蘇氣湯加味治療膝骨關節炎急性發作（氣滯血瘀證）的療效觀察

林柏龍 張 典 林 強

（1.廣州中醫藥大學，廣東 廣州 510000；2.廣東省中醫院，廣東 廣州 510000）

膝骨關節炎急性發作的主要表現為膝關節紅、腫、熱、痛。迅速緩解臨床癥狀及促使關節功能的恢復是治療的關鍵［1］。現代醫學對膝骨關節炎急性發作常用非甾體消炎藥治療，雖然療效確切，但長期使用副作用較多［2］。中醫學將膝骨關節炎歸為中醫學“痹證”范疇，其治療優勢明顯［3］。“膝痹”的致病因素雖有風、寒、濕、熱、痰、瘀、虛等，但最終均可見氣滯、血瘀之候，氣滯血瘀也是膝骨關節炎的關鍵病理證候特征之一［4］。蘇氣湯出自《辨證錄》，有活血行氣、化瘀止痛的作用。筆者在西醫常規治療基礎上聯合蘇氣湯加味治療膝骨關節炎急性發作（氣滯血瘀證），取得良好療效，同時本研究也探討了蘇氣湯加味對膝骨關節炎急性發作患者血液流變學水平的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：膝骨關節炎診斷標準參見《骨關節炎診療指南（2018年版）》［5］擬定，臨床分期參見《膝骨關節炎中醫診療專家共識（2015年版）》［6］擬定。氣滯血瘀證診斷參見《膝骨關節炎中醫診療專家共識（2015年版）》［6］擬定，主癥：關節疼痛如刺，休息后痛反甚；次癥：面色黧黑；舌脈象：舌質紫暗，或瘀斑，脈沉澀。2）納入標準：符合上述診斷標準者；年齡20～60歲者；Lawrence影像分級為Ⅱ級或Ⅲ級者；疼痛視覺模擬評分（VAS）≥4分者；入組前1個月內未予相關治療者；對本觀察治療方案知情，并簽署同意書者；經醫院倫理委員會批準者。3）排除標準：處于膝骨關節炎緩解期者；存在心、肝、肺等嚴重功能障礙者；創傷性膝關節損傷者；對本組治療藥物過敏者；存在自身免疫系統疾病或腫瘤或膝關節手術史者；伴風濕性關節炎、痛風性關節炎以及關節結核者等。

1.2 臨床資料 選取2019年9月至2020年9月廣東省中醫院收治的膝骨關節炎急性發作患者104例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組各52例。對照組男性19例，女性33例；年齡（61.93±8.03）歲；膝骨關節炎病程（3.91±0.56）年；急性發作病程（2.27±0.31）d；Kellgren-Lawrence分級［7］Ⅱ級39例，Ⅲ級13例；VAS［7］評分（6.83±0.91）分；體質量指數（22.94±3.14）kg/m2；Lysholm 量表（LKSS）評分［8］（40.83±5.79）分。觀察組男性21例，女性31例；年齡（62.11±8.27）歲；膝骨關節炎病程（4.03±0.63）年；急性發作病程（2.33±0.34）d；Kellgren-Lawrence分級［7］Ⅱ級 36例，Ⅲ級 16例；VAS評分（6.91±0.95）分；體質量指數（23.05±3.51）kg/m2；LKSS評分［8］（40.99±6.01）分。兩組性別、年齡、病程等臨床資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072），每次100 mg，每天1次，共1周；泮托拉唑鈉腸溶膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H20010032），每次40 mg，每天1次，共1周；硫酸氨基葡萄糖膠囊（信東生技股份有限公司，國藥準字HC20120037），每次240 mg，每天 3次，共 2周。觀察組在對照組治療基礎上給予蘇氣湯加味內服：炙乳香 12 g，炙沒藥 12 g，蘇葉 9 g，荊芥 9 g，當歸15 g，牡丹皮9 g，大黃3 g，桃仁14 g，羊躑躅3 g，山羊血3 g，白芍9 g，豨薟草12 g，絡石藤12 g，秦艽12 g。每天1劑，中藥飲片均由本院中藥房提供，除炙乳香、炙沒藥之外其他中藥常規水煎煮2次取藥液350 mL，再將炙乳香、炙沒藥研末加入藥液中一起沖服，分早晚服用，連續2周。

1.4 觀察指標 1）兩組西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（WOMAC指數）［9］評分：按無、輕、中、重、嚴重評價疼痛5個項目、僵硬2個項目、日常生活受限17個項目，對應得分為0、1、2、3、4分，分值0～96分，分數越高表明膝關節炎癥狀越重。2）兩組VAS評分［7］：根據疼痛在一條兩端標有“0”分（無痛）和“10”分（疼痛劇烈）的標尺上指定代表數值。3）兩組血液流變學指標：運用血液流變學儀測定全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原。

1.5 療效標準［10］臨床控制：WOMAC量表評分減分率≥95%。顯效：WOMAC量表評分減分率≥70%但＜95%。有效：WOMAC量表評分減分率≥30%但＜70%。無效：WOMAC量表評分減分率＜30%。總有效率為臨床控制率、顯效率、有效率之和。

1.6 統計學處理 應用SPSS20.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。計數資料以“例”或“率”（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較 見表1。兩組治療前WOMAC量表、VAS評分比較，差別均不大（均P＞0.05）。兩組治療后WOMAC量表、VAS評分與治療前比較均降低（P＜0.01）；且觀察組治療后WOMAC量表、VAS評分均低于對照組（均P＜0.01）。

表1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后WOMAC量表、VAS評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組別 時間WOMAC量表疼痛 僵硬 日常活動受限VAS評分治療前治療后治療前治療后觀察組（n=52）對照組（n=52）14.93±2.51 7.31±0.90**△△14.85±2.33 10.08±1.83**5.95±0.83 3.11±0.41**△△6.03±0.78 4.09±0.56**48.93±6.31 22.93±3.03**△△48.75±6.04 31.05±4.99**6.91±0.95 1.73±0.22**△△6.83±0.91 2.61±0.36**

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組血液流變學指標水平比較 見表3。兩組治療前全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平比較，差別均不大（均P＞0.05）。兩組治療后全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平與治療前比較均降低（均P＜0.01），且觀察組治療后全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平均低于對照組（均P＜0.01）。

表3 兩組血液流變學指標水平比較（±s）

表3 兩組血液流變學指標水平比較（±s）

組別觀察組（n=52）對照組（n=52）時間治療前治療后治療前治療后全血黏度高切（mPa·s）4.25±0.59 2.63±0.35*△4.31±0.55 3.14±0.46*全血黏度低切（mPa·s）18.62±3.11 12.38±1.74*△18.49±3.06 16.04±2.25*纖維蛋白原（g/L）4.10±0.54 2.57±0.31*△4.03±0.51 3.14±0.40*

3 討論

膝骨關節炎以關節軟骨退行性變為主要病理特征，與老齡化、肥胖、骨質疏松、創傷等有關。西醫臨床采取糖皮質激素、非甾體消炎藥等能暫時緩解疼痛，但易引起胃腸道反應及增加心血管意外風險等；手術治療會導致關節軟骨、韌帶損傷，并且無法改變骨關節炎的病理過程［11］。因此，臨床上考慮聯合用藥以提高療效，改善臨床預后。系統評價研究顯示中藥內服治療膝骨關節炎的療效優于非甾體抗炎藥，并且不良反應較少［12］。

中醫學認為膝骨關節炎多因正氣不足，風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，痹阻經絡，氣血運行不暢所引起，臨床以肌肉、筋骨、關節發生疼痛、麻木、重著、屈伸不利等為主要表現；此外，痹病日久不愈，氣血津液運行不暢之病變日甚，血脈瘀阻加重。故氣滯血瘀是膝骨性關節炎的核心病機之一［13-14］。《醫林改錯》中首次提出“痹有瘀血”論。《圣濟總錄》亦指出“脈痹，血道壅澀，治脈痹，通行血脈”。本著中醫學“急則治其標，緩則治其本”的原則，對膝骨關節炎急性發作（氣滯血瘀證）患者治療的關鍵在于活血化瘀、通絡止痛。

蘇氣湯加味方中以乳香、沒藥活血散瘀止痛；大黃、桃仁、牡丹皮、當歸、山羊血活血通絡；配以羊躑躅、蘇葉、荊芥辛散行氣，通絡散結；豨薟草、絡石藤、秦艽活絡導滯通經，宣痹止痛；白芍養血斂陰、緩急止痛，與當歸合用以防諸藥溫燥傷陰；全方合用，發揮活血化瘀、通絡止痛之功效。本組治療結果示，治療后觀察組WOMAC量表指標（疼痛、僵硬、日常活動受限）和VAS評分均低于對照組；觀察組總有效率亦高于對照組。表明對于膝骨關節炎急性發作（氣滯血瘀證）患者，在西醫常規治療基礎上給予蘇氣湯加味治療的療效顯著，可進一步改善患者的臨床癥狀，減輕疼痛。

膝骨關節炎是一種退行性疾病，隨著炎癥因子的大量產生和粘連的形成，膝關節局部增生變厚明顯，使血液循環障礙，組織缺血缺氧，反應性刺激機體生成血細胞增多，使血液黏度增加、血液流速減慢，引起微循環灌流不足［15］。動物實驗證實［16］，膝骨關節炎模型動物的全血黏度、血漿黏度以及聚集指數都顯著升高，血液呈高凝狀態。血液流變學的異常改變是瘀血形成的重要機制之一，阻滯氣血運行直接導致筋骨失養，致軟骨退行性改變，是膝骨關節炎發生發展的重要環節［17］。本研究結果示，治療后觀察組全血黏度高切、全血黏度低切、纖維蛋白原水平均低于對照組，表明在西醫常規治療基礎上給予蘇氣湯加味治療，可進一步改善血液循環，發揮一定的治療作用。

綜上所述，在西醫常規治療基礎上給予蘇氣湯加味治療膝骨關節炎急性發作（氣滯血瘀證）的療效顯著，能夠進一步改善患者的臨床癥狀，減輕疼痛，且可有效改善患者血液流變學水平，值得臨床借鑒使用。