〔摘要〕器官移植的發展為許多器官衰竭患者及其家庭帶來了新生,但也引發了諸多倫理問題,如何平衡器官捐獻人和接受人之間的權益,確保移植過程的公平性和透明性,成為亟待解決的問題?;凇度梭w器官捐獻和移植條例》與《人體器官移植倫理委員會工作規則》,深入分析當前器官移植倫理難點和挑戰。以深圳市第三人民醫院的倫理審查實踐為例,探討了供受雙方的充分知情告知、邊緣供者的風險評估以及供受雙方關系的審查等問題,并通過精細化管理,探索構建了一套完善的器官移植倫理審查模式。該模式提高了倫理審查的效率和質量,完善了相關知識體系。期望該模式的實施能為全國范圍內推廣有效的器官移植倫理審查提供借鑒,推動器官移植倫理審查工作的完善和發展。同時,呼吁更多醫學倫理專家和工作者關注并參與器官移植倫理審查的研究和實踐,共同推動這一領域的進步。
〔關鍵詞〕器官移植;精細化管理;倫理審查;患者問詢;患者權益
〔中圖分類號〕R-052 〔文獻標志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565(2025)04-0441-07
DOI: 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2025. 04. 06
【基金項目】 深圳市第三人民醫院院內課題基金項目“器官移植倫理精細化審查模式的研究及實踐”(24250G1044)
Discussion on the practice of ethical review in organ transplantation under refined management
HUANG Fang, PAN Xinfeng, ZENG Hui, HE Qing, XU Yong, WEI Lanlan
(Ethics Committee Office, Shenzhen Third People’s Hospital, Shenzhen 518112, China)
Abstract: The development of organ transplantation has brought new hope to many patients with organ failure and their families, but it has also raised numerous ethical issues. How to balance the rights and interests between organ donors and recipients, as well as ensure the fairness and transparency of the transplantation process has become an urgent problem to be solved. Based on the latest Regulations on Organ Donation and Transplantation and the Working Rules of the Ethics Committee for Human Organ Transplantation, the current difficulties and challenges in organ transplantation ethics were deeply analyzed. Taking the ethical review practice of Shenzhen Third People’s Hospital as an example, this paper explored issues such as full informed consent of both donors and recipients, risk assessment of marginal donors, and the review of relationships between donors and recipients. It also explored and constructed a set of complete ethical review models for organ transplantation through refined management. This model improved the efficiency and quality of ethical review as well as enriched the related knowledge system. It is expected that the implementation of this model can provide a reference for promoting effective ethical review nationwide, advancing the improvement and development of ethical review work in organ transplantation. Meanwhile, more medical ethics experts and practitioners are called upon to focus on and engage in the research and practice of ethical review in organ transplantation, jointly promoting progress in this field.
Keywords: organ transplantation; refined management; ethical review; patient consultation; rights and interests of patient
器官移植技術自20世紀中葉發展至今,已成為現代醫學的里程碑。技術的進步也帶來了倫理、法律和社會方面的挑戰。器官移植不僅關系到生命延續和患者生活質量,還涉及復雜的倫理考量和資源分配問題。全球各國盡管在醫療技術和倫理標準上存在差異,但共同目標是提高器官捐獻率和移植成功率,保障各方合法權益,并促進醫療保障體系的完善。
1 新《人體器官捐獻和移植條例》與《人體器官移植倫理委員會工作規則》的精細化倫理審查要求
2024年,國家衛生健康委發布的《人體器官移植倫理委員會工作規則》(以下稱“新規”),引入了更為嚴格的倫理審查要求,特別強調審查環節的精細化管理。新版《人體器官捐獻和移植條例》(以下稱“新條例”)為器官移植工作提供了全面的規范與保障。這兩份文件的核心目標是確保倫理審查過程的規范性和透明度,強化對捐獻人意愿的確認與保護,提高稀缺器官資源的合理分配效率,并且相互補充,共同推動中國器官移植事業的健康發展[1]。
1. 1 新規中的關鍵要點
新條例在2007年條例的基礎上提出了更高的要求,充分體現了其與新規的協同與指導作用。一是強化自愿與無償原則,確保器官捐獻遵循捐獻人的自主性,杜絕經濟交易或利益誘導,倫理委員會需深入分析捐獻人的動機和決策過程,以確保捐獻人行為的真實性和自愿性。二是細化知情同意,明確規定捐獻人和接受人必須充分了解手術風險、效果及后續護理,并在理解的基礎上作出自愿決定。倫理委員會需確保醫學術語和潛在風險能夠被捐獻人明確理解,以確保提供信息的準確性和有效性。三是嚴格保密捐獻人和接受人的個人信息、醫療記錄等,防止信息泄露引發社會歧視或其他不良影響。醫療機構需在信息管理上投入更多資源,并建立嚴格的操作流程和監督機制,確保隱私保護的落實。這些關鍵內容構成了新規在倫理審查中的核心框架,實現器官移植流程的規范化和透明化。
1. 2 新規面臨的挑戰
新規雖然為器官移植倫理審查設立了更高標準,但也帶來了幾大挑戰。其一,要求倫理審查委員會成員具備法律、醫學、心理學等多學科背景以應對復雜多樣的審查情況,這給現有成員的專業知識儲備帶來新挑戰,提高整體審查能力成為當務之急;其二,由于器官捐獻和移植常常涉及跨地區的醫療機構與協調機制,新規要求各地保持統一的倫理審查標準和程序,但目前面臨地方標準差異和程序不一致的問題,需制定更有效的協調機制以確保全國一致性;其三,新規的實施需要對公眾進行準確而廣泛的宣傳來消除誤解和疑慮,獲得社會支持和信任,然而在信息傳播快速且多樣的當下,有效引導公眾認知、應對潛在負面輿論,是倫理委員會與相關部門必須面對的嚴峻挑戰[2]。
2 器官移植倫理精細化審查的難點
盡管新規加強了倫理審查的嚴謹性,但在實際操作中也面臨一些難題。
2. 1 供受雙方的充分知情告知
在器官移植過程中,醫患之間的信息傳遞往往不夠充分,特別是關于手術風險、術后并發癥和長期效果等關鍵信息,供受雙方可能難以獲得全面、準確的理解。知情同意的策略和時機選擇可能過于倉促或形式化,導致供受雙方未能充分理解相關信息。由于醫學知識的復雜性,醫務人員在解釋時面臨通俗化表達的難度。因此,建立規范完備的知情同意體系,明確告知內容和標準,并設立監督與反饋機制,仍然是倫理委員會亟待解決的難題。
2. 2 邊緣供者的風險評估
邊緣供者通常指那些存在某些健康問題、年齡較大或器官功能處于臨界狀態的捐獻人。對于這類捐獻人,評估其器官的可用性和接受人接受器官后的潛在風險變得極為復雜。需要綜合考慮眾多因素,如捐獻人的基礎疾病、器官的結構和功能、接受人的身體狀況和免疫狀態等。如何有效利用邊緣捐獻人帶來的機遇,以及評估風險與獲益,對倫理委員會提出了挑戰。目前,針對這一領域尚缺乏統一的評估指南和足夠的臨床數據支持[3]。
2. 3 供受雙方關系的審查
在活體器官移植中,供受雙方關系的審查是倫理評估的重要環節,涉及親情、道德、法律等多個維度。確認捐獻人的自愿性及其捐獻動機通常面臨困難,可能存在隱性或顯性強迫、情感勒索等非自愿捐獻的風險。親屬關系的核實同樣復雜,需要嚴格驗證,以防止偽造或虛假陳述,特別是在家庭關系復雜的情況下,潛在的經濟、情感、倫理和心理沖突往往難以察覺。家庭內部的經濟和情感因素可能加劇供受雙方之間的關系緊張,進而影響移植決策的獨立性和公正性。如果倫理審查未能充分識別和重視這些潛在風險,可能會導致不公正的決策,損害捐獻人和接受人的合法權益。此外,確認供受雙方真實關系的準確性對于防止非法器官交易至關重要。
2. 4 其他方面
2. 4. 1 倫理委員會建設
在部分倫理委員會的自身建設中,成員組成存在不合理之處,缺乏跨學科的專業人員,如法學、社會學、心理學等領域的專家。這種缺失導致審查視角狹隘,無法全面評估器官移植涉及的各類倫理問題。委員會成員在專業知識和經驗方面的不足,使得他們難以應對復雜多變的倫理審查需求,這對審查的質量和效果產生了不利影響[2]。
2. 4. 2 統一審查標準與規范
在器官移植倫理審查中,地域差異顯著,各地各機構審查標準參差不齊。這致使審查結果的可比性與權威性遭受質疑,既給醫療機構和醫務人員帶來諸多困惑,又易引發倫理爭議及法律風險。由于缺乏統一且明確的倫理審查標準,不同地區和醫療機構在進行倫理審查時,多憑借各自的理解與經驗操作,導致審查的尺度和重點存在差異。這不但可能致使審查結果有失公平,還極易引發公眾對審查公正性和透明度的質疑[2]。
2. 4. 3 有效的心理評估
器官移植不僅對患者的身體帶來巨大沖擊,還會使其承受心理壓力。因此,對供受雙方進行心理評估顯得尤為重要。然而,目前缺乏專業化的心理評估工具和方法,難以精準評估供受雙方的心理狀態及應對能力,對于心理評估結果在倫理審查中的應用及權重,也缺乏參考標準,致使心理評估在倫理審查中的作用難以得到充分體現。目前,倫理審查在針對接受人和捐獻人的心理評估上,往往不夠深入、全面,無法及時察覺并干預潛在的心理問題,這可能會對移植效果以及接受人的術后生活質量造成不良影響[4]。
3 構建器官移植倫理審查的精細化實踐案例
深圳市第三人民醫院(以下稱“我院”)自 2016年啟動器官移植中心建設以來,已成功完成超過600例肝臟移植和500例腎臟移植手術,并于2023年獲得肺臟移植資質。
3. 1 構建完善的知情告知體系
3. 1. 1 明確告知內容和標準
在我院的器官移植工作中,知情告知流程嚴格遵循醫學倫理和法律規定,確?;颊咴谧鞒鲋委煕Q策前能夠充分理解相關信息。術前咨詢采取個性化、細致化的方式,深入闡釋手術的潛在風險、術后恢復的可能性。醫務人員會詳細說明手術中和術后的主要風險,包括例如術中大出血和術后免疫排斥反應等嚴重并發癥。在此過程中,醫生需特別指出肝移植術后常見的并發癥,例如急性腎損傷,其可能需要腎臟替代治療甚至腎移植。此外,應提供詳細的統計數據幫助患者清晰理解這些風險的發生概率(如急性腎損傷的發生率為8.0%~81.0%,慢性腎病為17.1%~80.0%,而終末期腎病的發生率在術后第5年為18.0%,第10年為25.0%),以及術后長期恢復的預期(例如術后25年內,約9%的患者可能需要腎移植)[5]。
在提供詳細數據的同時,醫務人員還會向患者說明替代治療方案,例如術前腎損傷的防治措施,包括腎臟替代治療、藥物治療和營養干預等。對于術前存在嚴重腎功能受損的患者,還應告知肝腎聯合移植的可能性。通過對替代治療方案的具體分析,患者能夠更全面地了解不同治療選擇的效果、風險以及長期影響,從而作出充分的知情決定。此外,術后預期生活質量的評估也是告知的重要組成部分。醫務人員會根據類似患者的術后恢復數據,向患者提供量化的信息。例如,術后六個月內恢復獨立生活的可能性,或慢性癥狀緩解的概率等。這些數據幫助患者設定合理的術后恢復預期,并對生活質量改善的可能性有明確認知[6]。
通過標準化告知,確?;颊吣軌蛟诔浞至私馐中g風險、替代治療方案及術后恢復前景的基礎上,作出知情且符合自身利益的治療決策。
3. 1. 2 設立監督和反饋機制確保充分告知
為確保知情告知體系的有效實施,尤其是在涉及器官移植等復雜且高風險手術時,我院已建立了一套完善的監督和反饋機制。倫理委員會在其中發揮了重要的監督作用,通過對每個個案的訪談與審查,評估患者對告知內容的理解程度。具體措施包括由倫理委員會成員、法律專家、捐獻人與患者及其家屬共同參與的面談,確保各方意見和需求得到充分考慮。如果發現患者對告知內容的理解存在不足,醫務人員將根據反饋及時進行補充解釋,確?;颊咴诔浞掷斫獾幕A上作出決策。這一機制旨在保障患者的知情權,促進其自主決策,最終提高手術的透明度與倫理合規性。
我院設立多樣化的反饋渠道,患者和家屬可以在知情告知過程中隨時提出疑問和建議,通過對這些反饋進行匯總和分析,識別出知情告知中存在的不足并進行針對性的改進,反饋機制不僅能提升患者和家屬的參與度,也為我院提供了持續優化告知流程的依據。此外,我院定期組織醫務人員對告知內容和方式進行內部討論,結合患者的反饋及滿意度調查結果,持續更新告知標準。倫理委員會通過訪談、術前問卷等方式了解患者對所告知信息的理解程度,協助醫務人員調整告知重點和順序,以更好地符合不同患者的需求,改進的核心目標是使告知語言更具可理解性,確?;颊叩玫饺嬷С趾托畔?。通過以上措施,我院不僅能保障患者的知情同意權利,還能提升患者的信任和滿意度,最終促使知情告知體系更加完善和有效。
3. 2 優化邊緣供者風險評估模式
3. 2. 1 建立術前多學科會診機制
器官移植的復雜性要求在術前引入多學科會診機制,以確保為患者制定最優的個性化治療方案。這一機制的核心是通過各??漆t生的協作,實現對患者全方位、精細化的評估。針對肝移植接受人,術前精準評估腎功能尤為重要,既可提前發現潛在的腎損傷風險,也為制定更為細致的術中保護措施和術后干預計劃提供依據。通過這種多維度的評估,移植團隊能夠有效減少術后并發癥的發生,優化患者的長期預后。
我院多學科專家團隊由外科醫生、肝病內科醫生、腎臟內科醫生、麻醉科醫生、感染病學專家等多學科專家組成,協同負責患者術前、術中及術后的全面管理。這樣的跨學科合作不僅能夠有效減少術后器官功能障礙的發生,還能通過聯合決策提高臨床決策的科學性和個體化精準醫療的水平。
在倫理審查與臨床管理中,我院致力于持續優化多學科會診機制,尤其是在評估邊緣供者(例如年長捐獻人、攜帶傳染病者或有慢性疾病史的捐獻人)時,多學科專家團隊與倫理委員會緊密合作。通過結合倫理與臨床雙重評估,確保每個決策不僅科學合理,而且符合倫理要求。這種評估過程強調捐獻人的傳染病狀態、潛在免疫排斥風險、術后康復能力等多方面因素,為患者和捐獻人的安全提供雙重保障[7]。
我院擁有處理復雜移植案例的豐富經驗,特別是在HIV感染者及其他復雜傳染病患者的移植管理中,展現出獨特的技術和倫理優勢。通過多學科的專業整合,移植團隊能夠為患者量身定制更為精確的術后管理方案,進一步提升手術的成功率及患者的長期生存率。
3. 2. 2 開展邊緣供者個體化風險評估
為更有效地保障邊緣供者的安全與健康,醫院在器官移植過程中引入個體化風險評估策略。邊緣供者的生理和心理風險需要在術前進行全面、系統的評估,特別關注年齡、基礎健康狀況、遺傳因素、生活方式以及潛在并發癥等個體差異。為確保評估的客觀性和全面性,具體措施包括為每位邊緣供者建立個性化健康檔案,內容涵蓋詳細的病史、評估報告等。這些資料將作為風險評估的重要基礎。
多學科團隊(MDT)將匯集多個領域的專家,針對每一位捐獻人的具體情況進行集體討論,確保評估過程的專業性和透明性?;诰璜I人的生理和心理狀況,制定個體化的手術方案和術后護理計劃。對于邊緣供者的手術方案,應根據其具體風險因素采取針對性措施,如優化手術方式、精準規劃手術時間,并提前制定術中可能遇到特殊情況的應對預案。術后護理計劃也應根據術前風險評估結果進行個性化調整,涵蓋康復訓練、藥物治療、營養支持、心理干預等內容,并通過定期隨訪和數據監測及時調整護理策略。
器官移植作為一項高風險手術,術后并發癥可能顯著影響患者的生活質量和心理狀態。因此,患者及其家屬在術前、術中和術后都需要充分的心理支持,以應對術后可能出現的焦慮、抑郁等情緒問題。家庭的參與在知情告知和術后護理中尤為重要,幫助患者更好地理解治療過程和預期結果,減輕其心理壓力。
通過精細化的個體化風險評估方案,不僅可以更準確地預測邊緣供者的手術耐受性和術后恢復情況,還能夠幫助醫院在選擇最佳手術方案時更加科學有效。這不僅提升了醫院在器官移植領域的專業水平與服務質量,也推動了臨床實踐的創新與發展。
3. 3 建立活體器官移植供受關系的審查機制
3. 3. 1 制定清晰的活體器官移植供受關系審查標準和流程
在我院的活體器官移植工作中,供受雙方關系的認定基于明確的法律和倫理原則。審查的重點在于捐獻人與接受人關系的真實性與持續性,尤其是在家庭關系復雜的情況下。審查內容包括雙方日?;?、共同生活經歷及經濟往來等方面,以確保真實的情感紐帶和親屬關系。對于復雜或有爭議的親屬關系,深入核查其合法性和倫理合理性。
整個審核流程具有嚴密性和可操作性。捐獻人提供完整的證明材料,包括但不限于戶籍證明、親屬關系公證書、共同生活的證明文件等。流程分為多個關鍵步驟:初步材料審查、供受雙方的訪談、倫理委員會集體討論等。每個環節配有詳細的操作規范和審核標準,以確保審查過程的公正性和準確性,防止任何形式的虛假陳述或強迫捐獻[8]。
3. 3. 2 患者問詢建立供受雙方關系的審查機制
為應對活體器官移植中可能出現的復雜家庭內部利益分歧,我院已建立完善的問詢和利益沖突評估機制。問詢內容涵蓋供受雙方的家庭結構、經濟狀況和成員關系等,旨在充分識別可能影響移植決策的潛在矛盾和沖突。具體包括家庭經濟狀況(收入水平、財產分布、債務情況等),以及家庭成員之間的關系緊張、歷史矛盾和利益訴求等。
在問詢過程中,充分尊重捐獻人與接受人的隱私與尊嚴,營造信任的對話氛圍,確保捐獻人意愿的真實性。利益沖突評估流程包括問題申報、利益沖突的深入分析、協商與解決等環節。對重大利益沖突的情況,倫理委員會應及時采取措施,邀請多學科專家參與評估,確保所有決策在公平、公正和透明的基礎上作出,從而保障供受雙方的合法權益,并避免任何不當的倫理風險或法律隱患。
3. 4 完善器官移植倫理審查中的委員會建設與標準規范
3. 4. 1 優化倫理委員會的構成
器官移植倫理審查是一個多學科、跨領域的復雜過程,為了確保倫理審查的公正性、全面性和科學性,我院器官移植倫理委員會的優化從以下幾個方面展開:一是多學科融合與專業優化,委員會由醫學專業代表構成,不同領域的專家,從各個專業角度評估器官移植醫學可行性和安全性;二是引入非醫學領域的專家與公眾代表,納入倫理學、法學等非醫學領域專家以應對器官移植中可能涉及的倫理和法律問題,倫理學專家確保移植過程符合自主性、正義性和利益與風險平衡的倫理原則,法學專家評估合法合規性并為權利與責任事項提供法律指導;三是增強公眾參與,提升透明度與社會信任,引入非醫療領域公眾人士作為社會利益代表,確保倫理審查決策兼顧醫學利益同時考慮公眾價值觀和社會接受度,增加決策多樣性并促進審查過程透明化,提升社會對器官移植程序的信任度;四是建立獨立顧問庫,確保審查的靈活性與針對性。獨立顧問庫涵蓋心理學家、社會學家等非醫療專業專家,在特定情境下可邀請獨立專家進行專項評估,通過醫院信息系統對患者進行心理篩查,如使用“廣泛性焦慮障礙量表(GAD-7)”和“患者健康問卷(PHQ-9)”,篩查出具有中度以上心理問題的患者后由精神科醫生深入會診,全面關注患者心理健康并提供針對性支持;五是創新審查標準的多維度管理與落實機制,通過引入多學科融合、公眾參與和獨立顧問機制,器官移植倫理委員會能從不同維度確保移植過程的科學性、公正性與合法性,有效應對可能出現的復雜倫理挑戰,該綜合機制保障了倫理審查的靈活性、決策的穩健性和過程的透明性。
3. 4. 2 提升委員會成員的專業素養
為提升我院倫理委員會成員的專業素養,采取了一系列舉措。定期組織豐富多樣的專業知識培訓,內容涵蓋器官醫學倫理前沿理論與實踐進展、相關法律法規的最新闡釋、前沿研究成果及實用應用實例等。邀請知名專家講學,借助講座、研討、案例剖析等形式提升倫理審查能力。舉辦經驗交流活動,搭建分享平臺,讓成員們交流在我院倫理審查工作中的實踐體會、面臨的難題及應對之策,促進相互學習,提高解決問題的能力。鼓勵成員參與學術研究項目,并資助開展本院器官移植倫理審查課題研究,以推動理論創新和實踐拓展。每周在內部組織倫理學習營,集中學習最新的倫理知識和進行案例分析。安排成員外出到其他優秀醫院參觀學習,借鑒其先進的倫理審查經驗和管理模式。通過與兄弟醫院的交流,拓寬視野,引入新的理念和方法,持續提升本院倫理委員會的工作水平。
3. 4. 3 建立健全統一的審查標準與規范
在器官移植倫理審查領域,需構建完善且統一的審查標準與規范,在充分借鑒國內外的先進經驗的基礎上,緊密結合本地本機構實際情況,如醫療資源配置、患者的獨特特點以及社會文化背景等。對于活體器官移植,著重關注供體的自主意愿表達、健康風險評估,以及受體的醫療緊急狀況和預后預期;對于遺體器官移植,重點審查捐獻人意愿的真實性、家屬意見的一致性和醫療團隊操作的合規性[2]。
在患者問詢環節,構建科學的心理評估機制,針對活體器官移植的供體和受體,以及遺體器官移植的家屬,展開全方位的心理評估,深入了解他們的心理狀態和承受能力,從而為倫理審查提供更為全面和精準的參考依據。
我院借助倫理審查系統與移植捐獻手機小程序,為器官移植倫理委員會提供了多層面的關鍵支持。這不僅優化了工作流程,還顯著提高了工作質量和效率,有力保障了器官移植工作的倫理合理性。在溝通協作方面,系統為多個部門和人員在審查全過程中的交流合作提供了便捷平臺,促進了信息的共享與交流。在工作效率提升上,實現了申請材料的電子化管理,縮短了審查準備時間。在信息整合與更新方面,能夠集中整合關鍵數據,預設跟蹤審查的節點和步驟,有效避免遺漏和延誤。在記錄與追溯方面,詳細記錄每一次審查的結果和決策,便于案例的全程追溯和同類對比分析。在數據支持與決策優化方面,積累的數據有助于發現趨勢規律,進而優化審查標準和流程。在確保準確性和一致性方面,設置的標準化流程和評估指標,保證了審查的公正性。在信息共享與交流方面,實現了委員們的在線討論,并記錄過程,以結果方便查閱。在促進培訓和教育方面,整合學習資源和培訓材料,推送最新法規和研究成果[9]。
4 結語
器官移植技術已成為現代醫學的重要組成部分,技術進步延續了生命并提升了生活質量,也帶來了諸多倫理和社會道德問題。在器官移植領域,倫理審查發揮著至關重要的作用,確保器官捐獻和移植的整個過程嚴格遵循法律和道德規范,切實維護供體和受體的權利與尊嚴。本文以深圳市第三人民醫院為例,系統總結了器官移植倫理審查中面臨的一系列挑戰和關鍵問題,包括供受雙方的充分知情同意、邊緣供者的風險評估、供受雙方關系的審查、倫理委員會自身建設、審查標準與規范的統一制定,以及有效的心理評估等。通過應用精細化管理模式,本文梳理并總結了相應的管理策略,提出了一些切實可行的措施和參考流程。希望通過分享經驗,提升倫理審查的效率與質量,為器官移植工作的順利推進提供堅實保障。
展望未來,器官移植倫理審查工作還將面臨諸多挑戰與機遇。隨著社會觀念的轉變和醫療技術的進步,如基因編輯技術的應用、異種器官移植的探索等,患者的自主權和參與度愈發受到重視[10]。未來不僅需要開發更精細化的倫理審查工具,深入研究家庭在移植決策中的作用,開展跨文化比較研究,研發并應用心理評估工具,更全面了解患者及家屬在器官移植前后的心理狀態,為倫理審查提供更豐富的依據,提升其精準性和人性化程度。而且為增強活體器官移植中供受雙方關系審查的公正性和客觀性,應引入第三方評估和調解機制[11]。特別要指出的是,異種移植作為器官移植領域的潛在發展方向,其倫理審查亟須提前規劃。我們要對異種移植可能引發的風險,如免疫排斥反應的應對、動物福利的保障等倫理問題展開前瞻性探討,并制定相應的倫理準則和規范,確保異種移植在符合倫理原則的前提下有序推進[12]。器官移植倫理審查工作意義重大,需要持續開拓創新,緊跟時代發展步伐,為器官移植事業的穩步發展奠定堅實的倫理基礎。
〔參考文獻〕
[1]徐敏,周人,王慧萍.倫理委員會中精細化管理模式的應用與實踐[J].醫學信息,2022,35(10):26-30. XU M,ZHOU R,WANG H P.Application and practice for refined management of ethics commit? tee[J].Journal of Medical Information,2022,35(10):26-30.
[2]江柯萱,周吉銀.《人體器官捐獻和移植條例》的解讀和思考[J].中國醫學倫理學,2024,37(6):699-705. JIANG K X,ZHOU J Y.Interpretation and reflec? tion on the regulations on donation and transplan? tation of human organs[J].Chinese Medical Eth? ics,2024,37(6):699-705.
[3]黃倩.三種常見類型邊緣供腎的臨床應用與移植效果分析[D].武漢:華中科技大學,2022. HUANG Q. Analysis of clinical application and outcomes of kidney transplantation from three common types of deceased marginal donors[D]. Wuhan:Huazhong University of Science and Technology,2022.
[4]李艷,祝恒嘹,雷韋,等.社會支持和心理彈性在等待移植患者疾病家庭負擔和生命質量間的中介效應[J].中國社會醫學雜志,2024,41(2):167-171. LI Y,ZHU H L,LEI W,et al.Mediating effects of social support and psychological resilience be? tween family burden of disease and quality of life in patients waiting for transplantation[J].Chinese Journal of Social Medicine,2024,41(2):167-171.
[5]李心悅.我國患者知情同意權研究[D].濟南:山東政法學院,2024.
[6]RAMON O M,PAUL M,ANDRES F C. Chronic kidney disease after liver transplantation[J]. Clinics in Liver Disease,2022,26(2):323-340.
[7]陳依雨,董淳強,馬亮,等.臨床藥師參與137例兒童活體肝移植多學科會診效果分析[J].中國藥業,2024,33(14):26-30. CHEN Y Y,DONG C Q,MA L,et al. Effect analysis of clinical pharmacists’participation in multi- disciplinary treatment on 137 cases of pedi? atric living liver transplantation[J]. China Phar? maceuticals,2024,33(14):26-30.
[8]黃玉婷.活體器官移植倫理審查問題及對策研究[D].太原:山西醫科大學,2023. HUANG Y T.Research on ethical review issues and strategies for living organ transplantation[D].Taiyuan:Shanxi Medical University,2023.
[9]陳桂淑,余興睿,朱曉旭,等.器官捐獻移植倫理審查信息系統開發的必要性與方案設計研究[J].中國醫學倫理學,2024,37(4):428-433. CHEN G S,YU X R,ZHU X X,et al.Research on the necessity and program design of the devel? opment of an ethical review information system for organ donation and transplantation[J]. Chinese Medical Ethics,2024,37(4):428-433.
[10]楊軍鳳.儒家倫理視域下的人類基因編輯技術倫理困境研究[D].錦州:錦州醫科大學,2023. YANG J F.Eithical dilemmas of human gene edit? ing technology from the perspective of Confucian ethics[D]. Jinzhou:Jinzhou Medical University,2023.
[11]吳樂倩,孔祥金.倫理矩陣改進:一種生物醫學技術倫理評估工具的構建[J].中國醫學倫理學,2024,37(8):877-884. WU L Q,KONG X J. Improvement of ethics ma? trix:construction of an ethical evaluation tool for biomedical technology[J]. Chinese Medical Eth? ics,2024,37(8):877-884.
[12]張小燕,王國輝,韓士超,等.國內外異種器官移植的現狀及進展[J].器官移植,2024,15(2):276-281. ZHANG X Y, WANG G H, HAN S C,elet,al. Present situation and progress of xenotransplanta? tion at home and abroad[J].Organ Transplanta? tion,2024,15(2):276-281.