臨床免疫檢測中常見問題及應對建議

明炎焦 惠麗紅

[摘要] 醫學檢驗是現代醫學取得發展的重要成就，為開展循證研究和臨床診療活動提供基礎支撐。而臨床免疫檢驗時針對臨床免疫相關指標的檢驗，而影響臨床免疫檢驗質量的因素有很多，免疫檢測對后續免疫系統疾病的輔助診斷、治療效果的評估、醫學基礎研究等活動提供依據。

[關鍵詞] 臨床免疫檢測；質量控制；影響因素；建議

[中圖分類號] R446.61 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）04（c）-0188-02

Common problems and Countermeasures in Clinical Immunoassay

MING Yan-jiao， HUI Li-hong

Department of Clinical Laboratory， Baotou Steel Hospital， Baotou， Inner Mongolia， 014010 China

[Abstract] Medical test is an important achievement in the development of modern medicine， which provides the basic support for the development of evidence-based research and clinical diagnosis and treatment. But there are many factors that affect the quality of clinical immunological examination. Immunoassay provides the basis for the auxiliary diagnosis of subsequent immune system diseases， the evaluation of therapeutic effect， the basic medical research and so on.

[Key words] Clinical immunoassay； Quality control； Influencing factors； Suggestions

隨著國內醫療水平的不斷提高，以及醫院檢驗設備的快速發展，臨床免疫檢測的硬件條件得到極大發展，免疫檢驗設備等儀器不斷更新檢測檢驗科免疫檢驗的質量控制水平逐漸提高，通過分析影響臨床免疫檢驗質量的因素，并根據臨床免疫檢驗中的常見問題，提出應對建議。影響臨床免疫檢測結果質量的因素較多，主要分為內源性因素和外源性因素，多數學者通過現場調查法、資料整理回顧法、文獻分析法和院內小組討論方法對影響免疫檢測的質量因素進行分析，并通過發現問題，分析問題影響因素以及探索解決策略提出針對性的措施，并對改進措施進行論證提出，提出改進免疫檢測質量管理的措施。

1 臨床免疫檢測的重要性

當前臨床免疫檢測項目隨著現代醫學的進步呈現多元化發展，主要以酶免疫、放射免疫和抗原抗體反應檢測、化學發光免疫等為主要內容。通過抗血清、抗原抗體反應以及免疫原的制備為基礎，檢驗操作較為復雜，程序嚴格控制，且繁瑣，主要檢測對象為微量檢測，若存在外因干擾，得到檢測結果的準確性會顯著降低[1]。臨床免疫檢測的質量控制直接影響免疫疾病的診治，因此，通過臨床免疫技術的控制，規范的操作流程等控制免疫檢測質量，對減少檢驗結果的誤差。臨床免疫結果準確性對后續免疫系統疾病的輔助診斷、治療方式的選擇、治療效果的評估、醫學基礎研究等活動提供依據[2]。因此，需了解影響臨床免疫檢驗的影響因素和檢驗中存在的常見問題，確保免疫檢驗的準確性[3]。

2 影響臨床免疫檢測結果的因素

由于影響臨床免疫檢測的因素眾多，涉及檢測樣本的采集、存儲、轉移和檢測等多個環節，而各個環節都存在內外源質量影響因素，稍有不慎，就會出現操作失誤，或引入檢測誤差甚至錯誤，因此，了解臨床免疫檢測的影響因素，進行質量控制，可提高檢測結果的準確性。

2.1 影響臨床免疫檢驗的外源性因素

和絕大多數醫學檢驗一樣，臨床免疫檢驗也分為室內控制和室外控制。臨床免疫檢驗多在實驗室內進行，而實驗室內質量控制相對容易，由于質量控制場所較為集中、接觸人員較少，室內質量控制相對容易，因此，引入檢驗誤差和錯誤的主要因素是室外質量控制問題。就整個免疫檢驗的流程而言，任何環節出現文體都會影響最終檢測結果，而實驗室人工操作較多，也是質量控制的重點[4-6]。

部分醫療衛生機構存在免疫檢驗質量控制體系不健全，導致患者標本采集不規范，標本送檢不及時等質量控制不到位，導致檢測標本受到污染。實驗室檢測環境質量控制不達標，存在標本表面受污染以及操作流程不規范的普遍情況，影響結果的準確性和可靠性。

影響臨床免疫質量檢驗的主要因素包括人、物、環、法等幾個方面。操作人員綜合素質如學歷、專業資質、從業時間、檢測經驗以及質量控制的重視程度都會影響最終檢測結果，如無菌消毒不到位，采樣操作不規范，檢測材料隨意丟棄等習慣都是質量控制沒有足夠重視的體現。實驗室人員的控制意識和是否具備信息化檢測儀器設備的能力也會也會影響結果準確度。

此外，受實驗室儀器設備的更新換代和維修保養以及數量限制，若發生空調老舊長時間未清洗、掃描設備反應不靈敏、儀器精密度、操作規范性、更換洗液周期和次數、設備運行裝態以及實驗室條件如光線、溫度、濕度等引入的誤差也會影響結果。檢測試劑的處理方法如存儲、室溫平衡時間等的影響，臨床免疫檢測結果會出現不同程度的誤差。此外，實驗室和各送檢科室的溝通不到位、醫護人員和患者的溝通不對稱以及送檢相關注意事項未交待清楚也是導致結果不準確的因素。相應質控體系不到位、質控目標不全面、質控分析方法落后、實驗室規章制度不健全、缺少監督體系等都是影響檢測結果的直接或間接因素。

2.2 影響臨床免疫檢驗的內源性因素

檢驗樣本的質量是影響臨床免疫檢驗的直接和最關鍵內因。檢測標本的采集過程是導致檢測誤差的總誤差關鍵來源。不同免疫檢測項目對標本的采集有不同規定，且要求十分嚴格，因此，采集檢測標本前醫護工作人員應告知患者相關注意事項，并耐心、認真地告知患者。且醫護工作人員應該熟練掌握不同免疫檢測項目的注意事項和規范操作，確保結果準確可靠。

臨床免疫檢測中的任何環節都是影響檢測結果信度和效度的因素，因此，檢測結果存在偏差是必然的，但盡量通過科學控制，減少誤差。因此，質量控制的主要目標是控制檢測偏差。有學者根據PDCA循環管理法對臨床免疫檢測中存在的問題進行綜合分析，提出影響檢測質量控制的因素為患者和醫護檢測人員、醫院設備條件、檢測流程控制制度等影響因素。實行臨床免疫檢測循環質量管理有助于提高質量控制水平。

3 臨床免疫檢測的應對建議

3.1 檢測前的質量控制對策

標本檢測前主要涉及標本的采集和送檢，兩個環節對檢驗結果影響重大。醫療衛生機構要在平時注意宣傳教育工作，通過完善的培訓制度，提高相關檢測人員的質量控制意識和能力，通過編寫質量控制材料，分發到個人，供檢驗人員學習，并在標本采集室、實驗室等醒目的地方張貼標識，提供質量控制氛圍。在采集和送檢標本的過程中，對采集方法和時間做好控制，不同檢測項目注意區別，盡量避免外源性污染[7]。采集好的標本應立刻送檢提高防止樣本周期性變化，提高樣本質量。根據臨床方面免疫檢驗的采集和送檢標準制度的建立，嚴格檢驗報告、申請、標本采集、送檢和存儲環節的規范性，對不達標的送檢標本通過拒收制度保證標本質量。標本檢驗前選擇合適的檢測儀器，通過定期維修、體檢確保儀器工作正常，對檢驗參數進行校訂。檢測試劑要確保有效，按照規定的存儲和檢測要求對比合格后方可進行檢驗。此外，注重細節管理，通過醫療機構信息系統的建立加強不同科室的溝通，并做好采樣前的人員培訓工作。

3.2 檢測過程中的質量控制對策

檢測中檢測設備的工作狀態、檢驗試劑、儀器等要符合檢驗標準和相關規范。醫療衛生機構要通過設備投入及時替換老舊設備，淘汰無用設備，以新設備、新技術提高檢測質量。設立多個快速洗手點，實驗試劑的配置應嚴格遵循SOP標準，確保檢測試劑合格比與實驗室室溫保持一致。確保實驗室無菌操作環境，控制溫度為18～25℃，實驗室濕度控制在30%～60%之間[8]。實驗室操作人員要嚴格遵循檢測流程和技術規范，通過培訓強化和經驗積累提高檢測素質。并通過適當的獎懲制度提高檢測人員質量控制意識，保持工作熱情和進取的工作態度。

3.3 檢測后質量控制對策

檢測結果的記錄也是影響檢測數據準確性的因素，因此，通過質量監督部門對檢測結果的不定時抽查，對檢驗單、檢測報告，提高檢測人員的質量控制意識，做到對工作認真負責，并保證后續工作的有序開展。醫療衛生機構需完善質量控制目標體系，不斷引進先進的質量控制方法和理念可以使用多規則質量控制法或者邀請專家進行指導，做好檢測監督管理，開展周期質量控制分析，必要時可以通過突擊式抽檢，保證檢測質量。

4 結語

影響臨床免疫檢測的內外因較多，需要從人員控制、實驗室檢測儀器、設備，相關制度規范的落實等角度提高檢測質量，提高檢測質量控制意識，在細節處做好改善，提高臨床免疫檢測結果的可靠性和準確性。

[參考文獻]

[1] 金輝.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響[J].臨床檢驗雜志：電子版，2017，6（4）：695-696.

[2] 陳玉良.影響免疫檢驗的相關因素及其臨床對策[J].中國實用醫藥，2017，12（31）：39-40.

[3] 鄧猛.探究臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制對策[J].醫藥前沿，2017，7（26）：383-384.

[4] 令海英，常俊峰.臨床免疫檢測中的常見問題及對策研究[J].中國衛生產業，2014，11（9）：104-105.

[5] 陸小玲.臨床免疫檢測中存在的常見問題及對策分析[J].中國衛生產業，2013，10（26）：16-17.

[6] 車欣.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究[J].中國醫藥指南，2017，15（25）：56.

[7] 康凌燕.臨床免疫檢驗中的問題和解決方法探討[J].臨床檢驗雜志：電子版，2017，16（4）：698.

[8] 蔡德建，田玫玲，吳殿水，等.臨床免疫檢驗的質量影響因素及相應對策研究[J].檢驗醫學與臨床，2015，12（13）：1939-1940.

（收稿日期：2018-01-25）