扶正解毒方調理OSF癌癥術后的臨床效果觀察

摘要：目的" 觀察使用扶正解毒方對口腔黏膜下纖維化（OSF）癌癥術后的調理康復效果。方法" 選擇2019年6月-10月就診于湖南中醫藥大學第一附屬醫院的60例OSF癌癥術后需中醫藥調理患者，按照隨機數字表法分成兩組，每組30例。對照組使用康艾扶正片治療，治療組使用扶正解毒方治療，比較兩組用藥療效、口腔病癥評分、血清學腫瘤標志物（CEA、CA125）水平，以及5年復發率。結果" 治療組總有效率為90.00%，高于對照組的6.67%（P＜0.05）；兩組治療后口腔黏膜刺激痛、僵硬感、纖維條索、開口度口腔癥狀評分均低于治療前，治療組低于對照組（P＜0.05）；治療組治療后血清CEA濃度、CA125濃度均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；5年內兩組均有復發病例，治療組復發率為10.00%，低于對照組的20.00%。結論" 扶正解毒方能改善OSF癌癥術后口腔不適主癥，促進機體康復；降低血清學腫瘤標志物水平，降低復發率。

關鍵詞：口腔黏膜下纖維化；口腔癌術后；扶正解毒方；血清腫瘤標志物；復發率

中圖分類號：R739.8" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.04.019

文章編號：1006-1959（2025）04-0112-04

Clinical Efficacy Observation of Fuzheng Jiedu Formula

in Conditioning OSF Cancer After Surgery

ZENG Qianqi1， XIAO Yao1， TAN Jin2， YE Yao1

（1.The First School of Clinical Medicine， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410000， Hunan， China;

2.Department of Stomatology， the First Affiliated Hospital of Hunan University

of Chinese Medicine， Changsha 410000， Hunan， China）

Abstract： Objective" To observe the therapeutic effects of Fuzheng Jiedu Formula on postoperative recovery in patients with oral submucous fibrosis （OSF） cancer. Methods" A total of 60 patients requiring traditional Chinese medicine conditioning for postoperative OSF cancer were selected from the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine between June and October 2019. They were randomly divided into two groups using a random number table， with 30 patients in each group. The control group was treated with Kang′ai Fuzheng tablets， while the treatment group received Fuzheng Jiedu formula. The therapeutic efficacy， oral symptom scores， levels of serological tumor markers （CEA， CA125）， and 5-year recurrence rates were compared between the two groups. Results" The total effective rate in the treatment group was 90.00%， which was higher than 6.67% in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the scores for oral symptoms such as mucosal irritation pain， stiffness， fibrous cords， and mouth opening were lower in both groups than those before treatment， and those in" the treatment group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. The serum levels of CEA and CA125 decreased in treatment groups after treatment， with statistically significant differences （Plt;0.05）. Within 5 years， recurrence cases were observed in both groups， with a recurrence rate of 10.00% in the treatment group， which was lower than the 20.00% in the control group. Conclusion" Fuzheng Jiedu formula can alleviate the main oral symptoms in patients after OSF cancer surgery， promote physical recovery， reduce the levels of serological tumor markers， and with lower recurrence rate.

Key words： Oral submucous fibrosis; Postoperative oral cancer; Fuzheng jiedu formula; Serum tumor markers; Recurrence rate

口腔黏膜下纖維化（oral submucous fibrosis， OSF）是一種慢性、進行性、具癌變傾向的口腔黏膜病，臨床表現為口腔黏膜灼痛、進食刺激性食物黏膜不適、口腔黏膜喪失彈性或黏膜下纖維條索形成、進行性張口受限、吞咽困難等，嚴重影響患者的生活質量[1]，癌變率高達7%～30%[2]。盡管對于OSF癌癥患者的外科手術、放療化療及免疫靶向等治療技術在不斷進步[3]，患者的5年存活率仍然小于50%[4]；不僅如此，OSF癌癥患者術后口腔內仍存在不同程度的不適癥狀[5]。因此，如何緩解OSF癌癥患者術后的口腔不適、提高癌癥術后的康復效果，減少復發，越來越受到臨床重視。本研究觀察了中藥復方制劑——扶正解毒方對OSF癌癥術后患者進行調理治療的效果，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選擇2019年6月-10月就診于湖南中醫藥大學第一附屬醫院口腔黏膜專科的OSF癌癥術后患者60例，使用隨機數字表法分為對照組和治療組，每組30例。對照組男26例，女4例；年齡36～69歲，平均年齡（51.26±11.01）歲；病程6～12個月，平均病程（13.20±6.00）月；治療組男28例，女2例；年齡32～68歲，平均年齡（51.80±8.44）歲；病程9～31個月，平均病程（14.40±4.80）月。兩組性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可比較。本研究已通過醫院醫學倫理委員會審批（批準號：HN-LL-LW-2025-007），入選患者及家屬知情同意，患者本人均簽署研究知情同意書。

1.2納入標準" ①OSF診斷標準依據《口腔黏膜病學》；口腔癌診斷標準依據《口腔癌及口咽癌病理診斷規范》[6]，中醫辨證標準參照《中西醫結合口腔科學》[7]；②OSF癌癥患者已接受口腔癌根治手術，且相關治療及檢查均在本院進行；③患者在首次被診斷和接受根治手術之前沒有進行針對腫瘤的其他相關治療；④無其他用藥情況；⑤身體其他部位無腫瘤合并。

1.3排除標準" ①對本治療藥物過敏；②全身存在嚴重肝腎功能障礙；③既往有精神疾患；④存在其他全身原發性疾病、自身免疫性疾病或腫瘤患者；⑤依從性差；⑥口腔頜面部存在嚴重修復性瘢痕的患者。

1.4方法

1.4.1對照組" 給予康艾扶正片（山東仙河藥業有限公司，國藥準字Z20080418，規格：0.5 g/片）0.5 g/次口服，3次/d，連續用藥1個療程，共1個月。

1.4.2治療組" 給予扶正解毒方：石斛、炒麥芽、赤芍、天花粉、炒雞內金、丹參、百合、浙貝母、茯苓、蒲公英、連翹、靈芝、夏枯草、黃芩、法半夏各10 g，生地黃、薏苡仁各15 g，甘草5 g，若口內潰爛嚴重者加白花蛇舌草10 g，睡眠差則加柏子仁10 g[8]。所有藥材均由我院（湖南中醫藥大學第一附屬醫院）藥劑科提供。每日1劑，水煎，早中晚分服。囑患者保持良好的情緒，忌疲勞，忌食辛辣刺激食物，連續用藥1個療程，共1個月。

1.4.3觀察指標" 比較兩組患者用藥前后OSF口內病癥評分、血清腫瘤標志物表達水平、復發情況、不良反應。OSF口內病癥分級評分：將治療前后口腔黏膜刺激痛、僵硬感、纖維條索、開口度按不同程度分為輕、中、重3度，輕度計1分、中度計2分、重度計3分、癥狀消失則計0分[9]。分子水平檢測：采用化學免疫發光（chemiluminescence immun-oassay， CLIA）系統檢測兩組患者治療前后血清癌抗原125（CA125）、癌胚抗原（CEA）的表達水平[10]。復發情況：定期隨訪患者，囑患者定期復診，記錄有無病情復發、復發部位及時間[11]，持續5年。不良反應觀察：記錄兩組患者治療過程中出現的不適癥狀，如惡心、呃逆、嘔吐、腹痛、腹瀉或過敏反應。

1.5療效標準" 口腔黏膜刺激痛、僵硬感消失或明顯減輕，開口度改善10 mm以上，OSF口內病癥積分減少≥80%為顯效；口腔黏膜刺激痛、僵硬感部分緩解，開口度改善在10 mm以內，OSF口內病癥積分減少≥30%，＜80%為有效；OSF口內病癥積分減少不足30%，原有病癥基本無改變，甚至加重，為無效[9]。療效標準參照《中華口腔科學》制定。

1.6統計學方法" 使用統計學軟件SPSS 29.0進行數據處理。計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內前后比較采用成對數據均數比較t檢驗。計數資料用[n（%）]表示，采用？字2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組療效比較" 治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2兩組OSF口內病癥評分比較" 兩組治療前刺激痛、僵硬感、纖維條索、開口度評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療組治療后刺激痛、僵硬感、纖維條索、開口度評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3兩組血清CA125、CEA水平比較" 兩組患者治療前血清CA125、CEA表達水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組治療后血清CA125水平低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療后CEA的表達水平低于治療前，但差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組治療后血清CA125、CEA表達水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4兩組復發率比較" 癌癥復發的確診由病檢確定。隨訪5年，治療組復發3例，復發率10.00%；對照組復發6例，復發率20.00%，治療組復發率低于對照組，差異無統計學意義（Fisher精確檢驗P=0.472）。

2.5不良反應觀察" 臨床隨訪發現治療組8例患者服藥后大便不成形，3例患者服藥后輕微腹瀉，其他患者均無特殊不良反應。腹瀉患者通過對癥處理，癥狀逐漸緩解。

3討論

WHO在1978年已將OSF列為口腔癌前病變，并指出該病具有慢性、隱匿性的特點[12]。近年來OSF的發病與癌變病例不斷增多。OSF癌癥是頭頸部常見的惡性腫瘤之一，其發病與咀嚼檳榔密切相關[13]，具有較強的侵襲和轉移能力，嚴重者影響患者的呼吸、吞咽、發音功能及美觀，嚴重威脅人類健康[14]。OSF癌癥術后口腔不適癥狀往往容易被忽視，且癌癥復發仍是導致患者最終死亡的重要原因[15]。因此，緩解OSF癌癥患者術后口腔不適癥狀，降低癌癥術后復發率越來越被臨床重視。本研究將中藥復方應用于OSF癌癥患者術后調理治療，收到較好效果，治療組總有效率為90.00%，高于對照組的6.67%（P＜0.05），表明扶正解毒方有效緩解了患者的各種口腔不適癥狀，減少了口腔癌術后復發。

腫瘤標志物是機體組織細胞在癌變過程中所分泌的生物學活性物質，多用于腫瘤的早期診斷、分期，也能有效監測腫瘤治療效果，更能作為腫瘤復發的參考指標，大部分可以直接由血清中檢測得出[16]。CA125是經長期研究已廣泛應用臨床的腫瘤標志物。CEA作為一種人類胚胎抗原特異性酸性糖蛋白，廣泛存在癌組織表面，是常見腫瘤標志物之一[17，18]。本研究結果顯示，治療后兩組患者血清內CA125、CEA表達水平均有降低，但治療組降低較對照組更明顯（P＜0.05），說明治療組的調理康復效果優于對照組，能有效減少癌癥復發率，與既往研究一致[19]。

中醫認為，人體內熱與毒聚集、經久不散則為癌，口腔所犯潰瘍、瘡癰，多由火夾毒上炎而成，“久病必虛”，因此治療需注重扶正清火解毒[20]。扶正解毒方的作用機制在于“解毒瀉火，消癰去膿，扶正補益，正復邪清，其瘡自平”[21]。本研究采用中藥復方——扶正解毒方進行OSF癌癥術后的全身調理治療，通過利用中藥復方的有效多靶點作用，配合疏肝解郁、養心寧神的輔助藥物，共奏扶正清火解毒之功。結果顯示，治療組患者口內不適癥狀均改善，治療后對照組患者口腔黏膜刺激疼、黏膜僵硬、開口度稍有緩解，而對口內纖維條索病變改善不大，說明對照藥物康艾扶正片主要作用在對口內黏膜正常生理機能的維持，同時緩解部分口腔不適癥狀。治療組扶正解毒方既能改善微循環，又能調節機體免疫，達到“正復邪清”。此外，臨床隨訪發現服用中藥復方還可以改善許多患者的睡眠狀態。

綜上所述，本研究中將扶正解毒方應用于OSF癌癥患者的術后調理康復治療中，不僅緩解了患者的各種口腔不適癥狀，也促進了患者術后康復效果，降低了癌癥術后復發率。

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收稿日期：2025-01-23；修回日期：2025-02-01

編輯/肖婷婷