舒血寧注射液致藥品不良反應/藥品不良事件文獻分析

連林濤，董百惠

(1.煙臺市中醫醫院醫保科，山東 煙臺 264013； 2.煙臺市中醫醫院藥學部，山東 煙臺264013)

舒血寧注射液為銀杏葉經加工制成的滅菌水溶液，能擴張血管，改善微循環，用于缺血性心腦血管疾病，是臨床常用的中藥注射劑。本研究通過檢索、收集及梳理20年來國內有關舒血寧注射液引發藥品不良反應/藥品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event，ADR/ADE)的文獻，旨在了解舒血寧注射液發生安全問題的原因和特點，從而提出針對性的防范措施，為合理用藥提供建議和參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方醫學網和維普期刊服務平臺等數據庫。檢索時間范圍為1999年2月至2019年2月。全文檢索詞包括“舒血寧+致”“舒血寧+例”“舒血寧+不良反應”“舒血寧+過敏”“舒血寧+中毒”“舒血寧+引起”和“舒血寧+誘發”。納入標準：舒血寧注射液致ADR/ADE的個案報道，內容應包括患者基本信息、用藥信息、ADR/ADE的臨床表現及轉歸等。排除標準：舒血寧注射液的ADR/ADE匯總分析與文獻綜述；轉載或重復的案例；動物實驗研究。

1.2 文獻整理與分析

對收集的文獻資料進行整理，統計發生ADR/ADE患者的基本信息、用藥原因、給藥途徑、用法與用量、不良反應發生時間、臨床表現及轉歸以及聯合用藥等，然后加以匯總分析。

1.3 ADR/ADE關聯性評價方法

根據國家ADR監測中心所采用的因果關系評定方法對收集到的ADR/ADE進行關聯性評價，具體評價原則為：合理的時間關系；已知藥物的ADR類型；撤藥后可以改善；再次給藥重復出現；反應可有另外解釋[1]。

2 結果

共收集到舒血寧注射液的安全性相關文獻224篇，按篩選標準排除174篇，最終納入ADR/ADE個案報道50篇，涉及患者74例。……