標準操作規程在消毒供應中心安全管理中的運用

【摘"要】"目的"探討標準操作規程（SOP）在消毒供應中心安全管理中的運用效果。方法"落實《中國醫院質量安全管理》團體標準中“第3-5部分：醫療保障 消毒供應標準”，科室制訂SOP標準化模板并進行審核，審核后進行培訓并實施。結果"SOP使用后手術器械的清洗質量合格率、整理時間、包裝錯誤率、器械丟失件數明顯改善，相關人員理論與操作考核成績提升，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論"團體標準實踐顯著提升了消毒供應中心安全管理水平，規范了消毒供應中心操作流程，保障了患者安全。

【關鍵詞】"消毒供應；標準；安全管理

中圖分類號：R197.3""""""文獻標識碼：B

Application of Standard Operating Procedure in the Safety Management of Disinfection Supply Center/JIANG Chunli，LIU Mei，LIU Yuehui，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（2）：31-34

Abstract"Objective"To explore the application effect of standard operating procedures （SOP） in safety management of Disinfection Supply Center. "Methods"To implement the \"Part 3-5： Medical Security Disinfection Supply Standard\" in the group standard of Chinese \"Hospital Quality and Safety Management\"， the department formulated and audited the standardized template of SOP， and conducted training and implementation after completion of the audit. "Results"After SOP application， the qualified rate of cleaning quality， finishing time， packaging error rate and the number of lost instruments were significantly improved， and the theoretical and operational assessment scores of relevant personnel were improved， with statistical significance（P＜0.05）."Conclusion "The group standard practice significantly improved the safety management of the Disinfection Supply Center， standardized the operation process of the Disinfection Supply Center， and guaranteed the safety of patients.

Key words"Disinfection Supply; Standard;Safety Management

First-author's address"Chifeng Municipal Hospital， Chifeng， Inner Mongolia， 024099， China

消毒供應中心主要負責醫院各個科室器材的清洗、包裝、消毒滅菌和供應工作，其質量直接影響著醫療安全［1］。目前，2016年出版的《消毒供應管理規范》中僅規定了消毒供應管理的內容與規范，在實際工作中存在一些矛盾與困惑，如供應保障能力不能滿足新的保障需求的矛盾;流程布局設計的局限性難以適應新的管理規范的矛盾;設備設施的配置和更新與工作需求不匹配的矛盾; 員工的能力及素質與崗位需求之間存在差距等問題。這些問題及矛盾的存在制約著工作的開展，并對消毒供應中心的管理提出了新的挑戰［2］。

鑒于此，內蒙古赤峰市醫院在現有基礎上依據《醫院質量安全管理》《消毒供應管理規范》和《消毒供應技術操作規范》對消毒供應中各個環節的具體操作進行了修改與完善，旨在將標準操作規程（Standard Operating Procedures，SOP）運用在消毒供應中心安全管理中，杜絕安全隱患，保障安全生產［3］。

1""資料與方法

1.1"一般資料

隨機抽取2021年1月-12月SOP使用前與2022年1月-12月SOP使用后的各3 "000份手術器械作為研究對象。比較兩組手術器械以及其他物品的規格、數量和內容，確定無明顯差異，具有可比性。

1.2"研究方法

2021年1月-12月為對照組，采用常規管理。依據常規管理模式進行手術器械的回收、分類、清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應工作。

2022年1月-12月為觀察組，采用優化管理。具體內容如下：

1.2.1"成立科室流程優化管理小組

觀察組在對照組基礎上開展優化管理，依據《中國醫院質量安全管理》團體標準中“第3-5部分：醫療保障 消毒供應標準”，結合工作實際梳理流程中的薄弱環節，制訂工作制度，明確操作規程并使之形成SOP，并將SOP應用到消毒供應中心安全管理中。

1.2.2"調查分析

整理赤峰市醫院消毒供應中心2021年1月-12月臨床科室滿意度調查問卷反饋問題、科室不良事件上報情況、每月質控重點問題以及日常工作中易發生的差錯事故等，針對這些問題，組織小組成員展開頭腦風暴，利用質量管理工具追溯薄弱環節，明確問題產生的原因。根據相關文件規定明確質量控制標準，如清洗消毒質量監測、滅菌質量監測以及可追溯性等。

1.2.3"優化流程

根據整理歸納問題，聯系實際工作，將消毒供應中心承擔的所有重復使用診療器械、器具和物品分為7大類，分別為達芬奇機器人手術器械、軟式內鏡手術器械、硬式內鏡手術器械、眼科手術器械、口腔診療器械、常規器械、外來醫療器械，根據團體標準內容及各類器械專科特點分別制訂規范化的操作流程、規程、操作指導圖示（指引），優化各流程的關鍵控制點。其中，外來醫療器械以及精密貴重器械的管理是難點，要及時聯系廠家提供使用手冊和說明書。硬式內鏡手術器械易混淆，可建立目視化管理標簽。最終形成具有專科特色且符合實際工作的標準化SOP手冊。

1.2.4"實施標準化管理

繼續實施優化管理，對比常規管理模式與優化管理模式下的器械清洗合格率、器械滅菌合格率、手衛生合格率、包裝合格率、不良事件發生情況、缺陷發生情況、滿意度等指標，最終形成標準化優化管理模式。

1.3"評價方法

本次研究以SOP實施前后的自查分數、臨床反饋數據以及相關人員理論與操作技能考核成績作為評價標準。各區質控自查分數采用該院消毒供應中心自制的各區域質控自查評分表（根據《消毒供應質量控制指標（2022 版）》制訂）進行評分，觀察指標包括 3 個一級指標、7 個二級指標和 12 個三級指標。各區域質控自查評分表觀察指標見表1。

1.3.1"評價項目

本研究以SOP實施前后的臨床反饋數據、自查分數、相關人員考核成績作為觀察指標。

1.3.2nbsp;評價依據與方法

自查分數包含去污區、滅菌區、檢查包裝區、發放區、手術室供應部等內容；臨床反饋數據包括清洗質量合格率、整理時間、包裝錯誤率、器械丟失件數等內容；相關人員包括護士、消毒員以及工人等，相關人員的資料比較無明顯差異，具有可比性。

1.4"統計學分析

本研究所有資料均采用SPSS 22.0軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異具有統計學意義。

2"""結果

2.1"自查分數情況

如表2中的相關數據所示，在SOP實施前后各個區域的質控自查分數差異具有統計學意義（Plt;0.05）。

2.2"臨床反饋數據情況

如表3中的相關數據所示，在實施SOP之前，臨床反饋問題總數為1 026個，發生率為35.20%。在實施SOP之后，臨床反饋問題總數降為379個，發生率為12.63%，實施前后的差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.3"理論與操作考核成績情況

如表4中的相關數據所示，實施SOP之后，護士、消毒員以及工人的理論和操作考核成績有了較為明顯的提升，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3"討論

質量安全的管理標準是我國醫院標準化和精細化管理的客觀需要，是行業治理體系和治理能力現代化的重要基礎，也是完善現代醫院管理制度的重要方面。中國《醫院質量安全管理》團體標準的編制和發布，補充了我國醫療行業服務與管理標準，為評價醫院質量、規范醫院管理提供了依據，是醫院協會發揮行業自律作用的有力體現，也是落實醫療質量管理的有效工具［5］。

消毒供應中心是醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應的部門，是預防和控制醫院感染的重點科室。以規范優化流程為導向的管理模式是消毒供應中心降低醫院感染，提高醫療質量的重要核心［6］。制訂SOP，并運用于科室安全管理之中，能夠顯著提升消毒供應質量，保障安全生產，為醫療質量的安全提供了根本保障。

就消毒供應中心安全管理工作的現狀來看，相關人員素質參差不齊、設備設施老舊落后、人力成本增加等為消毒供應中心安全管理工作的開展帶來了一定的難度。通過SOP與設施的完善促使安全管理工作標準化和規范化，通過科學、嚴謹的制定過程，為臨床護理工作提供了支撐，提高了安全管理的工作效率［7］。

在SOP實施之后，真正做到了以臨床需求為導向，為臨床提供更為優質的服務［8］。傳統常規管理模式中，主要是對手術器械的回收、分類、清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應工作。在SOP實施后，根據相關文件規定明確質量控制標準，如清洗消毒質量監測、滅菌質量監測以及可追溯性等［9］。另外還根據整理歸納問題，聯系實際工作，將消毒供應中心集中管理診療器械、器具和物品進行劃分，尤其是特殊復雜且精密昂貴的器械，除了按照統一的模板制作 SOP， 均增加了附件，包括圖譜及詳細清單，附上拆卸、安裝的細節要點，制作成圖文并茂的 SOP，使操作者一目了然、易于掌握。更加注重每一環節每一細節的過程控制，改變以往憑經驗完成工作的習慣，減少專科特殊器械處置問題發生，也促使消毒供應中心人員的積極性和主動性得到較為顯著的提升［10］。

有學者研究顯示，標準操作規程（SOP）在消毒供應中心的應用能夠有效提高器械處理質量和器械處理合格率，改善器械處理認知情況，提高工作人員滿意度［11］。也有學者在消毒供應中心安全管理的研究中對標準操作規程（SOP）的應用價值進行了研究，結果顯示，該模式的實施有助于消毒供應中心的安全管理，值得進一步推廣應用［12］。

SOP雖修訂規范、標準，但執行過程中，與工作實際仍有所出入，并不能完全按照既定流程走，一些管理細節需從實際工作步驟出發繼續完善。因此，優化消毒供應中心的工作流程，需從實際出發，以確保流程實用、安全，提升流程效率。

綜上所述，將SOP應用于消毒供應中心安全管理中，具有重要參考、指導意義，流程優化過程中嚴格按照團體標準內容進行實踐，不斷總結經驗，發現工作中不符合標準的部分，持續優化和改進，提高了工作效率和質量，降低了成本，保證了安全生產。

參考文獻

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通信作者：

汪"楠 ：中國醫院協會培訓部主任

E-mail：chawangnan@126.com

收稿日期：2023-07-28

修回日期：2023-10-17

責任編輯：劉蘭輝

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.2.08

江春麗1"劉"美1""劉月輝2"汪"楠3" 通信作者：汪"楠

1"赤峰市醫院"內蒙古"赤峰"024099"""2"中國人民解放軍總醫院醫學創新研究部"北京"100853

3"中國醫院協會 ""北京 ""100191

國家衛生健康委辦公廳關于印發2024年國家醫療質量安全改進目標的通知

為加強醫療質量安全管理，持續提升醫療質量安全水平，從2021年起，國家衛生健康委連續3年組織制定《國家醫療質量安全改進目標》（以下簡稱《目標》），指導行業以目標為導向科學精準開展醫療質量安全改進工作。為進一步加強以目標為導向的醫療質量安全管理工作，國家衛生健康委組織制定了《2024年國家醫療質量安全改進目標》和各專業2024年質控工作改進目標。

目標一 提高急性腦梗死再灌注治療率

目標二 提高腫瘤治療前臨床 TNM 分期評估率

目標三 提高靜脈血栓栓塞癥規范預防率

目標四 提高感染性休克集束化治療完成率

目標五 提高住院患者靜脈輸液規范使用率

目標六 提高醫療質量安全不良事件報告率

目標七 提高四級手術術前多學科討論完成率

目標八 提高關鍵診療行為相關記錄完整率

目標九 降低非計劃重返手術室再手術率

目標十 降低陰道分娩并發癥發生率

（具體內容請掃描二維碼查閱）

來源：國家衛生健康委網站