中國靈芝專利研究分析

李曉雨 張清洋 任政宇 程顯好 胡亞萍 蓋宇鵬*

（1魯東大學，山東煙臺 264025；2慶元縣食用菌產業中心，浙江麗水 323800；3江蘇宗澤律師事務所，江蘇淮安 230500；4生態環境部南京環境科學研究所，江蘇南京 210042）

我國大型真菌資源豐富，藥用真菌的經濟及科研價值不斷提升，以靈芝為主的菌物藥已經成為中藥的獨立分支[1]。靈芝具有抗腫瘤、提高免疫力以及扶本固正等作用[2]，是中國藥用真菌領域的研究熱點之一。靈芝的市場規模巨大，且浙江壽仙谷醫藥股份有限公司的市值已經超過55億，但靈芝整體產業的可持續發展有賴于技術手段創新和新產品研制。因此，須建立一個全面、可靠、規范化的市場保護機制，完善知識產權保護工作，有效推動社會經濟的發展。近年來，我國對知識產權的保護工作給予高度重視。中國作為靈芝專利申請大國，對靈芝產業的技術保護工作從未止步。同時，相關單位和個人通過不斷申請專利得以維持其競爭優勢也凸顯出專利申請和專利布局的必要性[3]。

1 研究背景

靈芝是我國傳統中藥材，早在東漢末年的《神農本草經》中就收錄有六芝，即赤芝、青芝、黃芝、白芝、黑芝和紫芝，并對其藥性、氣味及主治病癥進行了詳細描述[4-5]。我國傳統文化中，靈芝有著美好的象征，如意、祥云都是由靈芝的形象引申而來。隨著國際之間交流的增加，靈芝的藥用功能也引起了歐美國家的重視。國外學者以及研究人員進行了靈芝各方面不同程度的試驗研究并取得了顯著成果，如靈芝人工栽培的研究、靈芝活性成分的應用等[6-9]。2019年中國浙江壽仙谷醫藥股份有限公司提出首個靈芝國際標準，規范了靈芝行業的國際貿易[10]。

我國食（藥）用菌產業已經形成了規模化的發展體系，食（藥）用菌的生產模式從庭院經濟、集約化栽培逐步進入工廠化栽培（生產過程對環境破壞小，且生產速度遠快于動植物藥材）。食（藥）用菌制成的藥品及保健品多數應用于人體，少數用于畜禽、植物等[11-12]。登錄中國知網，以“靈芝”為關鍵詞檢索到2.87萬條關于靈芝相關研究的結果，其中包含1.47萬件中國專利。近年來，靈芝相關的文獻數量也呈爆發式增長。我國較早關于靈芝的報道可追溯到1966年，中國科學院微生物研究所對靈芝等多種真菌進行栽培試驗，結果表明，靈芝是一類適合在溫度較高、光照充足、偏酸性的環境中生長的大型真菌[13]。檢索1972—1982年靈芝相關文獻，可得182篇，其中林志彬的發文量最多，且他主要研究靈芝的藥理作用，不同品種靈芝藥理作用的區別，并提出靈芝對慢性支氣管炎等多種疾病有扶正固本的作用，而且可以改善骨髓的造血功能[14-16]；檢索1983—1992年靈芝相關文獻，可得372篇，林志彬參與發表的文獻數量依然居首位；1993—2002年的相關文獻為2998篇，主要集中于靈芝多糖的研究；2003年至今可查的相關文獻最多，僅2020年及2021年初始，靈芝類文獻就達475篇。其中上海市農業科學院的張勁松研究員在靈芝方面的研究文獻和數據較多，主要研究方面為靈芝屬真菌的種質資源和藥用價值，證明了利用拮抗試驗、RAPD標記、β-微管蛋白基因和SCAR特異標記等多種方法可有效對靈芝屬菌種進行分類研究，并成功篩選出三種對低分子量靈芝多糖脫色效果較好的樹脂，同時經過試驗證明靈芝中三萜類成分具有抑制腫瘤增殖的作用[17-21]。

目前我國食用菌專利技術主要集中在栽培領域，專利主要申請省份為江蘇省、福建省、浙江省、山東省，主要申請人以高校和科研院所為主[22]。我國靈芝專利的申請量居世界首位，但以“靈芝專利”為關鍵詞，在知網檢索后僅得到15條結果。該結果涉及1998—2017年的靈芝專利，但未涉及更早時期和近幾年的靈芝專利申請狀況，且靈芝專利的研究尚有不足，參考內容較少[23]。專利是技術創新的一種表現形式，對技術開發以及靈芝產業發展具有積極作用[24]。本文就靈芝專利申請現狀，對該領域綜合趨勢、申請人、專利申請類型、發明人等方面進行研究，從專利知識產權保護角度，為我國靈芝產業布局提供參考。

2 研究方法

以Pat Viewer知識產權檢索數據庫（http：//www.patviewer.com/）為主要分析工具，以“靈芝”“Gano?derma”為關鍵詞在世界范圍內篩選，并對世界靈芝專利進行分析，摸清目前靈芝專利受理的主要區域和核心技術的分布。以“靈芝”“靈芝酸”“靈芝揮發油”“靈芝多糖”為關鍵詞在中國范圍內篩選，分析當前靈芝的主要技術領域和靈芝不同提取物的研究現狀。綜合研究數據庫中排名前列的申請人及發明人，在中國知網和企業官網進行了相關檢索，并分析靈芝領域研究現狀或基本情況。針對檢索到的數據和相關文獻，梳理出靈芝專利現存的問題并提出參考建議。檢索日期截止到2021年2月。

3 統計結果

3.1 國際上靈芝專利綜合趨勢分析

世界上最早的靈芝專利是德國的Anordnung zur Verstaer kungsch wacher Gleichstroeme（DE34568 1DD），由David Reichinstein在1920年提出申請，該專利主要保護內容為靈芝栽培，表明在20世紀早期，國外就開始涉足靈芝領域。1921—1926年沒有查詢到靈芝專利。1927—2016年，靈芝專利申請數量逐漸增加，2016年申請數量達頂峰，為2 529件，此后，申請量呈下降趨勢（圖1）。從整體上看，1985年以后世界的靈芝專利申請趨勢基本與中國申請趨勢吻合，說明中國已成為靈芝領域研究的主要國家，同時也是專利保護的主要區域。1985年前，我國靈芝專利處于空白期，改革開放以后靈芝的各方面價值引起了科研人員以及各相關企業的關注，國內知識產權保護意識也在不斷增強，靈芝專利申請數量不斷上升。2016年后申請量開始下降，可能與相關企業發展趨于穩定有關。2016年申請量排名前列的申請人多為生物及農業方面的相關企業，這些企業規模較小，掌握靈芝領域的部分技術后即投入生產，主要精力集中于開拓市場，提高銷量，并不急于技術創新。

圖1 國際上靈芝專利申請趨勢

3.2 國際上靈芝專利受理區域分析

從專利受理國家來看，涉及靈芝專利受理的國家和地區很多。由表1可知，從靈芝專利受理數量看，我國是靈芝專利的主要受理國家，靈芝專利受理總數遠遠多于世界上其他國家受理總和，目前我國共受理靈芝專利20 877件，約占世界靈芝專利受理總量的91.06%；其次為韓國，為604件，約占2.63%，日本為548件，約占2.39%。東亞地區因具有相似的文化背景，并且對靈芝的應用研究歷史較長，因此關于靈芝栽培、藥用以及外觀方面的創新研究也較為重視，專利受理數也相應較多。美洲和歐洲國家雖然專利受理數量相對較少，但隨著經濟、貿易交流加強，在全球一體化的過程中，也開始注意到靈芝的價值，因此在相應領域也有專利受理。作為國際組織，WIPO（World Intellectual Property Organi?zation）和歐洲專利局（European Patent Office）的靈芝專利受理數也分別達262件（1.14%）和156件（0.68%）（表1）。WIPO靈芝專利受理數每年保持穩定，歐洲專利局近兩年靈芝專利受理數為0。

表1 靈芝專利受理區域統計

3.3 國際上靈芝專利申請人分析

表2 申請人排名

靈芝專利申請人為企業、科研院所、高校以及個人。排名前二十的申請人中企業有9家，個人有5個，科研院所及高校有5家；表明企業受市場的影響，知識產權意識較強，專利申請較多，高校則每年持續提出一定數量的專利申請，保持著較強的創新能力（表2）。北京綠源求證科技發展有限責任公司的靈芝專利申請數最多，為857件。該公司主要從事糖尿病并發癥治療以及利用中藥材提高免疫力的研究，靈芝專利主要涉及中藥和營養食品，但該公司專利申請時間集中在2007—2013年，近年并無專利申請。廣東粵微食用菌技術有限公司的靈芝專利申請數為93件，其研究主要集中在靈芝孢子粉及靈芝類保健制品，專利申請涉及醫藥、食品等多個領域[25]。日本メナード化粧品株式會社的靈芝專利申請數達61件，該公司所申請的專利主要集中在利用靈芝提取物來制備美容養顏和皮膚保護的外用劑。除此之外，排名前列的還有上海市農業科學院、武夷山元生泰生物科技有限公司、福建農林大學。

3.4 國際上靈芝專利類型分析

表3 國際靈芝專利類型統計

專利類型反映技術水平的差異。靈芝領域發明專利數量較多，表明科研人員注重靈芝的技術開發，致力于靈芝提取物的提取及鑒定、靈芝藥用領域的拓展、栽培方法的改進、靈芝類產品的創新等，企業和相關個人對技術創新較為重視。外觀專利既包括整體的設計也包括部分的設計，專利申請量占比不高，在前十的申請人中只有兩家申請該類型的專利，多數申請人并未將靈芝的外觀專利申請作為重點發展類型[26]。實用新型專利申請量最少，但其申請人數量大于外觀專利，這可能與兩者涉及的技術領域不同有關，表明外觀方面的研究技術人員較少。實用新型與發明專利的要求相似，該領域的研究人員較多[27]。

3.5 靈芝專利法律狀態分析

從法律狀態分析，有效專利數越多，說明申請人在該領域的技術實力越強。目前有效靈芝專利占比較小（僅為19%），有4%的靈芝專利處于在審狀態，更多的（65%）靈芝專利已經失效（圖2）。靈芝專利無效的原因可能為：一是專利維持費用高于其經濟效益；二是市場前景不好；三是在申請專利時忽略市場，不具有產業化的基礎[28]。此外，由于同類中藥材的藥用價值有可置換性，申請人為保護自己的專利發明，采取了專利布局中的護城河策略，即圍繞一個核心專利，申請若干個保護性專利[29]。因此同一申請人申請的專利相似度高，同種專利繳納多次專利維持費只能給申請人帶來經濟負擔，弊大于利（根據《專利法》規定，維持專利的有效狀態需要從公告日開始繳納專利維持費，且繳納數額逐年遞增。）[30]。

圖2 靈芝專利法律狀態

3.6 國內靈芝專利申請綜合趨勢分析

雖然我國靈芝應用歷史悠久，但由于早期試驗條件不成熟和人才缺失，以及研究人員無知識產權意識，所以直至1985年才提出第一個靈芝相關專利。我國的首個靈芝專利為“靈芝工廠化栽培方法”，1985年由山東省棗莊市薛城真菌實驗站提出申請，與國際上首個靈芝專利相似，主要涉及栽培領域。1985—1991年是靈芝技術領域緩慢發展期，年申請量均少于10件。靈芝藥用領域專利申請較早，1987年即提出了相關專利的申請。1992—2016年，靈芝專利申請量持續增長，2016年達最高峰（圖3）。2016年后，靈芝專利申請量逐年減少，這可能與靈芝產業的標準提高以及相關企業靈芝專利申請量減少有關[31-32]。

圖3 我國靈芝專利申請趨勢