不同化療方案治療進(jìn)展期胃癌的臨床安全性評價

袁泉

摘要：目的：評價分析進(jìn)展期胃癌采用不同化療方案治療的臨床療效及安全性。方法：選擇2018年5月-2020年6月內(nèi)，對象為接受治療的進(jìn)展期胃癌患者80例，根據(jù)不同方案分組研究，設(shè)置2組對比，各40例。參照組采取卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療，試驗組采取替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療。比較參照組和試驗組總有效率、手術(shù)方式、不良反應(yīng)率及生存質(zhì)量。結(jié)果：參照組和試驗組對比總有效率的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求。參照組和試驗組對比探查術(shù)、姑息性切除術(shù)、胃癌根治術(shù)的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求。參照組和試驗組對比不良反應(yīng)率的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求。參照組和試驗組對比各項生存質(zhì)量因子得分的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求。結(jié)論：進(jìn)展期胃癌采用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療的療效顯著，即可緩解病情，提升切除率和根治率，還可降低不良反應(yīng)率，提升患者生存質(zhì)量，安全性高，可做進(jìn)一步推廣研究。

關(guān)鍵詞：進(jìn)展期胃癌;不同化療方案;臨床療效

中圖分類號：R735.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

在臨床消化系統(tǒng)疾病中，胃癌較為常見，其是一種惡性腫瘤，大部分確診時已進(jìn)入進(jìn)展期。胃癌處于進(jìn)展期時，手術(shù)治療效果欠佳，分析原因主要為患者存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。對于進(jìn)展期胃癌患者而言，其實施手術(shù)后存在較高的復(fù)發(fā)率，而為了降低復(fù)發(fā)率，對患者實施輔助化療尤為重要，且利于提升生存率。研究表明，對于晚期胃癌，采用新輔助化療可對胃癌病變進(jìn)行有效控制，且可消除或減少微小或隱匿的病灶，且可縮小腫瘤體積，并能提升手術(shù)切除率，減低臨床分期，因此成為了研究的熱點內(nèi)容。新輔助化療中，進(jìn)展期胃癌可采取的方案較多，且不同的國家其治療模式和理念存在一定差異。本論述選擇2叭8年5月-2020年6月內(nèi)，對象為接受治療的進(jìn)展期胃癌患者80例，根據(jù)不同方案分組研究，設(shè)置2組對比，各40例，即分析了進(jìn)展期胃癌采用不同化療方案治療的臨床療效及安全性，現(xiàn)將報告內(nèi)容闡述如下。

1資料與方法

1.1資料

選擇2018年5月-2020年6月內(nèi)，對象為接受治療的進(jìn)展期胃癌患者80例，根據(jù)不同方案分組研究，設(shè)置2組對比，各40例。采用統(tǒng)計學(xué)處理患者數(shù)據(jù)資料：試驗組男性數(shù)量21例、女性數(shù)量19例;年齡范圍及均值為30-75（52.8±3.6）歲;病理類型：黏液腺癌8例、高分化4例、中分化24例、低分化4例;病變部位：胃底賁門8例、胃體15例、胃竇17例。參照組男性數(shù)量22例、女性數(shù)量18例;年齡范圍及均值為30-74（53.8±3.1）歲;病理類型：黏液腺癌5例、高分化4例、中分化26例、低分化6例;病變部位：胃底賁門7例、胃體16例、胃竇17例。各組數(shù)據(jù)信息經(jīng)臨床統(tǒng)計學(xué)檢驗和處理，發(fā)現(xiàn)結(jié)果P值>0.05，無明顯差異，可比較。

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足進(jìn)展期胃癌的相關(guān)診斷條件;②經(jīng)CT、超聲內(nèi)鏡等影像學(xué)檢查、胃鏡活檢、體格檢查等確診;③存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移;④無手術(shù)化療禁忌癥;⑤未實施初次抗腫瘤治療;⑥均知曉本次試驗，且簽訂知情同意書。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他惡性腫瘤;②無法控制的神經(jīng)障礙;③嚴(yán)重糖尿病;哺乳期妊娠期女性;④消化道急性出血;⑤賁門或油門梗阻、急性胃穿孔等急性并發(fā)癥;⑥遠(yuǎn)處臟器如骨骼、腦、肺、肝臟等轉(zhuǎn)移者。本試驗滿足倫理委員會要求。

1.2方法

所有患者均給予新輔助化療方案進(jìn)行治療，其中參照組采取卡培他濱（國藥準(zhǔn)字H20073024，產(chǎn)自上海羅氏制藥有限公司）聯(lián)合奧沙利鉑（國藥準(zhǔn)字H20093167，產(chǎn)自齊魯制藥有限公司）化療，即第1d靜脈滴注奧沙利鉑，時間為2h，用量為130mg/（m²·d），第1-14d口服卡培他濱，2次/d，用量為2000mg/（m²·d）。試驗組采取替吉奧（國藥準(zhǔn)字H20100135，產(chǎn)自魯南制藥有限公司）聯(lián)合奧沙利鉑化療，即第1d靜脈滴注奧沙利鉑，時間為2h，用量為130mg/（m²·d），第1-14d口服替吉奧膠囊，2次/d，用量為40mg/（m²·d）。所有患者均持續(xù)治療3w為1療程，且結(jié)束1療程后需停藥2w，治療時間共4療程。

1.3評價指標(biāo)

比較參照組和試驗組總有效率（參照RECIST統(tǒng)一實體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，進(jìn)展（sD）：病灶垂直徑與最大徑乘積>25%;穩(wěn)定（PD）：病灶垂直徑與最大徑乘積增加<25%或減少<50%;部分緩解（PR）：病灶垂直徑與最大徑乘積減少>50%;完全緩解（cR）：病灶完全消失。PR率+CR率=有效率。）、手術(shù)方式（包括根治性切除率、手術(shù)切除率）、不良反應(yīng)率（觀察記錄白細(xì)胞計數(shù)下降、食欲減退、腹瀉、惡心嘔吐等發(fā)生情況。）及生存質(zhì)量（工具采用SF-36量表，評估項目為4個功能因子，即社會、軀體、情緒、生理等功能，滿分為100分。）。

1.4數(shù)據(jù)處理

分析和處理各項數(shù)據(jù)，工具為統(tǒng)計學(xué)SPSS19.0，計數(shù)資料表示形式為（%），計量資料表示形式為“x±s”，分別用x²、t檢驗組間差異并對比，當(dāng)P<0.05時，差異符合統(tǒng)計要求。

2結(jié)果

2.1對比研究參照組和試驗組總有效率

表1中，參照組和試驗組對比總有效率的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求（P<0.05）。

2.2對比研究參照組和試驗組手術(shù)方式

表2中，參照組和試驗組對比探查術(shù)、姑息性切除術(shù)、胃癌根治術(shù)的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求（P<0.05）。

2.3對比研究參照組和試驗組不良反應(yīng)率

表3中，參照組和試驗組對比不良反應(yīng)率的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求（P<0.05）。

2.4對比研究參照組和試驗組生存質(zhì)量

表4中，參照組和試驗組對比各項生存質(zhì)量因子得分的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求（P<0.05）。

3討論

我國有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)表明，在惡性腫瘤死亡病例中，胃癌患者占比24%左右，且大部分多于III-IV期時確診，雖然患者可采取手術(shù)治療，但其因存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或術(shù)后極易復(fù)發(fā)，所以難以達(dá)到理想預(yù)后。近幾年，由于醫(yī)療水平的不斷提升，以往單純手術(shù)治療胃癌的模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榱司C合性、多學(xué)科協(xié)作的模式，且較為有效的治療方案即為新輔助化療。此種方法主要是在術(shù)前給予患者化療，患者確診后，需采用抗腫瘤藥物至少進(jìn)行2療程治療，且于結(jié)束化療后2w左右實施手術(shù)治療，此種方案可減少血行轉(zhuǎn)移，縮小腫瘤體積，延長生存期，提升手術(shù)根除率，還可將微小淋巴轉(zhuǎn)移灶殺死，從而降低轉(zhuǎn)移率和復(fù)發(fā)率。采取化療治療進(jìn)展期胃癌時，以往主要采用卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行，此種方法可達(dá)到較好療效，其中卡培他濱可選擇性和特異性殺傷腫瘤細(xì)胞，且口服后毒性相對較小;奧沙利鉑可將DNA快速崩解，主要以DNA為靶點，在治療方面優(yōu)勢較順鉑更好。而近幾年的研究表明，采用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療此類患者，其可獲得更好的耐受性，且治療效果更為確切。其中替吉奧具有良好的生物利用度，其屬于復(fù)方膠囊制劑，且高血藥濃度維持較為穩(wěn)定，具有較好的抗腫瘤活性，因此治療作用更為理想。同時此種方案較卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑的安全性更好，不良反應(yīng)更少，所以患者的耐受性較好。本論述的結(jié)果顯示，參照組和試驗組對比總有效率、探查術(shù)、姑息性切除術(shù)、胃癌根治術(shù)、不良反應(yīng)率、各項生存質(zhì)量因子得分的數(shù)據(jù)表明試驗組更優(yōu)，滿足統(tǒng)計要求（P<0.05）。這表明進(jìn)展期胃癌采用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療療效佳、安全可靠，且可提升患者生存質(zhì)量和手術(shù)切除率。可見，進(jìn)展期胃癌采用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療發(fā)揮著極大的優(yōu)勢和作用。

進(jìn)展期胃癌采用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療的療效顯著，即可緩解病情，提升切除率和根治率，還可降低不良反應(yīng)率，提升患者生存質(zhì)量，安全性高。