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)中的運(yùn)行狀況。

5.4采用先進(jìn)的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

若想迅速提高我國(guó)的冷藏藥品冷鏈物流水平,首先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運(yùn)輸和倉儲(chǔ)設(shè)備,發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機(jī)冷車,滿足市場(chǎng)對(duì)多品種、小批量貨源運(yùn)送的需要,同時(shí)積極發(fā)展機(jī)械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面,要加大科技開發(fā)和投入,在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新,加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的步伐,盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)。如運(yùn)用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,導(dǎo)航星測(cè)時(shí)與測(cè)距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”,通過先進(jìn)的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機(jī)結(jié)合,對(duì)疫苗、血液制品等的品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理[5]。

5.5制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策

目前我國(guó)冷鏈物流人才十分缺乏,冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無幾,已逐步成為制約我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流快速發(fā)展的瓶頸[6]。冷藏藥品冷鏈物流是一個(gè)跨行業(yè)、多部門有機(jī)結(jié)合的整體,必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸?shù)戒N售各個(gè)冷藏作業(yè)管理。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識(shí)的員工甚至管理人員,要維持行業(yè)的正常發(fā)展,適應(yīng)國(guó)際冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我國(guó)大部分的物流企業(yè),由于資金緊張及重視程度不夠,往往忽視人才的教育和培訓(xùn),從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下,要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,必須提升自身的素質(zhì),重視培養(yǎng)高級(jí)物流人才。

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