藥物性肝損傷因果關(guān)系評(píng)估演變:從RUCAM到RECAM

孟堯 張萌萌 趙新顏

藥物性肝損傷(DILI)尚缺乏診斷金標(biāo)準(zhǔn)。因此,客觀、可靠的因果關(guān)系評(píng)估能為臨床醫(yī)生診斷DILI提供重要依據(jù),目前因果關(guān)系評(píng)估量表中臨床應(yīng)用最廣的是Roussel Uclaf 因果關(guān)系評(píng)估量表(RUCAM)。2022年初,Hayashi PH等國際DILI知名專家發(fā)布改良電子化因果關(guān)系評(píng)估量表(RECAM),即RUCAM的改良電子化版本[1],其應(yīng)用價(jià)值尚待進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。本文就RUCAM及RECAM的產(chǎn)生、各自的優(yōu)勢及局限性、二者之間的相同點(diǎn)及不同點(diǎn)作一綜述。

一、DILI因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法

DILI是指由各類處方或非處方的化學(xué)藥物、生物制劑、傳統(tǒng)中藥(TCM)、天然藥(NM)、保健品和膳食補(bǔ)充劑(HDS)及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷[2]。目前臨床上缺乏客觀特異的血清學(xué)指標(biāo),DILI的診斷很大程度上依靠臨床醫(yī)師準(zhǔn)確評(píng)價(jià)藥物與肝損傷之間的關(guān)系。

現(xiàn)有的DILI診斷因果評(píng)估方法主要包括RUCAM[3]、Maria &Victorino評(píng)估法[4]和Naranjo積分系統(tǒng)[5]等。RUCAM是當(dāng)前應(yīng)用度廣,準(zhǔn)確率高的DILI診斷工具。2012年,美國藥物性肝損傷網(wǎng)絡(luò)(、DILIN)通過前瞻性研究提出一種結(jié)構(gòu)性專家觀點(diǎn)程序(SEOP),并與RUCAM量表進(jìn)行比較,結(jié)果顯示雖然SEOP比RUCAM評(píng)分表具有更高的一致性,但是3位肝病專家的共同評(píng)定限制了其臨床應(yīng)用,且主觀性較高[6]。因此亟需一種更精確且客觀的判斷方法提高DILI診斷的準(zhǔn)確性。

二、RUCAM的產(chǎn)生及優(yōu)勢、局限性

(一)RUCAM評(píng)分的產(chǎn)生 1989年,法國巴黎羅素優(yōu)克福制藥公司(Rousse Uclaf Pharmaceutical Company)藥物警戒部門邀請(qǐng)法國藥物監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)成員及肝臟病學(xué)專家在法國巴黎召開系列國際專家共識(shí)會(huì)議,該會(huì)議回答了DILI診斷相關(guān)的基本問題,并……