三味板藍根顆粒的質量標準研究Δ

梁國成，陳斯寧，陳舒茵，楊紅梅，黃小鷗，覃忠桂,3，秦 辛，韋世民,3

(1.廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院藥物研發中心，廣西 南寧 530011； 2.廣西大學化學化工學院，廣西 南寧 530004； 3.廣西壯瑤藥工程技術研究中心，廣西 南寧 530200)

三味板藍根顆粒是廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院臨床常用的醫院制劑(批準文號：桂藥制字Z01060082)，其處方簡單，僅由板藍根、貫眾和山芝麻3味中藥組成，其中板藍根為傳統的清熱解毒藥，貫眾與山芝麻是廣西壯族自治區特色壯瑤藥，該制劑極具地方特色，具有清熱解毒、涼血利咽和消腫的功效，在臨床常被用于扁桃體炎、腮腺炎、咽喉腫痛以及病毒性肝炎等的防治。三味板藍根顆粒在臨床上已有超過四十年的使用歷史，其原有的質量標準偏低，已無法適應如今中藥、民族藥制劑發展以及中藥制劑現代化的相關要求。因此，本研究開展了醫院制劑三味板藍根顆粒的質量標準提升研究，在前期工藝改良的前提下，進一步增加薄層色譜法(thin layer chromatography，TLC)、紫外-可見分光光度法(ultraviolet and visible spectrophotometry，UV-Vis)和高效液相色譜法(high performance liquid chromatography，HPLC)等檢測技術和手段，探討提升原制劑的質量標準，為控制該制劑的質量提供參考和依據。

1 材料

1.1 儀器

L6型紫外可見分光計[上海儀電(集團)有限公司]；D27型超聲波清洗機(廣東固特超聲股份有限公司)；JJ500型電子天平(常熟市雙杰測試儀器廠)；AE240型分析天平[梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司]；DK-S26型電熱恒溫水浴鍋(上海精宏實驗設備有限公司)；101-38型數顯式電熱恒溫干燥箱(上海滬越實驗儀器有限公司)；……