卡瑞利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇三線及以上方案治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床療效及其預后的影響因素研究

顧寧寧，宋振鑫，王紅梅，杜秀平，韓正祥

肺癌是全球范圍內發病率及死亡率均居首位的惡性腫瘤［1］，其發病率達11.6%，死亡率也高達18.4%［2］，其中非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占所有肺癌患者的85%，其5年生存率僅為16%［3］。盡管近年新的診斷和治療技術不斷進展，但由于肺癌缺乏早期臨床癥狀，故肺癌確診時患者多處于晚期階段［4］，手術難以完全切除腫瘤。即使初診時為肺癌早期，患者也會很快發生轉移［5］。數十年來，國內外對于晚期NSCLC患者的治療仍以鉑類藥物作為基礎化療藥物，但遺憾的是鉑類藥物的療效欠佳［6］。各種分子靶向治療藥物的出現為相關驅動基因突變的晚期肺癌患者帶來了較鉑類化療藥物更好的療效，但晚期肺癌患者中驅動基因突變者僅占20%～30%，大部分患者無法通過靶向治療而獲得更長的生存時間。因此，改善治療現狀、延長生存時間是晚期NSCLC患者最迫切的需求。

卡瑞利珠單抗是經我國藥品監督管理局批準上市的單克隆抗體藥物之一，其是一款具有自主知識產權和治療功能的免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors，ICIs），是一種人源化免疫球蛋白G4（immunoglobulin G4，IgG4）型單克隆抗體（monoclonal antibody，mAb）［7］。CameL 研究［8］結果顯示，卡瑞利珠單抗聯合化療延長了NSCLC患者的無進展生存期（progression free survival，PFS）（11.3個月），中位總生存期長達27.9個月，該數據是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長的生存獲益數據，為肺癌患者帶來新的希望。目前，卡瑞利珠單抗三線及以上方案治療晚期NSCLC患者的臨床療效尚無大型臨床試驗報道。本研究旨在探討卡瑞利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇三線及以上方案治療晚期NSCLC患者的臨床療效及其預后的影響因素，旨在為晚期NSCLC患者的治療提供參考。……