加巴噴丁聯合甲鈷胺治療慢性腎衰不寧腿綜合征效果及安全性評價

徐洪亮

【摘要】 目的：觀察采用加巴噴丁聯合甲鈷胺治療慢性腎衰不寧腿綜合征的臨床效果及安全性。方法：選取2014年1月-2017年1月筆者所在醫院收治的慢性腎衰不寧腿綜合征患者80例作為研究對象，根據患者病歷卡的單雙號將其分為觀察組（采用加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療，n=40）和對照組（采用加巴噴丁治療，n=40），對兩組患者治療前后匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）、鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度、血紅蛋白變化情況、生活質量評分及藥物不良反應發生情況進行觀察和比較。結果：治療后，觀察組的PSQI評分低于對照組，鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度、血紅蛋白水平均高于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組的各項生活質量評分均明顯高于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組的藥物不良反應發生率為5.0%，顯著低于對照組的20.0%，比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療慢性腎衰不寧腿綜合征，應用效果顯著，值得推廣。

【關鍵詞】 慢性腎衰； 不寧腿綜合征； 加巴噴丁； 甲鈷胺； 生活質量

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.050 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）19-0-02

Efficacy and Safety of Gabapentin Combined with Mecobalamin in the Treatment of Chronic Renal Failure with Restless Legs Syndrome/XU Hongliang.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-107

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect and safety of Gabapentin combined with Mecobalamin in the treatment of restless legs syndrome in patients with chronic renal failure.Method：From January 2014 to January 2017，80 patients of chronic renal failure with restless leg syndrome admitted to the authors hospital were selected as study subjects，and were divided into observation group（used Gabapentin and Mecobalamin combined treatment，n=40） and control group（used Gabapentin treatment，n=40） according to the patients medical record cards odd and even number.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI），ferritin，transferrin saturation，changes in hemoglobin，quality of life scores，and incidence of adverse drug reactions before and after treatment were observed and compared between the two groups.Result：After treatment，the PSQI score of the observation group was lower than that of the control group，the levels of ferritin，transferrin saturation，and hemoglobin of the observation group were higher than those of the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The quality of life scores in the observation group were significantly higher than those in the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse drug reactions in the observation group was 5.0%，which was significantly lower than 20.0% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The combination of Gabapentin and Mecobalamin has significant effect in patients of chronic renal failure with restless legs syndrome and is worth promoting.

【Key words】 Chronic renal failure； Restless legs syndrome； Gabapentin； Mecobalamin； Quality of life

First-authors address：Rudong County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Rudong 226400，China

不寧腿綜合征作為一種運動障礙，是慢性腎衰的常見并發癥之一[1]。臨床表現為在靜息狀態下，雙下肢感覺異常和不適，可導致過度活動和睡眠質量下降，影響患者的生活質量[2-3]。為此，本文分析加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療對慢性腎衰不寧腿綜合征患者的影響，為改善疾病癥狀，提高藥物治療慢性腎衰不寧腿綜合征的安全性和可靠性提供更具價值的參考，現將研究內容整理報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月-2017年1月筆者所在醫院收治的慢性腎衰不寧腿綜合征患者80例作為研究對象。納入標準：患者經診斷均符合1995年國際不寧腿綜合征研究組確定的診斷標準，年齡≥18歲，神志清晰自愿配合治療。排除標準：患有嚴重感染性疾病的患者；患有心臟、肝腎功能異常的患者；對本次所用藥物過敏的患者[4]。80例患者均已被詳細告知試驗內容，自愿參與本次研究且簽署知情同意書，研究內容經筆者所在醫院倫理委員會批準。根據患者病歷卡的單雙號將其分為觀察組與對照組，每組40例。觀察組男18例，女22例，年齡21～64歲，平均（41.24±5.62）歲。對照組男17例，女23例，年齡22～65歲，平均（42.43±5.43）歲。兩組患者的臨床資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組患者實施加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療：加巴噴丁（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20030662）100 mg，睡前口服，1次/d。隨著患者病情的改變逐漸增加劑量，以不超過300 mg/d為宜。甲鈷胺（北京銀建藥業有限公司，國藥準字H20060828）0.5 mg，口服，3次/d。對照組患者，實施加巴噴丁單用治療，加巴噴丁的用法用量同觀察組一致。兩組患者均持續治療2個月。

1.3 觀察指標與評價標準

在患者接受治療前后，對其鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度、血紅蛋白指標進行檢測；采用匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）對患者用藥前后的睡眠質量進行評估（總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質量越差）[5]；采用生活質量量表（GQOL-74）對患者用藥后的生活質量進行評估（百分制，得分越高，表示生活質量越理想）[6]；同時觀察患者用藥后有無出現不良反應。

1.4 統計學處理

采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床觀察指標比較

治療前，兩組患者各項臨床觀察指標水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）；采用不同藥物治療后，觀察組的PSQI評分低于對照組，鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度、血紅蛋白水平均高于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療后生活質量評分比較

觀察組采用加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療后，其軀體功能、心理功能、社會功能、物質生活等各項生活質量評分均明顯高于實施加巴噴丁單用治療的對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）

2.3 兩組患者藥物不良反應發生情況比較

80例慢性腎衰不寧腿綜合征患者分組采用不同藥物治療后，觀察組的藥物不良反應發生率為5.0%（2/40），顯著低于對照組的20.0%（8/40），比較差異有統計學意義（P<0.05）

3 討論

目前，慢性腎衰并發的不寧腿綜合征主要以藥物治療為主。加巴噴丁屬于GABA受體激動劑的新型抗癲癇藥[7-8]，應用于慢性腎衰不寧腿綜合征可有效緩解患者的運動性，癥狀改善入睡和睡眠維持，但是易引發嗜睡、頭暈等不良反應。甲鈷胺屬于維生素B12的衍生物，可以加速核酸代謝，對受損的神經組織予以修復[9-10]。多數學者研究發現，加巴噴丁聯合甲鈷胺對改善慢性腎衰不寧腿綜合征患者病情具有顯著作用[11-12]。這一觀點在本研究中得到了進一步的證實，結合研究內容，筆者共選擇了80例慢性腎衰不寧腿綜合征患者作為研究對象，并分別予以不同方法治療，觀察組采用加巴噴丁與甲鈷胺聯合治療后，嗜睡、眩暈及惡心等藥物不良反應發生率為5.0%，對照組采用加巴噴丁單用治療治療后，藥物不良反應發生率為20.0%，且觀察組PSQI評分及各項生活質量評分明顯優于對照組，鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度及血紅蛋白水平更趨于正常范圍。

綜上所述，針對慢性腎衰不寧腿綜合征患者，予以加巴噴丁聯合甲鈷胺治療，既可調節和改善臨床指標，還可提升患者的睡眠質量和生活質量，比加巴噴丁單用治療更加符合疾病治療的需要，預后效果更加理想，有效提高了臨床治療的安全性和可靠性，具有臨床推廣和應用價值。

參考文獻

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（收稿日期：2018-01-31）