靜脈藥物配置中心個體化配液安全性的措施

孫成躍，劉麗萍

(內蒙古自治區腫瘤醫院， 內蒙古自治區 呼和浩特 010020)

靜脈藥物配置中心(PIVAS)是依據《藥品質量管理規范》(GMP)的宗旨和理念，在潔凈環境下，由受過培訓的藥學技術人員(包括護理人員)、嚴格按照操作程序對包括全靜脈營養液、細胞毒藥物和抗生素等藥物進行集中科學配置的機構[1]。我院于2015年5月成立PIVAS，現對18個臨床科室開展服務。在PIVAS的工作中，規范臨床用藥，提高用藥質量、促進藥物合理使用、保障患者用藥安全，預防職業暴露等方面發揮重要作用。因此，結合實踐，對我院PIVAS的個體化配液安全性措施總結如下。

1 確立適合本院實際情況的《靜脈藥物配置中心規章制度》

我院《靜脈藥物配置中心規章制度》共18章，包括配置中心的組長、護士長、藥師、護師崗位責任制度；擺藥、貼簽、核對、包裝崗位責任制度；操作規程、無菌配置工作流程、腸外營養液配置標準流程；潔凈區消毒滅菌要求；差錯事故處理辦法；結余藥品管理辦法；人員培訓及考核制度。

1.1 要求PIVAS

工作人員堅決執行《靜脈藥物配置中心規章制度》，明確PIVAS組織結構，對靜脈配液中心環境消毒和人員消毒、房屋和設施標準管理、人員定期培訓及考核、對突發事件發生的處理制定出詳細處理預案和措施。

1.2 嚴格質量控制

《中國藥典》對靜脈輸液要求：無化學污染、不含活性微生物，無熱原、無微粒。藥物與溶液相溶，藥物彼此相溶，輸液過程中藥物保持穩定。

2 制定標準操作規程

2.1 我院《靜脈藥物配置中心標準操作規程》 有三部分內容。1、靜脈藥物配置中心操作規程共7章41條，包括醫囑審核、標簽打印、擺藥核對、配制、配制復核、成品輸液發放。2、靜脈藥物配制中心無菌操作規程11條，包括潔凈環境、層流工作臺、無菌操作技術操作規程。3、靜脈藥物配置中心腸外營養液操作規程12條。

2.2 藥師審核處方合理性，專業技術藥學人員按照無菌操作要求，對藥品個體化調配，護理人員在百級凈化的水平層流凈化臺對藥品進行加藥混合配制。結合每批次液體量、組間配伍禁忌、特定藥品的特定溶媒等因素，針對不同科室、不同診斷、不同用藥目的，患者一天內使用的治療藥物和輔助用藥等進行了個體化輸液的因素，使其成為可供臨床直接靜脈滴注使用的成品。

3 個體化配置安全性措施

3.1 對 PIVAS工作醫囑逐項審核并對不合理醫囑干預

醫師根據患者治療需要，在 PIVAS發送醫囑，藥學人員對醫囑逐條審核，對不合理醫囑進行干預并改正。

3.2 對順序輸注藥物分批次配置

如某些抗腫瘤藥物組合使用時確定輸注先后順序，根據輸注時間，合理安排配制時間，對于一些在水溶液中極不穩定的藥物即配即輸。

3.3 配置中的安全控制

每個患者醫囑各不相同，藥學人員對每條醫囑分別擺藥、貼簽、標注零劑量、提示配置人員注意，并進行患者姓名、科室、日期、藥品用量、規格、廠家、配置液體劑量、濃度等逐條核對，依據病區護理人員提供的輸注時間配置，經傳遞窗送入潔凈室前由專人再次核對。護理人員配置前進行藥品核對后嚴格按照操作規程進行配置。經傳遞窗送入成品區，并實施潔凈及清潔程序，廢棄物分類合理，集中處理。

3.4 做好核對與簽收

藥學人員進行藥品成品總劑量、澄明度、外觀、藥品標簽清晰度等逐項核對。分別按科室封裝、登記(包括封包人員、時間、科室、數量、送藥人員、送藥時間等)，病區護士站核對和簽收。

3.5 及時溝通協調

PIVAS在配置過程中，遇到病區護理人員由于患者做其他檢查和醫師更換醫囑，不能正常輸注的情況，及時與PIVAS藥學人員進行溝通，藥學人員與配置護理人員立即協調，爭取患者最有效的獲得治療。

通過我院成立PIVAS，腫瘤化療藥物及腸外營養液在百級潔凈條件下進行配置，減少抗腫瘤藥物的細胞毒性對人員的污染，加強職業暴露防護。有研究[2]提出，PIVAS對個體化輸液順次配置安全性更好，可有效避免組間藥物配伍禁忌的發生，保證藥物的有效濃度。PIVAS將藥學服務從醫囑前置審核延伸到成品輸液使用，規范了臨床靜脈給藥過程，在提高藥師和護理人員工作效率的同時，提高了用藥安全性和有效性，并取得了良好的治療。