醫院藥房高危藥品管理分析與采用PDCA循環模式干預對其改善效果的臨床研究

林秋宇（廣東省陽春市人民醫院，廣東 陽春 529600）

醫院藥房管理作為醫院管理工作中的一項重要內容，其管理效果直接關系到醫院的醫療服務質量[1]。高危藥品管理作為醫院藥房管理工作中一項管理難度較高的管理內容，高危藥品主要是指高風險藥物和高警訊藥物，相較于普通藥物管理難度更高，并且在實際的管理工作期間具有較高的用藥失誤率[2]。因此，做好高危藥物管理成為醫院藥房管理工作中的一項重要內容。我國藥品管理條例和藥品監督法中明確提出，要求醫院藥房中的管理人員嚴格按照相關規定和要求開展管理工作，以此來實現對藥品管理質量的有效控制，明確藥品配發流程，持有高度負責態度，對藥品的安全性進行嚴格審核，使疾病的臨床治療效果得以提升，保障廣大患者的生命安全[3]。PDCA循環本身作為一種科學化及標準化的循環管理體系，管理工作在實施及開展過程中執行全面質量管理措施，通過制定計劃（P）、實施（D）、檢查（C）、行動（A）四個階段，使管理工作能夠實現周而復始和環環相扣的推進[4]。PDCA循環管理本身屬于一種現代醫學管理模式，是一種程序化、標準化和科學的管理方法，通過計劃、執行、檢查、實施處理促進工作質量螺旋式上升，工作效率和工作質量顯著提高，有助于確保各項工作和管控工作的高效執行[5]。通過將PDCA循環模式干預法用于醫院藥房高危藥品管理工作中，有助于降低高危藥品處方缺陷發生率及不良事件發生率，患者對護理管理工作有較高的滿意度，推薦在醫院藥房高危藥品管理工作中大力推廣使用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究活動采用隨機抽樣方式，收集2020年5月-2020年9月期間本院門急診藥房及住院藥房高危藥品處方500張作為對照組，收集2020年10月-2021年12月期間本院的高危藥品處方500張作為觀察組。

1.2 方法 對照組：常規管理法，在對醫院藥房高危藥品進行管理期間，主要是使用傳統醫院藥品管理方法，需要結合臨床醫師的實際情況進行藥品采購，并制定藥品采購申請，經由藥物治療委員會及醫院藥事管理委員會批準同意之后，采購部門需要肩負起向具有資質藥物生產企業進行藥品采購的重任。

觀察組：PDCA循環模式干預法，第一輪PDCA循環：（1）計劃階段P(Plan)：以對照組的處方質量為依據，對高危藥品處方質量存在缺陷的原因進行分析，并了解西藥房高危藥品管理工作中存在的問題，對相關問題進行統計匯總，并制定表格，明確本次PDCA循環模式的實施可能會達到的目標。通過對高危藥品處方不合理的原因進行分析可知，包括以下幾方面內容：①無臨床診斷、臨床診斷與用藥不符、臨床診斷書寫不清。②錄入信息不完整。③字跡難以辨認。④無給藥途徑或給藥途徑錯誤。⑤藥品用量錯誤。⑥超說明書用藥。⑦選用溶媒錯誤。⑧重復用藥。⑨沒有簽名。⑩開錯藥。精神類藥品處方存在缺陷。西藥房高危藥品管理中可能存在的問題包括：①西藥房管理人員缺乏對高危藥品的明確認識。②西藥房未設置高危藥品專用藥柜。③高危藥品警示牌破損。④高危藥品的應用流程不規范。（2）執行階段D(Do)：根據計劃階段發現的問題制定具體措施并執行?；卺t院藥房高危藥品管理存在的缺陷，特提出以下幾方面解決措施：①西藥房需要分析高危藥品的使用情況，并以西藥房中高危藥品的種類為依據，制定出完善的高危藥品管理制度。對西藥房中的管理人員進行統一的組織和培訓，使管理人員的業務能力及專業素質得以提升，并在醫院中組織開展高危藥品安全管理教育工作，使其安全意識、警覺性及責任感得以提升，以保證高危藥品管理工作的科學化及規范化，使藥品管理不良事件發生率得以降低。②以高危藥品對人類身體健康所造成的危害為依據，劃分高危藥品等級，并制定藥品目錄，以等級為依據，對高危藥品進行科學的管理。對一些危險程度較高的藥品需要重點進行監督和管理，實施的管理方式主要為擺放警示牌、設置專門的藥柜及多層藥柜，應保證藥品放置空間的充足性，并在藥品擺放位置張貼醒目的標識。同時要求高危藥品管理人員應明確自身的工作職責，并嚴格貫徹落實各項管理制度。③規范高危藥品使用流程，通過對西藥房高危藥品不合理用藥事件的產生原因進行了解可知，其與疲勞過度、工作環境、未掌握藥學知識及藥品管理人員專業素質差有直接關系，因此，醫院西藥房應制定出完善的操作流程，以確保患者用藥的安全性。④記錄西藥房高危藥品使用情況，包括藥品種類、使用時間及藥效等內容，并跟蹤管理患者的用藥情況，當發現患者在用藥期間出現任何問題之后，需要及時進行處理，并詳細記錄可能會出現的不良反應。（3）檢查階段C(Check)：制定醫院藥房高危藥品管理小組，小組中的成員由2名主管藥師和2名高級職稱藥師構成，對措施的實施情況進行檢查，將結果與計劃進行對比。（4）實施階段A(Action)：對醫院藥房高危藥品管理人員進行培訓，內容包括政策和制度，并將其納入到住院藥房工作制度及藥劑科門診中，對于本輪研究活動中出現的問題需要納入到下一輪循環中去解決。

第二輪PDCA循環：①計劃階段P(Plan)：基于上一輪循環中存在的問題，來完成本輪管理目標的制定。②執行階段D(Do)：以計劃階段和預期目標中存在的問題為依據，制定出合理化的解決對策。③檢查階段C(Check)：質量管理小組定期檢查對策的實施情況，將檢查的內容設置為對策的完成情況及實施情況，嚴格按照計劃中的要求開展工作，并評估工作結果，了解是否與計劃的目標及高危藥品處方合格的目的相符合。④實施階段A(Action)：“醫師藥師聯系卡”的設計使用，可防止藥師與臨床醫師之間出現過多的無效溝通，使藥師審方時間得以縮短，并準確高效地干預不合理之處。若上一輪問題未能得到解決，應重新以上一輪方法開展下一輪PDCA循環，直到能夠找到有效的解決方法。

1.3 觀察指標 觀察兩組高危藥品處方缺陷發生率。觀察兩組高危藥品管理不良事件發生率。觀察兩組患者滿意度，滿意（80-100分），一般滿意（60-79分），不滿意（＜60分），滿意度與得分呈正比例關系[6]。

1.4 統計學處理 采用SPSS20.0軟件系統進行統計分析。計數資料采用%表示，選擇χ2檢驗比較，檢驗水準a=0.05，P＜0.05表示差異有統計學意義，P＞0.05表示差異無統計學意義。

2 結果

2.1 高危藥品處方缺陷的發生率比較 觀察組高危藥品處方缺陷發生率比對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組高危藥品處方缺陷的發生率比較[n(%)]

2.2 高危藥品管理不良事件發生率比較 觀察組高危藥品管理不良事件發生率比對照組低（P＜0.05）。見表2。

2.3 患者滿意度比較 觀察組患者滿意度比對照組高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者滿意度比較[n(%)]

3 討論

高危藥品主要是指高警訊藥物、高風險藥物，相較于普通藥物，有較高的管理難度，且用藥失誤率更高[7]。當前，倡導在醫院藥房高危藥品管理工作中使用PDCA循環管理方法，該種管理方法本身屬于一種標準化、程序化及科學化的管理方法，通過計劃、執行、檢查、實施四個階段的實施，使護理管理工作質量得以大大提升，工作效率明顯提高[8]。研究人員通過既往研究結果顯示，在PDCA循環模式下通過干預醫師高危藥品處方以及醫院藥房高危藥品管理制度，使我院高危藥品處方質量水平得以大大提升，醫院高危藥品管理制度更為完善。并且PDCA循環管理法展現出了較強的普遍適用性，被廣泛應用于醫院管理工作中，同時也適用于班組管理及科室管理中[9]。在本次研究中通過分析醫院藥房高危藥品處方缺陷和不良事件發生率，明確了醫院藥房高危藥品管理工作存在問題的原因，通過PDCA循環模式的使用，使高危藥品處方數量得以大大降低，高危藥品處方質量大大提高，避免由于藥品處方缺陷而引發醫療不良事件的產生[10]。

本次研究結果顯示，觀察組高危藥品處方缺陷發生率、高危藥品管理不良事件發生率比對照組低，患者滿意度比對照組高（P＜0.05）。通過對醫院藥房高危藥品處方缺陷發生率及不良事件發生率進行研究分析，找出產生的原因，再采用PDCA循環模式對此過程進行干預，可明顯減少高危藥品缺陷處方的數量，提高高危藥品處方質量，減少由于藥品處方缺陷而導致的醫療不良事件的發生，從而能明顯提高患者滿意度，顯著減少醫療糾紛發生率，有較好的社會、經濟效益，值得在臨床中廣泛推廣應用。

綜上所述，將PDCA循環模式干預法用于醫院藥房高危藥品管理工作中，有助于降低高危藥品處方缺陷及高危藥品管理不良事件發生率，患者對護理工作有較高的滿意度。