竹罐療法治療慢性疲勞綜合征的臨床觀察

許錦珠 鄭玉石*

（廈門(mén)市中醫(yī)院，福建 廈門(mén) 361000）

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一種以不明原因、長(zhǎng)期（通常＞6個(gè)月）、復(fù)發(fā)性或持續(xù)性疲勞為主要臨床表現(xiàn)的常見(jiàn)疾病，伴隨癥狀包括記憶或注意力降低、咽痛、頸部或腋窩淋巴結(jié)疼痛、肌肉疼痛、多關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、睡眠紊亂。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CFS的治療方法主要為對(duì)癥治療，包括藥物、運(yùn)動(dòng)療法、認(rèn)知行為療法和補(bǔ)充制劑，用以緩解疲勞癥狀，提高生活質(zhì)量。中醫(yī)在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中，對(duì)“疲勞”癥狀有著深刻的理論認(rèn)識(shí)，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，形成了獨(dú)特的治療體系。所以，國(guó)際慢性疲勞綜合征協(xié)會(huì)（IACFS）制定的臨床手冊(cè)中推薦了包括針灸和按摩等中醫(yī)療法[1]。

竹罐療法是通過(guò)產(chǎn)生負(fù)壓將浸泡過(guò)中藥藥液的竹罐吸附到皮膚上的中醫(yī)外治療法。和針灸、按摩、拔火罐等中醫(yī)外治療法相同，竹罐療法系通過(guò)局部負(fù)壓刺激局部的神經(jīng)、經(jīng)絡(luò)和穴位，達(dá)到增加血流，松弛筋膜或結(jié)締組織，調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)等作用。相較于上述中醫(yī)外治療法，竹罐療法最大的特點(diǎn)是竹罐療法可通過(guò)負(fù)壓增加中藥有效成分滲透入皮下。既往的研究表明，拔火罐療法能有效改善CFS的疲勞、焦慮、抑郁等癥狀[2-4]。但未見(jiàn)有對(duì)竹罐療法治療CFS的臨床觀察研究。故本研究采用臨床隨機(jī)對(duì)照的研究方法，以期對(duì)竹罐療法治療CFS的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 所有60例CFS患者均來(lái)自于2021年1月至2022年1月于廈門(mén)中醫(yī)院中醫(yī)特色門(mén)診就診患者。其中男39例，女21例，年齡18～43歲。均符合以下標(biāo)準(zhǔn)。采用SPSS 22.0軟件（SPSS股份有限公司USA）生成1∶1區(qū)塊隨機(jī)化過(guò)程，根據(jù)就診的時(shí)間順序?qū)?0例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。兩組患者的性別、年齡、身高、體質(zhì)量等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。所有參加研究人員均經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《慢性疲勞綜合征：臨床實(shí)踐入門(mén)》[1]制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：以持續(xù)性或復(fù)發(fā)性原因不明的慢性疲勞為特征，并同時(shí)符合：①疲勞至少持續(xù)6個(gè)月。②新發(fā)的CFS或已被確診的CFS。③疲勞不是由器質(zhì)性疾病或持續(xù)勞累所致。④通過(guò)休息不能減輕疲勞。⑤疲勞導(dǎo)致正從事的職業(yè)、教育、社會(huì)和個(gè)人活動(dòng)大幅減少。⑥患者有以下4種或以上癥狀，同時(shí)出現(xiàn)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間：記憶力或注意力降低、咽痛、頸部或腋窩淋巴結(jié)疼痛、肌肉疼痛、多關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、睡眠紊亂。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)具備以下3點(diǎn)：①符合CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)。②18～43歲。③簽署書(shū)面知情同意書(shū)的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并心腦血管疾病、血液疾病或傳染病的患者。②精神障礙，包括焦慮、精神病、抑郁障礙（精神病特征）、雙相情感障礙、精神分裂癥、癡呆癥或妄想障礙的患者。③孕婦和哺乳期婦女。④神經(jīng)性厭食癥、神經(jīng)性貪食癥的患者。⑤酗酒或?yàn)E用藥物的患者。⑥在過(guò)去6個(gè)月內(nèi)服用影響微循環(huán)的血管活性藥物的患者。⑦感染性皮膚病、皮膚過(guò)敏或手術(shù)部位的皮膚損傷的患者。⑧重度肥胖的患者[體質(zhì)量指數(shù)（BMI）＞28 kg/m2]。⑨同時(shí)接受與本研究無(wú)關(guān)的其他療法的患者。⑩無(wú)法評(píng)估本研究的療效、理解本研究的意義或耐受本研究的治療措施的患者。

1.5 脫落病例標(biāo)準(zhǔn) ①出現(xiàn)比較重大不良事件。②各種原因未完成臨床試驗(yàn)的病例。③受試者依從性較差。

1.6 試驗(yàn)方法

1.6.1 試驗(yàn)組 ①竹罐制備：取黃芪30 g、黨參30 g、桂枝30 g、白芍30 g、赤芍30 g、當(dāng)歸30 g、雞血藤30 g、山茱萸30 g、紅花10 g、薏苡仁30 g、木瓜30 g，加水1 000 mL，由中藥自動(dòng)煎藥機(jī)煎至400 mL為1劑，真空密封冷藏備用。醫(yī)用竹罐（太原市懷誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司，型號(hào)：ZZG-102），規(guī)格為口徑4～5 cm，長(zhǎng)度10 cm。試驗(yàn)時(shí)取1劑藥液，加水600 mL，和竹罐一同置入電飯煲中，煮沸15 min備用。②取穴：取大椎、肝俞、脾俞、命門(mén)為中心點(diǎn)。③治療方法：患者取俯臥位，從煮熟的中藥藥液中取出竹罐，甩掉水分，迅速扣拔到治療穴位上。留罐20 min。每日1次。連續(xù)2周為1個(gè)療程。

1.6.2 對(duì)照組 ①火罐設(shè)備：采用拔火罐裝置（北京海奧思凱科技有限公司，型號(hào)：JLG-3）。②取穴：同試驗(yàn)組。③治療方法：采用配套的真空泵產(chǎn)生負(fù)壓，壓力設(shè)置為-0.5 MPa。留罐時(shí)間、治療次數(shù)和療程均同試驗(yàn)組。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 主要指標(biāo) 采用FS-14[5]和FAI[6]問(wèn)卷對(duì)疲勞癥狀進(jìn)行評(píng)分。

1.7.2 次要指標(biāo) ①采用SAS[7]對(duì)焦慮狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分。②采用SDS[8]對(duì)抑郁狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分。③采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表[9]對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分。④根據(jù)FS-14、FAI、SAS、SDS和PSQI的問(wèn)卷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制定中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)，分為治愈、顯效和無(wú)效3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料分別采用（）、[n（%）]表示，組間比較分別行t、χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 兩組患者治療前年齡、性別、身高、體質(zhì)量、FS、FAI、SAS、SDS、PSQI等組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的一般情況（）

表1 兩組患者的一般情況（）

2.2 兩組患者的治療效果 在2周的研究中，試驗(yàn)組有1例患者、對(duì)照組有2例患者退出試驗(yàn)。退出研究的原因均為“時(shí)間不方便”。與治療前比較，兩組患者FS、FAI、SAS、SDS、PSQI改變差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后比較，F(xiàn)S、FAI、SAS、SDS、PSQI差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后療效比較（分，）

表2 兩組患者治療前后療效比較（分，）

注：a與治療前比較P＜0.05；b與對(duì)照組比較P＜0.05。

2.3 兩組患者的中醫(yī)療效 與治療前比較，兩組患者的中醫(yī)療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者中醫(yī)療效比較[n（%）]

2.4 兩組患者的遠(yuǎn)期療效 治療結(jié)束后的3個(gè)月和6個(gè)月，兩組患者比較，F(xiàn)S和FAI差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的遠(yuǎn)期療效（分，）

表4 兩組患者的遠(yuǎn)期療效（分，）

注：a與對(duì)照組比較P＜0.05。

2.5 不良事件 拔罐治療最常見(jiàn)的不良事件是擦傷和水泡。在本研究中，未見(jiàn)患者出現(xiàn)上述不良反應(yīng)。

3 討 論

在英美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，CFS的發(fā)病率為0.19%～0.50%[10]。雖經(jīng)文獻(xiàn)檢索，未見(jiàn)國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表研究CFS的發(fā)病率的文獻(xiàn)。但以持續(xù)性或復(fù)發(fā)性原因不明的慢性疲勞為主要臨床表現(xiàn)的患者并不少見(jiàn)，常伴有焦慮、抑郁、睡眠障礙等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。這些患者常被診斷為“焦慮狀態(tài)（癥）”或“抑郁狀態(tài)（癥）”進(jìn)行治療。常用的抗焦慮、抑郁藥物如苯二氮 類、三環(huán)類的不良反應(yīng)更加重患者的疲乏感，形成惡性循環(huán)。

雖然目前對(duì)測(cè)量疲勞癥狀的客觀指標(biāo)未有共識(shí)，但FS-14和FAI被廣泛用于CFS測(cè)量[11]。FS-14得分越高表示疲勞癥狀越嚴(yán)重，F(xiàn)AI分?jǐn)?shù)越高表示疲勞癥狀越嚴(yán)重。SAS用于測(cè)量焦慮，包括20個(gè)項(xiàng)目（得分從0～4）。SDS用于測(cè)量抑郁，包括20個(gè)問(wèn)題（得分從0～4）。相較于漢密爾頓焦慮、抑郁量表，SAS和SDS不但更易于臨床操作，而且能將等級(jí)資料轉(zhuǎn)化為計(jì)量資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。PSQI用于測(cè)量睡眠質(zhì)量[12]，由19個(gè)自我評(píng)估和5個(gè)“其他”評(píng)估項(xiàng)目組成，我們認(rèn)為其中第19個(gè)自我評(píng)價(jià)項(xiàng)目和5個(gè)其他評(píng)估項(xiàng)對(duì)得分沒(méi)有貢獻(xiàn)。在本研究中僅使用了18個(gè)由7個(gè)部分組成的自我評(píng)估項(xiàng)目。每個(gè)成分的得分為0～3分，總分范圍為0～21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。

中醫(yī)臨床對(duì)“疲乏”常參照“虛勞病”進(jìn)行辨證論治。“虛勞病”首見(jiàn)于《金匱要略·血痹虛勞脈證并治第六》。主要病因病機(jī)為氣血陰陽(yáng)不足。究其原因，在于脾胃功能障礙。其一，脾胃為氣血生化之源，脾胃虧虛必致氣血不足；其二，脾胃為氣機(jī)升降之樞，脾胃虧虛必致氣血運(yùn)行失度。故尤在涇指出：“欲求陰陽(yáng)之和者，必于中氣”。故以“黃芪建中湯”為本研究的中醫(yī)外治主方。方中黃芪為君，大補(bǔ)脾胃之氣；小建中湯振奮脾胃陽(yáng)氣兼通血脈；取穴脾俞。既往認(rèn)為疲勞多為脾胃肌肉不足所致，《說(shuō)文》指出：“筋者，肉之力也”，《靈樞·經(jīng)脈》也指出：“筋為剛，肉為墻”，俗話說(shuō)“筋疲力盡”。所以我們認(rèn)為，肝臟氣血不足，不能榮養(yǎng)筋脈也是導(dǎo)致疲勞的重要原因之一。肝失疏泄導(dǎo)致焦慮、抑郁、睡眠障礙等CFS的伴隨癥狀。故以當(dāng)歸、雞血藤、山茱萸補(bǔ)益肝臟氣血；取穴肝俞。廈門(mén)地區(qū)地處東南沿海，氣候潮濕，濕性黏滯，易傷清陽(yáng)，故以薏苡仁、木瓜化濕柔筋；取穴大椎，振奮一身陽(yáng)氣。腎陽(yáng)為先天之本，取穴命門(mén)，肝腎同源，先后天同治。上述穴位均沿脊神經(jīng)分布，能有效調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)。

文獻(xiàn)檢索表明，本研究為首次使用竹罐療法并與拔火罐療法做對(duì)照治療CFS的臨床研究。在本研究中，兩組患者的疲勞評(píng)分、焦慮評(píng)分、抑郁評(píng)分和睡眠評(píng)分都有顯著改善，說(shuō)明竹罐療法的近期和遠(yuǎn)期療效均顯著優(yōu)于拔火罐療法。加之竹罐療法簡(jiǎn)單易行，故值得在臨床上做進(jìn)一步推廣使用。既往的研究表明，拔火罐療法可通過(guò)擴(kuò)張血管，改善局部免疫狀態(tài)，包括細(xì)胞免疫和體液免疫。這些因素可能和拔火罐療法改善CFS患者的疲勞癥狀密切相關(guān)。5-羥色胺、多巴胺、腎上腺素和神經(jīng)肽與焦慮和抑郁的發(fā)作密切相關(guān)，拔火罐療法可以通過(guò)改變穴位區(qū)域的局部代謝狀態(tài)來(lái)調(diào)節(jié)上述物質(zhì)，從而調(diào)節(jié)抑郁、焦慮和睡眠狀態(tài)[13-14]。而竹罐療法是否和拔火罐療法具有相同的病理生理學(xué)機(jī)制，中藥外治病理生理學(xué)機(jī)制又是什么？有待今后進(jìn)一步研究。