丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果比較

姜海瑞 郝利國

[摘要] 目的 比較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果及對患者血液流變學指標的影響。 方法 選取2016年10月～2017年12月齊齊哈爾醫學院附屬第二醫院收治的168例冠心病心絞痛患者，經中醫辨證論治均為氣虛血瘀型，按照隨機數字表將其分為A組與B組，各84例患者。其中，A組在常規治療基礎上應用舒血寧治療，B組則在常規治療基礎上應用丹參酮ⅡA磺酸鈉治療。比較兩組治療效果及血液流變學指標變化情況。 結果 治療前兩組心絞痛發作次數、持續時間、中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）;治療2、4周后均較治療前明顯降低，且治療2周后B組心絞痛發作次數、中醫癥狀積分明顯低于A組，心絞痛持續時間短于A組，差異有統計學意義（P < 0.05）;治療4周后兩組心絞痛發作次數、持續時間、中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。治療4周后兩組心絞痛治療總有效率、心電圖總有效率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組治療期間均未發生嚴重藥物不良反應或并發癥。 結論 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液用于治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛均具有良好的療效與安全性表現，起效迅速。

[關鍵詞] 舒血寧注射液;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液;氣滯血瘀型冠心病心絞痛;臨床療效;血液流變

[中圖分類號] R541.4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2019）01（a）-0145-05

目前臨床診斷冠心病心絞痛主要以藥物緩解病情為主，但隨著病情的進展及其他因素的影響，藥物治療效果會逐漸降低，其對心絞痛癥狀的緩解能力也相對有限，而近年來中醫針對冠心病心絞痛不同癥候分型開展的辨證施治為冠心病心絞痛的臨床治療提供了新思路[1]。舒血寧注射液是臨床常用的治療心肌供血不良、冠心病、心絞痛等心血管疾病藥物，其具有良好的療效與安全性，而丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液同樣為近年來臨床應用治療心血管疾病的新型中成藥。本文通過對齊齊哈爾醫學院附屬第二醫院（以下簡稱“我院”）收治氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者進行隨機對照研究，比較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛的療效及對相關臨床指標的影響，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月～2017年12月我院收治的冠心病心絞痛患者168例作為研究對象。所有患者均經中醫癥候分型明確為氣虛血瘀型冠心病，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組。對照組84例患者中男51例，女33例;年齡42～75歲，平均（53.2±4.9）歲;病程2～19年，平均（4.3±1.5）年;心絞痛類型：初發勞累型25例，惡化勞累型28例，穩定型20例，梗死后型5例，變異型4例;合并糖尿病15例，高血壓41例。觀察組84例患者中男53例，女31例;年齡42～75歲，平均（53.2±4.9）歲;病程2～19年，平均（4.3±1.5）年;心絞痛類型：初發勞累型23例，惡化勞累型31例，穩定型20例，梗死后型5例，變異型5例;合并糖尿病19例，高血壓46例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有患者和/或家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準

納入標準：經臨床癥狀、影像學檢查明確診斷為冠心病，存在典型心絞痛癥狀，符合第8版《內科學》中相關診治標準[2];經《中醫新藥臨床研究指導原則》中冠心病辨證標準判斷為氣虛血瘀型，主癥為胸悶胸痛，次癥為心悸氣短、身倦乏力、舌淡紫、脈弱而澀、面色紫暗[3]。排除標準：精神疾病;嚴重心肝腎功能不全;嚴重心律失常;急慢性感染;嚴重內科基礎疾病、惡性腫瘤及自身免疫性疾病者;藥物過敏患者。

1.3 方法

患者入院后均接受常規冠心病心絞痛對癥基礎治療，具體措施如下：硝酸甘油注射液（山東圣魯制藥有限公司，生產批號：Y20160419K93，規格：1 mL/mg）加入9%氯化鈉注射液250 mL稀釋后靜脈滴注，初始劑量為5 μg/mg，5 min后無效可增加劑量為10 μg/min，并逐漸遞增至20 μg/min，連續治療1個月;阿替洛爾片（重慶科瑞制藥有限公司，生產批號：20160503001）起始劑量為6.25～12.50 mg，口服，2次/d，后根據病情逐漸追加劑量（50～200 mg），治療1個月。A組患者在常規治療基礎上聯合應用舒血寧注射液（通化谷紅制藥有限公司，生產批號：201601231193）20 mL混合250 mL 0.9%氯化鈉注射液靜滴，1次/d。B組患者在常規治療基礎上聯合應用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液（上海上藥第一生化藥業有限公司，生產批號：201606194421，規格：2 mL/10 mg）80 mg加入250 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注。兩組患者均連續治療4周。

1.4 觀察指標

評估兩組冠心病心絞痛患者治療效果及心電圖改善效果，顯效：患者心絞痛癥狀及體征完全消失，超負荷體力活動時也不會出現心絞痛，偶爾出現心絞痛時患者硝酸甘油應用劑量減少80%;有效：心絞痛癥狀、體征基本消失或明顯好轉，心絞痛發作次數明顯減少、程度減輕，心絞痛發作時硝酸甘油劑量明顯降低;無效：未達到上述治療標準。心電圖改善評估標準，顯效：心電圖基本恢復正常或表現為正常心電圖;有效：相關導聯降低ST段經治療后回升0.05 mV以上，但仍未恢復正常，主要導聯倒置T波變淺50%以上，或T波由平坦變為直立;無效：未達到上述治療標準[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

比較兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后平均心絞痛發作次數與持續時間;采用中醫證候積分評估患者癥狀改善情況，胸痛積分中，無胸痛記錄為0分，發作后經休息可緩解為2分，發作時仍需服用硝酸甘油者4分，發作頻繁則為6分;胸悶積分中，無胸悶為0分，偶爾胸悶為2分，發作頻繁為4分，發作頻繁且影響正常生活者為6分;心悸積分中，無心悸為0分，偶爾心悸為1分，經常、持續心悸為2分，經常發生且影響生活為3分。觀察兩組患者治療過程中及治療后不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用統計學軟件SPSS 19.0對數據進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后心絞痛癥狀改善情況比較

治療前兩組患者心絞痛發作次數與持續時間比較，差異無統計學意義（P > 0.05）;治療2、4周后，兩組患者心絞痛發作次數均較治療前明顯減少，持續時間較治療前明顯縮短，差異有統計學意義（P < 0.05）;治療2周后B組心絞痛發作次數、持續時間明顯少于A組（P < 0.05），但治療4周后兩組心絞痛發作次數、持續時間比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫癥候積分比較

治療前兩組患者胸痛、胸悶、心悸積分及血瘀證積分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）;治療2、4周后，兩組患者各項積分均較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P < 0.05）;治療2周后，B組患者治療后各項積分明顯低于A組（P < 0.05），但治療4周后兩組各項積分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療總有效率比較

治療4周后兩組患者總有效率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表3。

2.4 兩組患者心電圖效果比較

兩組患者心電圖總有效率比較，差異無統計學意義（P < 0.05）。見表4。

2.5 兩組患者不良反應與并發癥比較

患者治療過程中及治療后均未發生嚴重藥物不良反應，其中A組發生頭暈3例，乏力1例，頭痛1例，惡心2例，總發生率為8.33%;B組發生頭暈3例，頭痛2例，惡心3例，總發生率為9.52%。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P > 0.05），且均在治療完成后停藥自行緩解，不對藥物治療產生任何影響。

3 討論

冠心病心絞痛在中醫屬于“胸痹”“真心痛”“厥心痛”等，并且對冠心病心絞痛的辨證分析認為氣虛血瘀是其主要的發病機制，患者正氣虛弱、痰熱、瘀血阻滯經脈，體內氣血不暢致胸痛、胸悶等癥狀表現，冠心病心絞痛的臨床癥狀多為本虛表實癥，因此其臨床治療應以益氣活血、化瘀通絡為主[5]。而冠心病心絞痛西醫治療主要通過藥物改善患者心肌供血，避免心肌梗死的發生與發展，其中硝酸甘油是臨床上常用的治療藥物，能夠對血管平滑肌收縮狀態進行調整，松弛血管平滑肌達到擴張血管、改善心肌供血的目的[6]。硝酸甘油在冠心病心絞痛、急性心肌梗死的臨床救治中具有重要的作用;而阿替洛爾同樣為臨床常用治療冠心病藥物，但硝酸甘油與阿替洛爾在長期應用中會導致頭暈頭痛、低血壓等不良反應，并且硝酸甘油還會對動靜脈血管床產生擴張作用，易發生外周血液潴留導致回心血量降低，長期、大劑量應用時會導致血壓過度降低而發生一系列不良反應[7]。

中西醫結合療法是近年來臨床治療冠心病心絞痛的研究熱點與重要研究方向。臨床研究結果證實，雖然對冠心病心絞痛患者采取單一的藥物能過獲取一定的效果，但由于藥物自身的特性當達到一定平衡時很難再獲得更大的提高[8]，在考慮作用安全性的前提下，通過聯合中醫藥進行治療在理論上不僅可有效降低單一西藥的應用劑量，可在一定程度上提升藥物治療安全性與有效性[9]。本研究結果提示，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液均可用于治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛，療效理想且安全可靠，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液起效更為迅速，治療2周后便可有效改善患者癥狀與體征，總體療效略優于舒血寧注射液，但差異無統計學意義（P > 0.05）。

舒血寧注射液的主要成分為銀杏葉提取物，有效成分則為黃酮苷類、萜類，具有良好的抑制血小板聚集、抗氧化、消除氧自由基、改善心肌供血的作用，在一定程度上舒張血管平滑肌、改善心肌缺血缺氧癥狀，降低心肌缺血缺氧性損傷的發生與進展[10]。同時舒血寧注射液中的總黃酮成分可有效增加機體冠脈血流量，從而使異常ST段上升幅度減小，降低病理性Q波的出現率;文獻中在丹參類注射液與舒血寧注射液的比較報道中[11]，舒血寧注射液治療冠心病心絞痛在提高心絞痛治療總有效率、心電圖總有效率、改善血液流變學、血脂指標方面具有明顯的優勢。而近年來隨著丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液投入臨床并應用，大量數據顯示丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的效果與舒血寧注射液基本一致，但其具體機制仍未明確[12-14]。

丹參酮是丹參提取物中的重要成分，是主要藥效作用因子，可發揮良好的抗菌消炎、抗肝功能損傷作用。丹參酮ⅡA是二萜醌[15-16]，具有良好的血管擴張作用，對改善患者心肌缺血癥狀以及局部的血液供應，并對抑制血小板的聚集、沉降具有一定作用[17]。近年來針對丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的應用研究顯示[13]，丹參酮ⅡA磺酸鈉在多種疾病的治療中均可發揮良好效果，在對化療藥物誘發的周圍神經病變中具有良好的預防與治療作用，在改善心肌缺血再灌注損傷、藥物致腎損傷，治療心肌肥大、腦梗死患者臨床癥狀及預后結局中具有重要應用價值[18-20]。本研究結果提示，在常規治療基礎上聯合應用丹參酮ⅡA磺酸鈉可有效提升冠心病心絞痛的臨床治療效果，積極改善患者臨床癥狀，且不會增加藥物不良反應發生風險。

綜上所述，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液用于治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛均具有良好的療效與安全性表現，但丹參酮ⅡA磺酸鈉起效作用更為迅速，癥狀與體征改善更為顯著，臨床可結合患者實際病情選擇合理的藥物搭配方案治療冠心病心絞痛。但本組研究仍存在一定的不足之處，如樣本容量過小可能導致結果結論客觀性不足，并且本組研究并未結合其他治療冠心病心絞痛的中成藥進行對比研究，這有待于進一步研究證實。

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（收稿日期：2018-06-06? 本文編輯：蘇? ?暢）