清利促愈湯聯合中藥硬膏治療幽門螺桿菌陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床療效

【摘要】" 目的" 觀察分析自擬清利促愈湯聯合中藥硬膏治療幽門螺桿菌（Hp）陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床效果。方法" 選取2022年3月- 2024年3月仁懷市中醫院收治的Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者共計80例作為研究對象，根據組間基線資料均衡可比原則，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組給予常規抗Hp治療，觀察組在對照組基礎上加用清利促愈湯聯合中藥硬膏治療。比較兩組患者治療效果、中醫候證積分、Hp根除率、胃黏膜潰瘍愈合率情況。結果" 采用清利促愈湯聯合中藥硬膏輔助治療的觀察組患者臨床治療總有效率為97.50%，高于對照組的85.00%，但組間差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療干預前，兩組患者胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹等中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者上述中醫癥候積分均降低，但觀察組患者各項積分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組患者Hp根除率為90.00%、胃潰瘍愈合率為95.00%，均高于對照組，組間差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論" 清利促愈湯聯合中藥硬膏治療Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）臨床效果較好，可明顯改善臨床癥狀，提高Hp根除率和胃潰瘍愈合率。

【關鍵詞】" 胃潰瘍；幽門螺旋桿菌感染；脾胃濕熱型；清利促愈湯；中藥硬膏；臨床療效

中圖分類號" R573.1" "文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2025）15--04

胃潰瘍作為消化性潰瘍的一種常見臨床類型，其臨床多表現為胃痛、腹脹、口干口苦、納呆等，且長期處于潰瘍狀態可引發胃腸道穿孔、消化道出血、幽門梗阻，甚至胃癌等嚴重并發癥[1]。幽門螺桿菌（Hp）感染已被證明是胃潰瘍的重要致病因素，因此臨床應用質子泵抑制劑聯合兩種抗生素的四聯療法主要起到抑制胃酸和殺傷Hp的作用[2]。然而，由于不良反應、微生物耐藥性和其他因素，用于治療胃潰瘍的主要藥物，如抗酸劑和質子泵抑制劑等療效有限[3]。因而還需尋找更為有效治療方式輔助治療Hp陽性的胃潰瘍。中醫常以“胃脘痛”論治胃潰瘍，病因在于外邪侵襲、飲食失宜、情志失調，以脾胃濕熱、脾胃虛寒、脾胃氣虛、肝胃氣滯等證型辨證施治。貴州多濕熱，加之仁懷地區常飲酒、嗜食肥甘厚味等飲食習慣，故以脾胃濕熱證型多見，因嗜食肥甘厚膩辛辣之品或酗酒，滋生濕熱而損傷胃黏膜，致潰瘍病變。根據本地區特點，醫院自制清利促愈湯，具有清熱健脾、消腫止痛等功效。本研究將醫院自制的清利促愈湯聯合中藥硬膏用于Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床治療，取得了較好的臨床療效，現將結果報告如下。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取2022年3月- 2024年3月份仁懷市中醫院收治的Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者共計80例，根據組間基線資料均衡可比原則，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。本研究經醫院倫理委員會審批，所有患者均已知情同意。兩組患者年齡、性別、平均潰瘍直徑、平均潰瘍個數等一般基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

（1）西醫診斷標準：參照《消化性潰瘍診斷與治療共識意見（2022年，上海）》[4]中相關診斷標準進行：①癥狀：周期性、節律性上腹痛，主要表現反復規律性發作的中上腹部疼痛，常存在季節變化、進餐時變化明顯；疼痛性質有：常表現為隱痛、刺痛或脹痛；大多數患者伴消化道其他癥狀；如伴或不伴嘔吐、惡心、反酸、噯氣、穿孔、出血等。②查體：上腹部局限性輕壓痛。③胃鏡提示：鏡下見胃黏膜存在潰瘍性病灶改變；④Hp檢測：陽性。

（2）中醫癥候診斷標準：參照《消化性潰瘍中醫診療專家共識（2023》[5]中脾胃濕熱型，符合下列主癥2項，次癥2項及參考舌脈表現，即可診斷。①主癥：脘腹痞滿或疼痛；口干或口苦。次癥包括：惡心或嘔吐；納呆；口干不欲飲；大便黏膩；小便短黃。②舌苔、舌質及脈象表現：舌質紅，舌苔黃厚膩；脈象滑或滑數。③診斷要求：符合上述主癥、次癥及舌脈表現條件者，可診斷為脾胃濕熱型。

（3）納入及排除標準：①納入標準：符合上述診斷標準；診斷為胃潰瘍1周前并未使用藥物干預。 ②排除標準：患者依從性差；合并有嚴重的其他系統疾病、精神病者；合并穿孔、出血、幽門梗阻等嚴重并發癥的GU患者。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 采用常規四聯抗Hp方案進行治療，具體方法為：雷貝拉唑鈉腸溶片（晉城海斯制藥有限公司 國藥準字H20080125，規格：20mg）、甲硝唑（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20057236，規格：0.20g）、枸櫞酸鉍鉀膠囊（湖南華納大藥廠股份有限公司，國藥準字H20033756，規格：0.3g）及阿莫西林（重慶迪康長江制藥有限公司，國藥準字H20083420，規格：0.25g）治療，其中雷貝拉唑藥物使用劑量為每次20mg，每天2次；克拉霉素藥物使用劑量為每次0.5g，每天2次；枸櫞酸鉍鉀膠囊，口服，每日2次，每次0.6g；阿莫西林藥物使用劑量為每次1g，每天2次。用藥4周后繼續口服雷貝拉唑鈉腸溶片至8周，停藥4周復查電子胃鏡C13呼氣試驗。

1.2.2" 觀察組" 在對照組治療基礎上加用自擬清利促愈湯聯合中藥硬膏輔助治療，具體內容如下：

（1）清利促愈湯組方：黃連10g、梔子10g、陳皮10g、半夏10g、茯苓10g、白及6g、甘草6g、烏梅6g、半枝蓮6g、木香10g，每日1劑，由醫院藥劑科統一煎煮，煎煮至450ml服用，分早、中、晚3次溫服，每次服150ml，連續用藥治療2周。

（2）中藥硬膏輔助治療：將上述藥物研磨成粉狀，混合均勻后采用石蠟油調勻涂在敷貼上，隨后貼敷中脘及上脘，并使用TDP燈對準敷貼部位進行照射加熱，照射距離穴位40cm，照射15min，每日1次，連續用藥治療1周后停止TDP燈照射，予以上述中藥硬膏貼敷中脘及上脘，連續使用至2周，照射敷貼治療期間需積極關注患者皮膚狀況，防止出現燙傷等情況。

1.3" 觀察指標

（1）治療效果：顯效：臨床癥狀完全消失，胃鏡檢查下胃潰瘍修復，復查C13呼吸試驗轉為陰性；有效：為患者臨床癥狀得到明顯減輕，Hp感染轉為陰性，胃鏡檢查下胃潰瘍面積縮50%以上；無效：未達到上述標準，或表現出加重的趨勢。總有效率＝（顯效＋有效）例數/觀察例數×100%。

（2）中醫證候積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]進行中醫證候積分評估，包括胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹4個癥候，每項分值范圍為0～6分，分值越高，癥狀越嚴重。

1.4" 數據分析方法

運用 SPSS 23.0統計學軟件分析處理數據，正態分布的計量資料采用“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組患者臨床治療總有效率為97.50%，高于對照組的85.00%，但組間差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表2。

表2" 兩組患者臨床治療效果比較

組別 例數 臨床效果 總有效率（%）

顯效 有效 無效

對照組 40 8 26 6 85.00

觀察組 40 17 22 1 97.50

注：總有效率比較，χ2=2.505，P=0.114。

2.2" 兩組患者中醫癥候積分比較

治療干預前，兩組患者胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹等中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者上述中醫癥候積分均降低，但觀察組患者各項積分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.3" 兩組患者Hp根除率、胃潰瘍愈合率比較

治療后，觀察組患者Hp根除率為90.00%、胃潰瘍愈合率為95.00%，均高于對照組，組間差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

消化性潰瘍是一種穿透黏膜肌層的胃腸道黏膜的局限性糜爛，常發生于胃（胃潰瘍）或十二指腸近端數厘米（十二指腸潰瘍）。Hp是引起胃潰瘍的主要致病菌，Hp誘導的消化性潰瘍的病理生理機制比較復雜。一方面，Hp被認為定植胃黏膜細胞并分泌毒力蛋白以誘導氧化應激或炎癥反應，導致各種炎癥因子的產生增加，從而損害胃黏膜屏障功能；另一方面，Hp可以抑制對胃有保護作用的內源性活性物質（如一氧化氮、前列腺素、表皮生長因子等）的分泌[7]。并且75%的胃癌病例與Hp感染有關[8]。因此減輕胃黏膜炎癥，促進潰瘍愈合，并降低將來胃癌轉化風險，均需要根除Hp感染治療。基于世界各地發表的大量共識聲明用于根除幽門螺桿菌根除的治療方法，鉍四聯療法是目前Hp相關性潰瘍的一線用藥[9]，但Hp治療的一個關鍵障礙是抗生素耐藥性的出現，對抗生素的高抵抗率和對治療的不依從性阻礙了治療的成功；另外使用質子泵抑制劑進行強效胃酸抑制有可能改變整個人體胃腸道的正常微生物群，例如在胃中，質子泵抑制劑會改變胃幽門螺桿菌和其他細菌的豐度和位置，這對消化性潰瘍病和胃惡性腫瘤具有負面影響[10]。那么大量使用天然物質包括植物藥和益生菌與其成為治療Hp陽性胃潰瘍提供了新的嘗試。

本研究結果顯示，在四聯療法基礎上加用清利促愈湯內服聯合中藥硬膏外治的觀察組患者的胃黏膜愈合率均優于常規抗Hp用藥方案的對照組；Hp根除率高于對照組；治療后兩組患者脾胃濕熱證癥狀積分都表現為不同程度的下降，但相比之下，觀察組的患者脾胃濕熱證候評分低于對照組。說明對Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者實施清利促愈湯內服聯合中藥硬膏外治輔助治療，可改善胃潰瘍患者臨床癥狀并促進黏膜更快愈合，提高臨床治療效果。

中醫以“胃脘痛”論治胃潰瘍，認為其病因在于外邪侵襲、飲食不慎、情志失調等因素。貴州地區氣候濕熱，加之仁懷地區之人喜食辛辣、肥厚油膩之物，愛酗酒，皆由縱恣口腹，喜好辛酸熱辣，煎爆酒腥，生冷溷淆而致病。內存積熱，外襲濕熱，兩熱蒸釀而成，則熱壅胃口，發作胃痛之病癥；濕熱積留，故見脹滿；邪熱聚于胃腑，消耗津液，感口干；內外濕邪互結化熱而成濕阻，癥見口苦；濕熱阻滯氣機，脾胃健運遲鈍，故見胃呆少納。而內鏡下觀察到的黏膜形態的病理改變及臨床癥狀的主要表現可以簡單歸納為紅、腫、熱、痛等表現。皆因濕熱之邪犯脾挾胃等因素致脾胃氣機升降失司，氣行不暢，郁而化火，日久則郁而化熱釀毒，以致癰瘍，所以胃潰瘍又可稱為內癰。《黃帝內經·素問病能論篇》亦有記載胃脘癰這個病名，黃帝問岐伯曰：“人病胃脘癰者，診當何如？”岐伯答曰：“當候胃脈，其脈當沉細，沉細者氣逆，逆者，人迎甚盛，甚盛則熱聚于胃口而不行，故胃脘為癰也”。說明胃脘癰的主要病因為“熱盛”[11，12]。針對脾胃濕熱而致病，治療故當宜辛甘苦寒潤之。因此，因地制宜，自擬清利促愈湯清熱燥濕，以復脾胃氣機。清利促愈湯由黃連、梔子、半枝蓮等多味中藥材組成，方中黃連、梔子下濕熱，陳皮可開胃氣，半夏能勝脾胃之濕，茯苓行水、益心脾，白及可治癰腫惡瘡敗疽、祛胃中邪氣，甘草能補脾胃中焦元氣，益三焦元氣，烏梅可去死肌惡肉，半枝蓮清解熱毒，活血去瘀。木香治腹中氣不轉運，和胃氣。結合《理瀹駢文》所云：“外治之理，亦即內治之理，外治之藥，亦即內治之藥，所異者法耳”之理。將上述內服之品制成中藥硬膏并且在敷貼后利用TDP燈照射加熱，借助熱力通過皮毛腠理，起到循經運行、行氣止痛、消癰生肌的作用。采取中藥內服聯合中藥硬膏外治之法治療胃潰瘍，內服外治相結合，展現了中西醫結合治療“老慢病”的優勢。

綜上所述，清利促愈湯聯合中藥硬膏治療Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）臨床效果較好，可明顯改善臨床癥狀，提高Hp根除率和胃潰瘍愈合率。

4" 參考文獻

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[2025-02-13收稿]

作者單位：564500" 貴州省仁懷市中醫院脾胃病科