《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》的解讀

摘要：日間醫療可以有效提高醫療資源利用效率。隨著醫療技術的進步，日間醫療服務能力不斷提高，服務范疇不斷延伸，服務內涵更加豐富。《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》的發布，使我國日間醫療質量管理有了綱領性指導文件。《規定》首次明確了日間醫療的定義，從日間醫療質量管理的組織建設、制度規范、流程管理、監督管理等方面提出了基本要求。《規定》的出臺，對推動日間醫療的規范化、科學化、同質化發展起到了積極促進作用。

關鍵詞：醫療機構；日間醫療；質量管理；規定解讀

中圖分類號：R194；R197 文獻標識碼：A

隨著醫療技術水平的不斷提高，以日間手術為代表的日間醫療模式在全世界范圍內得以迅速發展。近年來，國家陸續出臺了一系列推動日間醫療發展的政策文件，使日間醫療服務能力和服務范疇不斷提高和延伸，服務內涵更加豐富。現階段，我國開展日間醫療服務類型主要有日間手術、日間化療、日間放療、藍光照射、日間介入等，統稱為日間醫療。為指導醫療機構加強日間醫療質量安全管理，規范日間醫療行為，推動日間醫療規范有序發展，2022年11月23日，國家衛生健康委辦公廳印發《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》（國衛辦醫政發[2022]16號）（以下簡稱《規定》）。《規定》首次明確了日間醫療定義，從日間醫療質量管理的組織建設、制度規范、流程管理、監督管理等方面提出了基本要求。《規定》的出臺使我國日間醫療質量管理有了綱領性指導文件，對日間醫療的規范化、科學化、同質化發展起到了積極推動作用，是我國日間醫療規范發展的重要里程碑。

1《規定》的起草背景

國際上，日間手術已有近200年發展歷史，歐美等國家日間手術已占到擇期手術的80％以上。日間手術服務模式于2001年進入我國。2001年-2009年，我國上海、四川、北京、湖南、陜西、浙江等地相繼開展了日間手術。2015年1月12日，原國家衛生計生委聯合國家中醫藥管理局印發《進一步改善醫療服務行動計劃》（國衛醫發[2015]2號），將“推行日間手術”作為改善醫療服務行動的重要措施。2017年12月29日，原國家衛生計生委聯合國家中醫藥管理局在《進一步改善醫療服務行動計劃（2018-2020年）》（國衛醫發[2017]73號）中提出，鼓勵有條件的醫院設置日間病房、日間治療中心等，推行包括日間手術、日間化療在內的多種日間醫療服務。2021年，國務院辦公廳發布《關于推動公立醫院高質量發展的意見》（國辦發[2021]18號），將發展日間手術作為提升醫療資源使用效率的重要手段，進一步激發了醫療機構開展日間手術的積極性。實踐證明，日間醫療在緩解群眾看病難、手術難、手術貴，減輕患者就醫負擔，提升患者就醫獲得感等方面發揮了一定作用。

為進一步掌握全國日間醫療開展情況，自2019年以來，國家衛生健康委醫院管理研究所持續開展了日間醫療質量與安全管理評價體系構建研究工作，連續3年通過國家醫療質量管理與信息控制網（National Clinical Quality Improvement System，NCIS）對日間手術和日間化療相關指標進行全國數據抽樣調查，并編寫日間醫療質量報告。報告顯示：全國開展日間手術和日間化療的醫療機構數量快速增加，2019年-2021年年增長率分別為9.77％和19.33％；日間手術服務總量增長率為26.48％；服務能力也在快速提升，2019年-2021年日間手術占擇期手術增長率為8.44％。因此，創新日間醫療管理模式，做好日間醫療質量精細化管理，提升日間醫療管理水平是醫院未來的重點工作之一。

在我國日間醫療發展初期，由于缺乏統一的質量管理標準和規范，導致醫療機構開展日間醫療質量參差不齊。主要表現為5方面：一是日間醫療概念不統一。日間醫療開展時間有的是在24 h內完成，有的是在48 h內完成，有的甚至是在72 h內完成，造成日間醫療數據收集和統計路徑及標準不統一，不利于日間醫療質量管理及同行評價；二是醫療機構管理機制不明確，院科兩級組織架構不健全，醫療機構未設立專門的日間醫療質量統籌管理部門，且制度建設有待完善；三是部分醫療機構對日間醫療質量管理工作重視程度不夠，醫療資源配置不足，服務流程不完善，難以滿足日間醫療服務需求，日間醫療服務效率及質量管理水平有待提高；四是未建立全國統一的日間醫療質量管理相關指標體系，醫療機構對本機構日間醫療質量評價內容、標準不一致，不利于日間醫療質量的持續改進；五是國家層面尚缺乏統一的日間醫療病歷書寫規范和標準，醫療機構的日間醫療病歷樣式各異，水平參差不齊。

正是在這樣的發展背景下，國家衛生健康委辦公廳正式印發《規定》。

2《規定》的主要內容

《規定》共25條，包含總則、組織運行與管理、質量控制、監督管理、附則5方面內容，對衛生健康部門和醫療機構提出了基本要求。

2.1明確了日間醫療定義

《規定》稱日間醫療是指醫療機構在保障醫療質量安全前提下，為患者提供24 h內完成住院全流程診療服務的醫療服務模式。這一定義強調了3個核心要素，即“24 h內完成”“全流程”和“住院模式”，消除了業界對日間醫療定義的分歧，便于醫療機構同質化管理以及同行評價，為醫療機構開展日間醫療質量管理提供了依據。

2.2明確了日間醫療管理主體

我國醫療服務模式有其特殊性和局限性，自我國開展日間醫療至今，日間醫療運行方式包括集中運行和分散運行兩種。集中運行即按照集中預約排程，集中收治，出院后集中隨訪；分散運行是以專科病房為基礎，從開展日間醫療的臨床科室劃分部分床位，按照日間醫療服務流程收治日間醫療患者，由開展日間醫療的專科病房自行完成患者日間治療、治療后護理及出院后隨訪等工作。大部分醫療機構為兩種運行方式并行，缺乏統籌管理部門具體負責日間醫療日常管理工作，不利于同質化管理。《規定》明確了醫療機構對本機構日間醫療質量管理承擔主體責任。因此，醫療機構應明確統籌管理部門，加強院科兩級管理。

2.3加強資源配置，完善全流程服務

醫療機構應調整和完善服務流程，配備日間醫療資源，保障日間醫療高效開展。基于醫療機構日間醫療運行方式，應配備相對固定的日間手術室、麻醉復蘇室、床位、設備設施及醫務人員等，圍繞日間醫療患者住院前、住院期間、出院后等全流程管理要素，對患者做好遴選、宣教、評估、隨訪等，并借助信息化服務平臺提高預約成功率，降低取消率，縮短患者入院后等待時間，確保在24 h內完成日間醫療服務，逐步實現日間醫療精細化管理。

2.4實行動態管理

醫療機構應加強本機構日間醫療病種、技術、科室和醫師管理，實行動態管理機制；應遵循科學、安全、規范原則，制定本機構日間醫療病種及技術目錄；應根據科室和醫師的技術能力與醫療質量安全情況，對科室和醫師開展日間醫療內容進行審核；應定期對本科室醫務人員進行日間醫療相關制度、流程及診療常規等內容的培訓；應將醫師授權情況納入醫師技術檔案，并進行動態調整。

2.5加強患者隨訪等延伸性醫療服務管理

醫療機構應加強日間醫療患者的隨訪管理，為患者提供延伸性醫療服務。患者隨訪在保障日間醫療質量安全中至關重要。現階段，因各醫療機構對日間醫療隨訪完成時間要求不同，近3年抽樣調查結果顯示，3年隨訪完成率均未達100％。因此，醫療機構應加強日間醫療患者的隨訪管理，根據不同病種特點及診療規律，明確隨訪時間、頻次、內容和形式等，并安排專人隨訪，為有需要的患者提供出院后連續、安全的延伸性醫療服務，特別強調實施日間手術患者應在出院后24 h內完成首次隨訪。為了對患者就醫服務全流程進行追溯，隨訪記錄應納入患者病案或單獨建冊保存。

2.6強化質量監測與評估

醫療機構應嚴格按照衛生健康行政部門和質控組織有關要求，積極開展日間醫療質量監測評估工作。通過運用質量管理工具和信息化手段，對日間醫療質量安全風險因素進行數據收集、分析，制定應急預案，加強應急演練。同時，應加強日間醫療質量（安全）不良事件管理，運用PDCA等質量管理工具持續改進，以提高日間醫療質量與安全。

2.7加強日間醫療病歷管理

日間醫療病歷是患者接受日間醫療服務的醫療記錄。醫療機構應加強日間醫療病歷質量管理，保障日間醫療病歷內容客觀、真實、準確、及時、完整、規范。《規定》明確了日間醫療病歷結構和記錄內容，除基本書寫要求外，強調記錄內容要素要全面，包括住院病案首頁、24 h內入／出院記錄、術前討論結論、手術／治療記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、各類知情同意書、醫囑單、輔助檢查檢驗報告單、體溫單、護理記錄單以及入院前完成的與本次診療相關的醫療文書資料等。凡在手術／治療前已完成的醫療行為應及時完成相關文書書寫。

2.8明確了監督職責

為提高國家、地區、醫療機構3個層面對日間醫療質量管理的重視程度，《規定》明確提出各級衛生健康行政部門的監管職責，強調各級衛生健康行政部門負責本行政區域內日間醫療質量的監督管理，加強日常質量安全情況監測，在保障日間醫療質量安全基礎上，積極推廣先進經驗和做法，調動醫療機構開展日間醫療的積極性。

3體會與思考

3.1《規定gt;的亮點

3.1.1使日間醫療活動有章可依

《規定》的起草過程參考了《醫療質量管理辦法》《醫療技術管理辦法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規要求，凝練了醫療機構內部運行機制和質量控制的共識，對醫療機構提出了基本要求，即要行之有效地做好日間醫療質量管理工作。因此，作為全國二級以上醫療機構日間醫療質量管理的綱領性引導文件，《規定》明確提出醫療機構應按照《醫療質量管理辦法》，進一步細化日間醫療服務全流程質量管理體系，保障本機構日間醫療質量安全。這使各級各類醫療機構開展日間醫療活動有章可依。

3.1.2有利于同質化管理 日間醫療自2001年進入我國，其定義在行業內存在很多爭議，不同醫療機構根據不同理解和運行機制自定義日間醫療服務模式和運行流程，日間醫療服務內涵和意義不明確。根據我國開展日間服務形式，《規定》首次提出了我國日間醫療的定義。這為各醫療機構開展日間醫療服務指明了方向，有利于促進日間醫療的同質化發展。

3.2思考與建議

日間醫療服務模式在我國現階段多元化服務需求和醫療大環境下，對患者、醫療機構和國家都發揮著積極作用。對患者而言，優化了服務流程，提升了滿意度和就醫體驗感；對醫療機構而言，提升了醫療效率，促進了醫療資源利用最大化；對國家而言，有利于解決醫療資源供給側不平衡發展問題，拓寬了醫療服務供給。因此，對之進行規范化管理十分必要。基于《規定》內容，提出以下3點思考：

3.2.1建章立制，加強院科兩級管理 醫療機構應在醫療質量管理委員會下設日間醫療質量管理專門組織，按照院科兩級管理職責，在大醫療質量管理前提下圍繞日間醫療服務流程，細化管理制度，建立日間醫療質量管理工作組，并定期組織培訓，對日間醫療質量管理薄弱環節進行整改，進一步細化日間醫療全流程質量管理體系，以推動日間醫療質量管理持續改進，保障本機構日間醫療質量與安全。

3.2.2構建日間醫療質量與安全評價體系，加強信息化質控管理 日間醫療在提高醫療資源利用效率的同時，其高速運轉帶來的醫療安全隱患不容忽視。歐美等國家已建立日間醫療數據庫，用于搜集和分析各成員國日間醫療相關指標，以此評價和監督日間醫療質量。我國日間醫療服務模式尚在完善中，需要一套科學、規范的日間醫療質量安全評價、反饋和監督體系保駕護航。因此，建議構建和完善日間醫療質量與安全管理綜合評價體系，并搭建信息平臺，借助信息化手段采集完整、連續的全過程指標信息，逐步實現基于證據的同質化監督與管理，從而促進日間醫療質量持續改進。

3.2.3細化全流程服務，改善患者就醫體驗 日間醫療服務內容來源于患者真實的就醫需求。隨著我國醫療衛生事業的進步，群眾越來越注重就醫體驗感和舒適度。《規定》要求醫療機構應明確日間醫療患者在住院前、住院期間、出院后各環節的診療內容及要求，為患者提供安全、快速、高效和優質的全流程診療服務，不斷提高患者就醫獲得感；同時要求醫療機構將日間醫療病種及技術目錄、醫師信息等納入院務公開范圍，定期主動向社會公開，接受社會監督，實現群眾透明就醫。這意味著各級各類醫療機構在開展日間醫療服務時應圍繞“以患者為中心”理念，不斷探索創新日間醫療服務內容與形式，持續提升日間醫療服務水平，為患者提供更加專業、高效、便捷的智慧化日間醫療服務，實現看病就醫“又好又快”。