加味安魂湯聯合西藥治療原發性失眠癥的療效觀察

摘要 目的：探討加味安魂湯聯合西藥治療原發性失眠癥的療效觀察。方法：選取2020年1月至2022年1月南平市延平區王臺中心衛生院收治的原發性失眠癥患者65例，采用隨機數字表法隨機分為觀察組（n=33）和對照組（n=32）。對照組口服佐匹克隆治療，觀察組給予加味安魂湯聯合佐匹克隆治療。比較分析2組患者的治療效果、睡眠情況、睡眠狀況自評量表（SRSS）、匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）、失眠嚴重程度指數（ISI）、Epworth嗜睡量表（ESS）評分及并發癥情況。結果：治療前，2組患者醒覺次數、深睡眠時間、總睡眠時間水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，2組醒覺次數水平均降低，深睡眠時間、總睡眠時間升高，且觀察組變化情況更為明顯（Plt;0.05）；治療后，2組SRSS、PSQI評分水平均降低，觀察組變化情況更為明顯（Plt;0.05）；治療前，2組ISI、ESS評分水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，2組ISI、ESS評分水平均降低，但ESS無顯著差異，觀察組ISI評分變化更為明顯（Plt;0.05）；2組并發癥主要為乏力、口干、嗜睡及頭暈，各指標比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：在原發性失眠癥患者中應用加味安魂湯聯合西藥效果顯著，可有效改善患者睡眠情況，值得臨床推廣應用。

關鍵詞 加味安魂湯；佐匹克隆；原發性失眠癥；睡眠情況；治療效果

Abstract Objective：To studyEffect of Observation on the curative effect of Jiawei Anhun decoction combined with western medicine in treating primary insomnia.Methods：A total of 65 patients with primary insomnia in Wangtai Central Health Center of Yanping District of Nanping City From January 2020 to January 2022were selected and divided into observation group（n=33） and control group（n=32） by random number table method.The control group was treated with zopiclone，and the observation group was treated with modified Anhun decoction combined with zopiclone.The treatment effect，sleep status，sleep status self-rating scale（SRSS），Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI），insomnia severity index（ISI），Epworth Sleepiness Scale（ESS） scores and complications were compared.Results：Before treatment，there were no significant differences in awakening time，deep sleep time and total sleep time between the two groups（Plt;0.05）.After treatment，the level of awakening timedecreased in both groups，while the deep sleep time and total sleep time increased，and the changes were more significant in the observation group（Plt;0.05）.Before treatment，there was no significant difference in SRSS and PSQI scores between the two groups.After treatment，the scores of SRSS and PSQI in the two groups were decreased，and the changes in the observation group were more significant（Plt;0.05）.Before treatment，there was no significant difference in ISI and ESS scores between the two groups.After treatment，the ISI and ESS scores of the two groups were decreased，no significant difference in ESS and the ISI score level of the observation group changed more significantly（Plt;0.05）.The main complications were fatigue，dry mouth，lethargy and dizziness，and there was no significant difference between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：The application of modified Anhun decoction combined with western medicine in patients with primary insomnia has significant effect，which can effectively improve the sleep condition of patients.

Keywords Jiawei Anxun decoction; Zopiclone; Primary insomnia; Sleep condition; Treatment effect

中圖分類號：R242；R285文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.04.014

失眠通常指有合適的睡眠機會和環境，但仍反復且長期的入睡困難，導致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙。根據病因分為原發性與繼發性，其中原發性指排除了軀體、精神及藥物影響的失眠癥［1-3］。近年來，隨著生活壓力的增加，失眠癥的發病率與日俱增，其已成為全球第二大常見精神障礙性疾病。據統計，我國失眠癥發病率為20%，其中老年患者占30%［4］。失眠是一種長期性無法正常入睡的心理障礙性疾病，臨床主要選擇西醫治療，佐匹克隆是一種短效催眠藥，有催眠、鎮靜及抗焦慮的作用，能延長睡眠時間，提高睡眠質量，但有文獻稱，長期服用佐匹克隆易產生藥物依賴性，且病情較易反復［5-6］。近年來，中西醫結合治療已被廣泛用于臨床多種疾病的治療，加味安魂湯為張錫純《醫學衷中參西錄》中治心病名方，其由龍眼肉、酸棗仁、山萸肉、柏子仁、生龍牡、生明乳香、沒藥、生赭石、茯苓、川黃連組成，具有補血行血、安神祛飲的作用［7］。本研究選取我院收治的65例原發性失眠癥患者，探討加味安魂湯聯合西藥治療的療效觀察。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2022年1月南平市延平區王臺中心衛生院65例原發性失眠癥患者，采用隨機數表法分為觀察組（n=33）和對照組（n=32）。觀察組中男15例，女18例，年齡20～60歲，平均年齡（45.26±3.20）歲，病程6～42個月，平均病程（28.59±5.12）個月；對照組中男13例，女19例，年齡21～61歲，平均年齡（45.41±3.18）歲，病程6～44個月，平均病程（28.68±5.21）個月。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1）符合《中國失眠癥診斷和治療指南》［8］關于失眠癥的診斷標準者；2）入睡困難者；3）夜間易醒者；4）醒后很難再入睡者；5）年齡＞18歲者；6）對本研究知情同意者。

1.3 排除標準 1）合并心、肝、腎嚴重疾病者；2）呼吸功能不全者；3）睡眠呼吸暫停綜合征者；4）近期有卒中史者；5）妊娠者；6）腦梗死者；7）哺乳者；8）腦創傷者；9）其他病因導致失眠者。

1.4 治療方法 對照組給予口服佐匹克隆治療。佐匹克隆（齊魯制藥有限公司，國藥準字H10980163），7.5 mg睡前口服，1次/d。觀察組在對照組的基礎上給予加味安魂湯（酸棗仁、山萸肉各15 g，柏子仁、生赭石、茯苓、川黃連各9 g，生明乳香、沒藥各3 g，龍眼肉30 g）治療，3碗水煎制1碗水，早晚分服。2組均治療4周。

1.5 觀察指標 觀察記錄所有患者睡眠情況；SRSS評分：總分為10～50分，分值越高表示睡眠狀況越差；PSQI評分：總分共21分，得分越高表示睡眠質量越差；ISI評分：總分28分，分值越高表示失眠情況越嚴重；ESS評分：分值越高表示嗜睡越嚴重；觀察記錄不良反應發生情況。

1.6 療效判定標準 顯效：臨床癥狀改善，睡眠時間延長＞3 h。有效：臨床癥狀改善，睡眠時間延長不足3 h。無效：未見好轉或加重。

1.7 統計學方法 采用SPSS 24.0統計軟件對研究數據進行統計分析，其中計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療效果比較 治療后，2組患者治療效果比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者睡眠情況比較 治療前，2組醒覺次數、深睡眠時間、總睡眠時間水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，2組醒覺次數水平均降低，深睡眠時間、總睡眠時間升高，且觀察組變化更為明顯，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者SRSS、PSQI評分比較 治療前，2組SRSS、PSQI評分水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，2組SRSS、PSQI評分水平均降低，且觀察組變化更為明顯，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者ISI、ESS評分比較 治療后，2組患者ISI、ESS評分水平均降低，差異有統計學意義（Plt;0.05），且ISI評分水平觀察組變化更為明顯，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 2組患者并發癥比較 2組患者并發癥主要為乏力、口干、嗜睡及頭暈，各指標比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。見表5。

3 討論

睡眠是人類重要的生理活動，睡眠好壞直接關系人們的生命質量。原發性失眠癥是一種常見的臨床癥狀，主要為無法保持睡眠狀態，從而引起睡眠不足，導致患者的睡眠質量與人體需求出現失衡［9-11］。原發性失眠癥發病機制較為復雜，可能是由于過度思慮、疲勞過度等因素導致的神經病理損害，若不能得到及時有效治療則可導致頑固性失眠，還會增加頭痛、眩暈、中風等疾病發生率，對患者的身體產生嚴重的影響，導致其身體及心理出現疾病［12-13］。因此，給予患者有效治療，改善其睡眠質量，可避免病情反復發作。

失眠癥的治療包括藥物治療、心理治療和物理治療，有研究顯示，在睡眠與覺醒過程中，由免疫機制及激素調節等多種機制共同參與，因此，治療應以調節神經遞質或激素等藥物為主［14］。目前，針對原發性失眠癥通常給予西醫的方式治療，其中佐匹克隆是一種催眠藥物，有催眠、鎮靜以及抗焦慮作用，可縮短入睡時間，延長睡眠時間，減少覺醒次數，改善患者的睡眠質量［15-16］。但有文獻報道顯示，長期單一服用佐匹克隆會對記憶造成損害，還會引起多種不良反應［17］。中醫將原發性失眠癥歸屬于“不寐”“目不暝”等，多因飲食失節、情志失調、陰陽失交導致，和五臟六腑功能關系密切，主要是由于壓力過大，多思傷脾；心主血，津血不足，則心血虛，若心血虧虛，心中神明不能自主，則不寐［18］。加味安魂湯由酸棗仁、山萸肉、柏子仁、生赭石、茯苓、川黃連、生明乳香、沒藥、龍眼肉等組成。方中酸棗仁斂心氣，補心肝脾之血，龍眼肉補益心脾，養血安神、共為君藥。茯苓氣味俱淡，性平，化痰消飲，柏子仁養心安神，共為臣藥，沒藥為佐藥，祛瘀生新，淤血不去，新血不生，濡養神志的作用，川黃連為使藥，主清心火亢盛，心煩不寐之功效，全方共奏可補血行血、安神祛飲，各藥間相互配合，共同發揮安眠功效［19］。現代藥理學顯示，酸棗仁可通過神經受體-配體相互作用、機體營養代謝等多種途徑改善睡眠情況［20］。王朋等研究認為，綜合應用中醫藥和針刺療法，可有效提高治療效果，降低失眠復發概率［21-23］。本研究結果顯示，加味安魂湯聯合西藥治療原發性失眠癥效果明顯高于單獨給予西藥治療的患者，且醒覺次數水平低于對照組，深睡眠時間、總睡眠時間高于對照組，結果提示，加味安魂湯聯合西藥能提高原發性失眠癥臨床療效，增加患者深度睡眠時間，調整睡眠結構，改善其睡眠情況。本研究還顯示，加味安魂湯聯合西藥治療后SRSS、PSQI評分水平低于對照組，ISI、ESS評分水平低于對照組，進一步說明了加味安魂湯聯合西藥能改善患者睡眠評分。分析其原因，可能是因為加味安魂湯中酸棗仁可降低機體中多巴胺含量，既消痰化飲，又安神定志，改善患者睡眠情況；龍眼肉有補益心脾，養血安神之功效，常用于健忘失眠；柏子仁有養心安神的功效，且具有延長睡眠、改善記憶的作用；茯苓有寧心安神的功效，用于治療失眠癥時有鎮靜的作用，與酸棗仁二者相伍可加強寧心安神之功效，全方各藥間相互配合，發揮安眠功效。

綜上所述，在原發性失眠癥患者中應用加味安魂湯聯合西藥效果顯著，可有效改善其睡眠情況，值得臨床推廣應用。

利益沖突聲明：無。

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