105例住院患者超藥品說明書劑量使用苯磺酸氨氯地平片調查與分析

梁珊珊，陳 旺，唐 崑

(1.廣州市紅十字會醫院藥學部，廣東 廣州 510220； 2.中日友好醫院藥學部，北京 100029)

超藥品說明書用藥指藥品使用的適應證、適用人群、給藥劑量及方法不在國家藥品監督管理部門批準的藥品說明書范圍內的用法。臨床藥物治療中，超藥品說明書用藥現象較為普遍[1-2]。氨氯地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑(calcium channel blockers，CCB)，能夠抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌。該藥降壓療效強，半衰期長，為臨床最常使用的抗高血壓藥之一[3]。苯磺酸氨氯地平片藥品說明書中規定的最大日劑量為10 mg，但臨床藥師在工作中發現有使用日劑量>10 mg的醫囑。為深入了解超藥品說明書劑量用藥的情況，本研究對某三級甲等醫院(以下簡稱“該院”)使用苯磺酸氨氯地平片的住院患者資料進行統計分析，以期為超藥品說明書劑量使用該藥提供合理依據，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 資料來源

利用醫院信息系統，導出2017—2019年該院接受苯磺酸氨氯地平片治療的全部住院患者資料，共納入6 908例患者。

1.2 方法

統計患者基本情況及使用苯磺酸氨氯地平片的日劑量，進一步分析苯磺酸氨氯地平片超藥品說明書劑量使用的情況。

1.3 超藥品說明書劑量用藥判定標準

根據國家藥品監督管理部門批準的、具有法律效應的苯磺酸氨氯地平片藥品說明書，通常口服起始劑量為5 mg，1日1次，最大日劑量≤10 mg；日劑量>10 mg則為超藥品說明書劑量用藥。

1.4 統計學方法

采用Excel軟件統計各科室用藥情況，分析各科室苯磺酸氨氯地平片超劑量用藥發生率，超藥品說明書用藥的患者類型及用藥安全性、有效性。