927例兒童藥品不良反應(yīng)回顧性分析

柳仁鳳，周麗芳，蔣 云，周辰怡

(蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院藥劑科，江蘇 蘇州 215000)

兒童的身體發(fā)育不成熟，尤其是肝腎功能和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等器官、系統(tǒng)發(fā)育尚不健全，藥物在其體內(nèi)的代謝、排泄和耐受性較差，較成人更易發(fā)生藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)，因此，應(yīng)加強(qiáng)兒童ADR的監(jiān)測力度[1]。現(xiàn)通過對蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(以下簡稱“我院”)927例兒童ADR報告進(jìn)行回顧性分析，為提高臨床合理用藥水平、減少兒童ADR的發(fā)生、保障兒童用藥安全提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于2017-2018年我院臨床藥學(xué)室收集并上報的兒童ADR報告，共927例。

1.2 方法

建立Excel電子表格，將收集到的927例ADR信息導(dǎo)入。采用回顧性分析方法，應(yīng)用Excel軟件及人工篩選等，按患兒性別、年齡、給藥途徑、十大系統(tǒng)用藥、原患疾病、涉及的藥品種類、ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)以及ADR的臨床轉(zhuǎn)歸等項目依次進(jìn)行統(tǒng)計分析[2]。十大系統(tǒng)用藥包括呼吸系統(tǒng)用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、免疫系統(tǒng)用藥、運(yùn)動系統(tǒng)用藥、皮膚系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥和生殖系統(tǒng)用藥。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患兒的性別、年齡分布

927例兒童ADR中，新的ADR有217例。根據(jù)聯(lián)合國“兒童權(quán)利公約”定義，本研究中，≤3歲為嬰幼兒，>3～6歲為學(xué)齡前期，>6～12歲為學(xué)齡初期，>12～18歲為青春期[3]。927例患兒中，男性患兒623例(占67.21%)，女性患兒304例(占32.79%)，男女比例為2.05∶1；發(fā)生ADR嬰幼兒病例數(shù)較多，見表1。

表1 不同年齡段發(fā)生ADR患兒的性別分布Tab 1 Distribution of gender and age in children with ADR

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

927例ADR的給藥途徑主要為靜脈給藥(607例，占65.48%)，見表2。607……