吲哚美辛聯合益母草顆粒治療女大學生原發性痛經的效果觀察

田亞

843300 塔里木大學校醫院，新疆 阿拉爾

痛經是發病率較高的婦科疾病，主要指月經前后和月經期間小腹產生痛感、墜脹，同時伴有腹部不適，對患者生活質量造成嚴重影響。原發性痛經指女性由于內分泌功能失調造成非盆腔損害性病變引發的經期疼痛[1]。一般情況下，患者于月經開始的1～2 h發病，臨床表現為腹部下段疼痛、不適、腹瀉、乏力等。目前對原發性痛經并無最佳治療方案。益母草能夠抑制痙攣性子宮運動，減少子宮平滑肌前列腺素水平，提高孕酮水平，進而緩解癥狀。但單純使用益母草治療并不能達到理想效果，有研究表明，使用吲哚美辛聯合益母草顆粒進行治療，可以達到較佳的效果[2]。為深度了解原發性痛經的女大學生使用吲哚美辛聯合益母草顆粒進行治療的效果，本文對塔里木大學校醫院收治的原發性痛經女大學生患者使用吲哚美辛聯合益母草顆粒進行治療，并分析其臨床效果，現報告如下。

資料與方法

選取2019年1月-2020年7月塔里木大學校醫院收治的原發性痛經女大學生患者100 例為研究對象，隨機數字表法分為常規組和試驗組，各50 例。常規組年齡19～25 歲，平均(20.64±2.37)歲；病程1～6年，平均(4.24±1.65)年；痛經程度：輕度20例，中度20例，重度10例；月經來潮第1 d表現出痛經癥狀患者47 例，伴隨月經期痛經患者3 例。試驗組年齡19～24 歲，平均(19.97±1.88)歲；病程1～5年，平均(3.16±1.47)年；痛經程度：輕度22 例，中度18 例，重度10例。月經來潮第1 d表現出痛經癥狀患者46例，伴隨月經期痛經患者4 例。兩組患者基本資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①年齡＞18 歲；②符合經前1～2 d或月經期間小腹疼痛，經血顏色暗淡成塊、月經量少、脈沉弦、乳房脹痛、舌紫暗；③無生育史；④沒有合并其他子宮疾病；⑤對本研究內容知情并予以配合。

排除標準：①年齡＜18歲；②藥物依從性差者；③合并盆腔器質性疾病者；④已育女性；⑤妊娠期女性。

終止試驗標準：①原發性痛經女大學生表現出嚴重不良事件現象，通過臨床醫師判別后，將病例臨床試驗停止；②在對原發性痛經女大學生實施臨床試驗期間，表現出其他可能對臨床癥狀以及體征造成影響現象，醫生有權將臨床試驗終止，并且視為無效病例處置；③對于臨床治療試驗方案，在實施期間表現出偏差嚴重，原發性痛經女大學生呈現出較差依從性；④對原發性痛經女大學生在實施臨床試驗過程中，對于臨床試驗受試對象不愿繼續，對主管醫生提出試驗終止要求。

脫落標準以及處理原則：①在試驗研究過程中，原發性痛經女大學生對于本次研究自愿退出，或者主動向主管醫師提出將知情同意書撤回意見；②表現出較差配合度，對于治療無法堅持；③研究人員針對病例病情、病因以及脫落情況展開詳細、清晰記錄，并且對于原發性痛經女大學生相關數據均保存，創建檔案，以供后期數據分析。

方法：①常規組：使用益母草顆粒[生產廠家：北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司；批準文號：Z13020660；生產規格：15 g×12 袋]進行治療，患者在月經來潮前3～4 d 天服用益母草顆粒，2 次/d，1 袋/次，直至月經來潮。②試驗組：在常規組基礎上，給予吲哚美辛(生產廠家：廣東華南藥業集團有限公司；批準文號：H44020701；生產規格：25 mg×100 s)進行治療，3 次/d，25 g/次，飯后服用，在月經來潮第1 天服用，待患者疼痛緩解后即可停藥。

觀察指標與療效判定標準：(1)統計兩組患者的臨床療效。①痊愈：患者痛經、并發癥全部消失，且后續3 個月沒有痛經復發情況；②顯效：患者痛經、癥狀完全消失，但后續3 個月有復發情況，且產生不同臨床癥狀，如惡心、嘔吐等；③有效：患者痛經、并發癥有所改善，但不能保持3 個月；④無效：患者痛經和癥狀沒有任何改善。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。(2)觀察兩組患者臨床指標。臨床指標包括痛經時間、痛經程度、前列腺素E2水平、皮質醇水平。痛經時間、痛經程度參照痛經癥狀量表進行評估；抽取患者空腹靜脈血5 mL，進行離心后，通過酶聯免疫吸附法檢測前列腺素E2水平，通過放射免疫法檢測皮質醇水平。(3)統計兩組患者不良反應發生率。不良反應包括皮疹、消化道反應和肝功能損害。

統計學方法：數據應用SPSS 19.0 統計學軟件分析，計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；P＜0.05 表示差異有統計學意義。

結 果

兩組患者臨床療效比較：常規組患者有效率低于試驗組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

兩組患者臨床指標比較：治療前兩組患者痛經疼痛時間、痛經嚴重程度、前列腺素E2及皮質醇水平比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，常規組患者痛經疼痛時間、痛經嚴重程度及皮質醇水平高于試驗組，前列腺素E2水平低于試驗組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

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兩組患者不良反應發生率比較：常規組患者不良反應發生率高于試驗組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]

討 論

痛經包括原發性痛經和繼發性痛經。原發性痛經指沒有器質性改變的痛經，中醫將原發性痛經歸為“經前腹痛”范疇。在高等院校中，女學生多為年輕未婚女性，基本沒有性生活史，所以沒有生殖器器質性病變，原發性痛經具有較高的發病率。女大學生是原發性痛經的高發人群，如不及時治療，會對患者的身心健康造成嚴重影響[3]。

中醫認為痛經的病機為寒濕邪毒內侵，臨床治療中，益母草顆粒是治療月經不調和崩漏帶下的常用藥物，具有祛瘀調經、理清氣血、促進孕激素生成的功效。該藥成分含有益母草、紅花、川芎、當歸、熟地黃，其中益母草具有祛瘀調經的作用，川芎具有活血行氣的效果，當歸具有補血止痛的效果，紅花有活血散瘀的功效，熟地黃有滋陰填髓的效果。藥理研究表明，益母草能夠抑制身體前列腺素2合成，提升孕激素水平，具有緩解子宮收縮痛的作用[4]。另外，益母草顆粒有助于改善患者神經內分泌水平，干擾子宮痙攣性疼痛，能夠降低患者痛感，改善痛經癥狀。吲哚美辛是一種前列腺素合成酶抑制藥，在一定治療劑量下，可以抑制體內的前列腺素生物合成，具有顯著緩解疼痛的效果。吲哚美辛用藥期較短，僅在月經期服用即可，用藥方便且不良反應少，臨床應用率較高。

本研究中，為原發性痛經女大學生使用吲哚美辛聯合益母草顆粒進行治療，結果發現聯合治療患者的痛經總有效率高于單一用藥，且痛經時間有所減少，痛經程度得到緩解，相關指標水平得到改善，且患者不良反應較少，表明兩種藥物聯合使用可行性和安全性較高，治療優勢顯著。

綜上所述，原發性痛經女大學生患者使用吲哚美辛聯合益母草顆粒治療后，患者痛經時間得到減少，痛經程度有所降低，且前列腺素E2、皮質醇水平明顯下降，利于痛經癥狀的緩解。