中藥飲片的保管與養護對藥品質量的影響分析

徐 君

(三明市中西醫結合醫院藥劑科,福建 三明 365000)

我國是中藥發源地,中藥應用形式獨特,可防病、治病,還可用于保健,促進患者康復[1]。中藥以中醫理論為指導,對部分疑難雜癥具有獨特療效,臨床應用廣泛[2]。但中藥中含有蛋白質、揮發油、脂肪油、淀粉類或者糖類等成分,極易遭到蟲蛀、氣味散失、泛油或者出現霉變,降低藥品質量,影響藥效,導致藥品浪費,降低用藥安全性[3]。本文探討不同貯存方式對于藥品質量控制的影響,評價針對性貯存效果的意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020年12月中藥飲片30種,每種各1kg,按照貯存手段不同分為A組(常規)、B組(針對性)兩組,每組每種中藥各500g。

中藥飲片包括:(1)動物類:刺猬皮、烏梢蛇、水蛭、九香蟲、全蝎等10種;(2)植物類:酒當歸、蜜款冬、肉蓯蓉、木香、沙參、柏子仁、玫瑰花、前胡等20種,500g/種。兩組選用飲片完全一致,差異無統計學意義(P>0.05)。檢測藥品質量,由專業藥管人員管理。

1.2 方法

A組常規貯存:保證環境干燥,通風情況良好,避免陽光直射,以專用庫房貯存。溫度控制在<25℃,濕度控制在<75%。

B組:(1)基礎處理如A組;(2)針對性貯存:貯存溫度<15℃,保證低溫貯存,環境陰涼且有優質通風,促進干燥貯存,防止陽光直射,日常嚴格消毒,保證清潔度。茯苓等中藥飲片中含有較多淀粉成分,選擇適當容器,在容器內置入生石灰,或者放置明礬,密封容器。薄荷等含有大量揮發油,選擇無毒塑料材質的包裝袋,進行妥善包裝,置于通風且陰涼位置。枸杞子等飲片含糖分較多,先予干燥處理,保證良好脫水,再行密封貯存。酒當歸等使用容器密封,在陰涼處貯存。利用藥材對抗性,進行科學貯存。選取特殊氣味中藥≥2種,同時貯存,白酒具有防蟲蛀功效,可將酒制品與部分藥材等同放,防止后者生蟲。大蒜嗅味濃郁,與全蝎等飲片同放,可預防后者變質或蟲蛀。將白術與牡丹皮同放,白術不易變色或蟲蛀。

1.3 保管養護效果的觀察

隔5～7天檢查一次。記錄每種中藥飲片發霉、蟲蛀、泛油等變質情況,做好相應的養護。

1.4 觀察指標

在貯存前,記錄藥品信息。貯存1年后,檢查藥品質量。觀察飲片外觀,比較貯存效果。質量評價:(1)優:檢查中藥飲片,未見顯著色澤變化,未見蟲蛀或霉變,未見泛油現象;(2)良:色澤變化輕微,可見輕度蟲蛀或霉變,泛油不嚴重;(3)差:色澤變化明顯,蟲蛀或霉變嚴重,泛油表現顯著。優質貯存率=優n÷30×100.00%,劣質貯存率=差n÷30×100.00%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 21.0分析中藥飲片數據,計數資料(貯存效果)以率(%)表示,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 變質情況

藥品變質情況如表1。

表1 變質情況

2.2 貯存效果

A組優質貯存率(23.33%)B組(10.00%),P<0.05,貯存分級見表2。

表2 貯存效果

3 討論

中藥飲片因來源不同分為植物類、動物類和礦物類等,其中植物類飲片選取根、莖或果實、種子等入藥;動物類包括骨骼、皮肉,也有結石等;礦物類取材硫化或氧化物,也有其他礦物(如石灰)[4]。這些中藥原料,生長環境不同,取材于不同部位,性質千差萬別,基于其性質,實施差異化貯存,可提高藥品質量,降低藥效損失。

中藥飲片貯存應對環境和藥品內在因素進行分析和針對性控制。環境方面,以溫濕度和空氣、日照以及微生物或者昆蟲影響為主[5]。以空氣為例,構成成分復雜,氧氣可致中藥飲片氧化反應,空氣接觸過多,反應越強烈,影響飲片質量。飲片可受日光影響,發生變色,日光生成的熱能也可致飲片升溫,加速變質。部分飲片中有揮發油,或者脂肪較多,受到高溫影響(>35℃)極易泛油,或散失其氣味,高溫也會導致含樹脂或膠質的飲片變軟或融化,發生飲片粘連。霉菌偏好20～30℃的環境,此溫度區間也可使害蟲高發[6]。內在因素方面,飲片通常有含水量要求,應控制濕度區間,避免潮濕或脫水過度。淀粉或糖對微生物具有吸引力,也易生蟲[7]。油脂受空氣等影響,可能氧化,導致飲片變質[8]。

分析貯存影響,溫度是因素之一,光照條件和中藥飲片自身含水量也為關鍵因素。此次研究中,A組貯存管理時,注意環境調節,穩定溫濕度,降低因高溫或高濕造成泛油或者霉變情況。然而文獻顯示,藥品蛀蟲發生條件為濕度>70%,溫度>20℃,藥品濕度>13%,在此基礎上,溫度與藥物化學反應正相關,升溫1℃可致此類反應提速3倍以上。基于常規管理,實施低溫貯存,避免高溫貯存,減弱化學反應,促進貯存期延長,減少貯存時藥品質量損傷。中藥有復雜分類,生長環境不同,性質存在差異,基于這些特點,可予分類貯存,防止藥品間互相影響,降低質量,影響藥效[9]。

B組從飲片性質出發,分類貯存飲片,通過此種處理,藥物彼此間影響減弱,適應各種藥物的貯存要求。所謂對抗貯存,是基于中藥特性,部分中藥可殺菌,部分中藥吸水性能良好,還有部分藥物具有防潮特性,結合不同特點,了解獨特需求,實施對應養護。在對抗貯存中,應防止同時貯存發生串味或導致藥物失效的情況,利用藥物特性實施養護,減少藥品浪費,不僅高效、環保,而且較為經濟。部分藥品在貯存時需要加強含水量控制,應行封閉法貯存。酒制飲片或淀粉、糖分含量較高的飲片應注意與空氣隔絕,避免水分大量喪失,或發生霉變,保證藥效保留。夏季溫度升高,濕度加重,應強化控制,根據藥品情況,決定是否必須密封,保證科學貯存。

本研究表明,實施不同貯存手段,1年后藥品質量不同,B組貯存較為良好,A組成效較差。分析其原因,B組結合藥品類型,針對藥品性質,采用差異手段,進行低溫控制,科學分類貯存,利用藥材對抗性質貯存,或行封閉手段,具有針對性,貯存較為科學,使溫濕度對質量的影響減弱,合理控制藥品含水量,延長貯存時間,有效保留藥效,延緩藥物變質,改善貯存質量。經過此種貯存,藥效損失減弱,保證藥品質量。

在現代中藥飲片管理中,應充分融合技術手段。在庫房管理方面構建計算機管理系統,針對中藥飲片進行全周期管理。從采購環節開始錄入藥品信息,期間進行領用管理、動態庫存管理,及時更新損耗信息。對中藥飲片進行二維碼賦碼,每味中藥使用單獨二維碼。在庫房管理中,入庫、出庫等信息通過掃碼錄入,有效提高管理效率。庫房管理系統連接臨床藥房終端,實施宏觀管理,及時調用先入庫的中藥飲片,避免藥物長期積壓增加變質風險。在中藥飲片管理中,不僅應實施科學的調配管理,優先使用存儲時間較久的藥品,而且應動態監控儲存質量,及時清除變質的藥品,保證庫存藥品整體質量。建設管理系統后,應對系統進行及時更新,完善庫房管理功能。管理系統應具有錄入、查詢、賬目管理、資料輸出能功能,實施智能化管理。科學授權管理庫房,賬目管理部分授權管理嚴格,錄入模塊無此授權,未經授權的員工無法通過錄入模塊查詢或者變更賬目信息。應用簡潔高效的管理系統對中藥飲片進行智能化管理,員工進行專業培訓,熟練掌握技術化操作,可利用藥品管理經驗和管理系統動態監控實時庫存,監控藥品質量,及時調整庫存,科學管理中藥飲片貯藏時間。利用管理模塊實時監控藥品存儲質量與管理質量。利用庫房監控系統實時監控存儲環境溫濕度,科學控制藥品存儲環境。

在中藥飲片質量監控中,需要在藥品入庫前進行嚴格質檢和存儲風險性評估,加強前期預防。在存儲和養護過程中,重點進行源頭管理,將質量不符合標準要求的飲片剔除,規范檢查飲片,保證藥品無發霉或者走油、蟲蛀等跡象,水分含量控制在一定范圍內,避免入庫中藥飲片濕度超標,不利于存儲。

與此同時,加強庫存設備管理,執行安全、高效的設備管理標準,根據中藥飲片實際存儲要求科學選擇倉庫位置,設置不同存儲分區。基于中藥飲片管理需求,使用貨架和地架等,配備除濕機與空調設備控制庫房溫濕度。中藥飲片存儲庫房應保證通風質量良好,具有優質的隔熱性能,同時滿足避光、干燥和陰涼等要求,為中藥飲片安全存儲構建良好的基礎條件。

為保證中藥飲片管理質量,應在存儲過程中保證存儲環境整齊、清潔,加強防蟲蟻管理、防腐防潮以及預防污染等,同時進行防火防盜管理等。完善空調設備,動態監控庫房溫度,進行庫房溫濕度管理。分析中藥飲片性狀與存儲要求,嚴格監控庫房溫濕度,預防飲片發生霉變。通常溫度調節為5～25℃,同時要求相對濕度在70%以下。庫房應通風良好,可及時有效降溫,使用吸濕物質對飲片進行防潮處理。在庫房管理中,應堅持先進先出的調配原則,優先調用先入庫的飲片。對于含油飲片,應積極預防走油、揮發或者變色,科學選擇密封容器存放飲片,部分藥品可使用塑料袋進行密封保存。部分中藥飲片較易發生分解或升華等,在存儲此類藥片時應重點進行用陳儲新管理,盡量隨購隨用,避免長期存儲,以防影響藥效。

部分中藥會散發特殊氣味,部分藥品混放具有吸潮性能,部分藥品則具有驅蟲、去霉效果,不同藥材中含有不同化學成分,科學進行對抗同貯,有利于預防蟲、霉變質。此種方法應用成本較低,可操作性較強,例如,在存儲飲片時在鹿茸存儲容器中共同存儲細辛、花椒,可降低鹿茸蟲蛀風險。薏苡仁、芡實類中藥飲片較易發生蟲蛀,使用大蒜共同存儲可提高存儲安全性。澤瀉、山藥與丹皮對抗同貯時,可有效預防蟲蛀,同時可保護中藥飲片色澤。

氣調養護也是常用存儲技術,應用該管理技術時,通常是使用密封容器,通過人工干預控制空氣構成,人為創造低氧環境,從而緩解藥材氧化反應,對微生物、害蟲等進行抑制。此種管理方法的優勢是不會產生殘留物,屬于無公害處理方法,經濟成本較低,是比較科學的管理方法。貴細中藥小規模存儲中可采用此種方法。通常使用氣調密閉庫、小包裝法等進行貯存。小包裝貯存藥品對于許多中藥飲片具有適用性。現代中藥飲片管理中,通常設置小包裝庫房,此種管理方法的應用缺點是外包裝較易產生環境污染。

遠紅外干燥養護技術是比較先進的管理技術。相關研究顯示,當存儲空間空氣濕度超過75%、溫度為25℃左右時,中藥飲片發生蟲蛀、霉變等發生率較高。基于此種原理,為了預防蟲蛀和霉變,可對中藥飲片加強含水量控制,避免中藥飲品質變。

氣幕防潮技術也是常用方法,或者稱為氣簾管理法。在此種管理方法應用時,是在中藥倉庫房門中設置自動門,減少庫內外冷熱空氣流通,實現有效防潮和溫度控制。該技術應用時要求環境為獨立密封狀態,適合在貴細中藥養護中使用。

在中藥飲片管理中,不僅應采用科學的技術手段,而且應完善管理制度,加強動態質量監控。管理過程中,定期質量檢查和隨機檢查聯合實施,應用數據化手段嚴格監控中藥飲片入庫和出庫,及時更新藥品管理信息,強化庫存進銷管理,根據中藥飲片管理情況合理進貨,及時處理長期存儲的中藥飲片,為飲片存儲創造優質環境。綜合技術手段和管理手段,對藥品質量進行動態監控,及時發現問題和解決問題,持續優化管理質量。

綜上,對中藥飲片進行保管和藥品養護時,應基于藥材分類,剖析藥材性質,結合低溫干燥、對抗、封閉以及分類等貯存手段,進行科學貯存,可優化貯存成效,促進藥效保留,降低質量影響。