危害分析和關鍵控制點法在新藥引進后門診藥房調劑差錯風險管理中的應用Δ

張翠翠，唐一楠，李 靖，馬建龍，梁 志，劉 暢，張 鐳

(中日友好醫院藥學部，北京 100029)

藥房取藥通常是患者就醫的關鍵環節。藥品調劑的準確性直接關乎患者的用藥安全[1]。近年來，隨著一系列新藥審批、仿制藥一致性評價、藥品集中采購和抗腫瘤藥品醫保支付等新政的相繼實施，越來越多的新藥出現在醫院藥房，使患者用藥有了更多的選擇[2-3]。然而，在滿足臨床需求的同時，藥品品種、品規的迅速增多也給醫院藥品調劑工作帶來了挑戰。如何規避引進新藥后潛在的藥品調劑差錯風險、保障患者用藥安全是醫療機構亟待解決的問題。危害分析和關鍵控制點法(hazard analysis and critical control point，HACCP)是一種包含風險評估和風險管理的控制程序。自20世紀60年代初由美國食品生產行業與美國航天規劃署合作創建以來，HACCP已成為國際公認的確保食品安全的一種風險管理措施，并因其技術合理、易行和有效，還被廣泛應用于航空航天、汽車制造、疾病控制、藥品研發與生產等領域，均取得了明顯效果[4-8]。本研究嘗試將HACCP引入醫療機構藥品保障領域，對門診藥房引進新藥后潛在的藥品調劑差錯風險進行管理，有效減少了藥品調劑差錯，促進了患者用藥安全。但目前HACCP用于門診新藥引進后調劑差錯方面鮮有報道，2019年5月中日友好醫院(以下簡稱“我院”)門診藥房開始應用HACCP對新藥引進調劑差錯進行風險管理，并初顯成效，現將管理情況及討論報告如下。

1 資料與方法

本研究以我院門診藥房新藥引進后潛在藥品調劑差錯風險控制工作為研究對象，通過組建HACCP工作組，確認藥品調劑流程圖，開展危害分析并確定關鍵控制點(critical control point，CCP)；……