羅哌卡因復合舒芬太尼、芬太尼在孕婦無痛分娩中的應用價值及對母嬰結局的影響

【摘要】目的 探討羅哌卡因復合舒芬太尼、芬太尼在孕婦無痛分娩中的應用價值及對母嬰結局的影響，為臨床提供參考。方法 選取2023年1月至11月黔西南布依族苗族自治州人民醫院收治的100例行無痛分娩的孕婦為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，均50例。給予對照組孕婦羅哌卡因復合芬太尼進行麻醉鎮痛，給予觀察組孕婦羅哌卡因復合舒芬太尼進行麻醉鎮痛。比較兩組孕婦產程時間、鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、總鎮痛時間、自控鎮痛次數、視覺模擬量表（VAS）疼痛評分、母嬰結局[下肢運動神經阻滯（Bromage）評分、剖宮產情況和阿氏（Apgar）評分]情況和不良反應發生情況。結果 兩組孕婦第一、二、三產程時間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）。觀察組孕婦的鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間短于對照組，鎮痛維持時間、總鎮痛時間長于對照組，自控鎮痛次數少于對照組（均Plt;0.05）。兩組孕婦 VAS疼痛評分具有時間、 組間、交互效應差異，兩組孕婦分娩即刻高于鎮痛后30 min、1 h，低于鎮痛前，鎮痛后1 h低于鎮痛后30 min、鎮痛后5 min和鎮痛前，鎮痛后30 min低于鎮痛后5 min和鎮痛前，觀察組鎮痛后5 min、鎮痛后30 min、鎮痛后1 h和分娩即刻均低于對照組（均Plt;0.05）。觀察組孕婦Bromage評分優于對照組（Plt;0.05）；兩組孕婦剖宮產率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應差異。兩組孕婦不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 羅哌卡因復合舒芬太尼比羅哌卡因復合芬太尼的鎮痛效果更佳，起效時間快，鎮痛維持時間長、總鎮痛時間長，且對孕婦和胎兒活動影響較小，安全性理想。

【關鍵詞】羅哌卡因；舒芬太尼；芬太尼；無痛分娩；母嬰結局

【中圖分類號】R714.46 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.07.0020.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.07.007

目前臨床無痛分娩的常用鎮痛方法為硬膜外阻滯麻醉，可有效減輕疼痛，緩解孕婦不良情緒，降低產后抑郁癥風險，并減小孕婦的子宮、產道組織在分娩過程中受到的損傷，具有較強的彌散性、穿透性等特點[1]。羅哌卡因復合舒芬太尼具有高脂溶性、患者耐受性好和對血流動力學影響小等優點。而羅哌卡因具備阻斷神經興奮、傳導與抑制阻滯神經元興奮等作用，但與舒芬太尼復合應用于分娩鎮痛的相關報道較少[2]。基于此，本研究探討羅哌卡因分別復合舒芬太尼、芬太尼用于無痛分娩中的價值和對母嬰結局的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至11月黔西南布依族苗族自治州人民醫院收治的100例行無痛分娩的孕婦為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，均50例。對照組孕婦年齡22～35歲，平均年齡（27.95±3.25）歲；孕周37～40周，平均孕周（38.49±0.35）周；體質量55～77 kg，平均體質量（66.95±4.59）kg；美國麻醉醫師協會（ASA）分級[3]：Ⅰ級26例，Ⅱ級24例。觀察組孕婦年齡23～38歲，平均年齡（28.04±3.11）歲；孕周38～40周，平均孕周（38.52±0.21）周；體質量57～78 kg，平均體質量（67.01±4.32）kg；ASA分級：Ⅰ級27例，Ⅱ級23例。兩組孕婦一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經黔西南布依族苗族自治州人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴孕婦均為自然受孕、初次生產；⑵足月單胎妊娠；⑶胎兒均為頭位，且孕婦骨盆結構良好；⑷胎兒無任何染色體相關疾病。排除標準：⑴有腹部手術史者；⑵合并泌尿系統疾病者；⑶有藥物過敏史者；⑷合并陰道分娩禁忌證、硬膜外麻醉禁忌證者；⑸合并精神疾病、認知功能異常者；⑹合并心、肝和腎等重要臟器功能障礙者。

1.2 麻醉方法 兩組孕婦待宮口開至2.5～3.0 cm時，建立靜脈通道，排空膀胱，術中監測胎心、生命體征，觀察孕婦宮縮強度、宮口開放程度，待宮口開放至3 cm，行硬膜外阻滯麻醉。給予對照組孕婦7 mL的0.1%羅哌卡因（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20163208，規格：10 mL∶75 mg）（最大用量150～200 mg）復合2.0 μg/mL芬太尼（宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字H42022076，規格：2 mL∶0.1 mg）（最大用量8～50 μg/kg）制備為混合液，行硬膜外麻醉鎮痛，依據孕婦疼痛情況給予混合液150 mL通過輸液泵（北京冠邦科技集團股份有限公司，京械注準20232140366，型號：GB-100）自控給藥，6 mL/次，鎖定時間15 min。給予觀察組孕婦7 mL的0.1%羅哌卡因（最大用量150～200 mg）復合0.5 μg/mL舒芬太尼（宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字H20054172，規格：2 mL∶100 μg）（最大用量8～30 μg/kg）硬膜外麻醉，制備為混合液，行硬膜外麻醉鎮痛，依據孕婦疼痛情況給予混合液150 mL通過輸液泵自控給藥，6 mL/次，鎖定時間15 min，待孕婦宮口全開即停藥。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組孕婦產程時間。記錄并比較兩組孕婦第一產程（從宮頸開始擴張到完全擴張的過程）、第二產程（從宮頸完全擴張到胎兒娩出的過程）、第三產程（胎兒娩出后，胎盤及其附屬物從子宮內腔完全娩出的過程）時間。⑵比較兩組孕婦鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、總鎮痛時間和自控鎮痛次數。鎮痛顯效時間：注藥結束至宮縮時視覺模擬量表（VAS）疼痛評分[4]降至6分以下的時間；鎮痛起效時間：注藥結束至VAS疼痛評分下降至3分的時間。⑶比較兩組孕婦VAS疼痛評分。采用VAS疼痛評分評估兩組鎮痛前、鎮痛后5 min、30 min、1 h和分娩即刻疼痛情況，VAS疼痛評分最高分為10分，分值越高表示疼痛越重。⑷比較兩組孕婦母嬰結局情況。比較兩組孕婦下肢運動神經阻滯（Bromage）[5]評分、剖宮產情況和新生兒阿氏（Apgar）[6]評分。采用Bromage評分評價下肢運動阻滯情況，評分范圍0～4分，評分越高表示下肢活動受限越嚴重；出現胎兒窘迫、胎位異常、胎盆不適合順產、產程進展緩慢和羊水栓塞等情況，即轉為剖宮產。剖宮產率=剖宮產例數之和/總例數×100%。采用Apgar評分評估新生兒出生后1、5和10 min情況，包括皮膚顏色、呼吸、心率、應激反應、肌張力，每項為0～2分；8～10分為正常，4～7分為輕度窒息，0～3分為重度窒息。⑸比較兩組孕婦不良反應發生情況。不良反應包括尿潴留、惡心嘔吐、低血壓[收縮壓lt;90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）且舒張壓lt;60 mmHg]和發熱。不良反應總發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計量資料以（x）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不同時間點結果比較采用重復測量的方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組孕婦產程時間比較 兩組孕婦第一、二、三產程時間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組孕婦鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、總鎮痛時間和自控鎮痛次數比較 觀察組孕婦的鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間短于對照組，鎮痛維持時間、總鎮痛時間長于對照組，自控鎮痛次數少于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組孕婦VAS疼痛評分比較 兩組孕婦 VAS疼痛評分具有時間、組間、交互效應差異，兩組孕婦分娩即刻高于鎮痛后30 min、1 h，低于鎮痛前，鎮痛后1 h低于鎮痛后30 min、鎮痛后5 min和鎮痛前，鎮痛后30 min低于鎮痛后5 min和鎮痛前，觀察組鎮痛后5 min、鎮痛后30 min、鎮痛后1 h和分娩即刻均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組孕婦母嬰結局情況比較 觀察組孕婦Bromage評分優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；兩組孕婦剖宮產率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應差異，見表4、表5。

2.5 兩組孕婦不良反應發生情況比較 兩組孕婦不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表6。

3 討論

羅哌卡因與舒芬太尼均是無痛分娩首選麻醉藥物。舒芬太尼易通過血腦屏障，鎮痛效果顯著且持久，呼吸抑制時間較短，不良反應相對較少，藥效較芬太尼更強，在產科應用廣泛[7]。羅哌卡因麻醉效果較強，對心臟、神經系統的毒性均較小，并呈現出明顯的感覺與運動阻滯分離特點[8]。

本研究結果顯示，觀察組孕婦的鎮痛顯效時間、鎮痛起效時間短于對照組，且鎮痛維持時間、總鎮痛時間長于對照組，自控鎮痛次數少于對照組，觀察組分娩即刻、鎮痛后1 h、鎮痛后30 min和鎮痛后5 min VAS疼痛評分低于對照組，這提示羅哌卡因復合舒芬太尼的鎮痛效果較羅哌卡因復合芬太尼更佳，可縮短顯效、起效時間，延長鎮痛維持時間和總鎮痛時間及自控鎮痛次數，且鎮痛效果更好。分析原因為，羅哌卡因可對神經興奮、傳導發揮明顯阻滯作用，具有較強鎮痛作用且維持時間長等特點，與舒芬太尼復合應用能增強鎮痛效果。同時，羅哌卡因在較低水平時就可使運動、感覺阻滯分離，且對中樞神經、心血管系統毒性較小[9]。本研究結果發現，觀察組孕婦Bromage評分優于對照組；兩組剖宮產率比較，差異無統計學意義；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應差異，這提示羅哌卡因復合舒芬太尼阻滯下肢運動神經的效果優于羅哌卡因復合芬太尼，不增加剖宮產率，對新生兒Apgar評分無影響。分析原因為，羅哌卡因給藥后，經過母親體內的循環代謝，藥物經胎盤吸收的量較少，且其在體內的代謝速度較快，不會對胎兒造成影響。此外，羅哌卡因可促使孕婦的運動、感覺阻滯分離，對胎兒的影響小[10]。本研究發現，兩組孕婦不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，這提示羅哌卡因復合舒芬太尼鎮痛與羅哌卡因復合芬太尼不良反應均較低，孕婦基本可耐受，且可能與本研究樣本量相對較小有關。

綜上所述，羅哌卡因復合舒芬太尼比羅哌卡因復合芬太尼的鎮痛效果更佳，起效時間快，鎮痛維持時間長、總鎮痛時間長，且對孕婦與胎兒活動影響較小，安全性理想。

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作者簡介：王莉，大學本科，主治醫師，研究方向：臨床麻醉。