淺析藥品生物技術的應用實踐研究

（山東朱氏藥業集團有限公司 山東 274300）

隨著生物技術產業的迅速發展，人們的生活水平大幅上升，這就使生物技術在醫藥行業的運用得到了十分快速的增長。所謂藥品生物技術，就是通過重組DNA技術和細胞融合技術作為基礎內容，在生物自身所具備的特性和功能上構建一個具備特性的新物種或者新品系，并且和生物工程進行相互結合著加工，為醫藥界提供一個善品和服務的綜合性技術體系。藥品生物技術，能夠將現代生命科學與多學科的理論知識進行相互結合，是一種高新技術。藥品生物技術是現代生命科學和多學科理論研究相互結合的高新技術，其能夠與新材料、新能源技術和微電子技術結合，形成一個影響未來國計民生的科學體系。但是在當前的藥品生物技術運用中，還存在著各種各樣的問題，不利于這一技術的長遠發展和有效運用。基于此，就需要相關管理者和技術人員展開分析，不斷完善藥品生物技術的內容。

1.概述生物藥品分析和其發展現狀

針對生物藥品分析而言，需要積極的對其概念內容進行明確。藥物分析是對已經明確了化學結構的天然藥物和已經合成了的藥物進行研究的一大學科。藥物分析的主要內容是對體內藥物的分析、臨床藥物的分析和控制藥物生產過程質量等。在當前科技迅速發展的不斷影響下，藥物分析技術已經逐漸開始進行綜合評價整個制藥環節和再生物體中藥物本身的一個代謝情況，不再是只局限于對靜態質量的控制了。生物藥物分析技術是一種動態模式，且科學性和精確性也需要進一步的提高。針對這一技術而言，其傳統方式大部分都是化學分析，這些化學分析的方式主要是對藥物中所存在著的藥物分子進行分析，從而實現對藥物質量靜態控制的目的，所以這一分析方式對現階段藥物分析的多樣化需求已經無法充分的滿足了。而在現階段的生物藥物分析技術中，主要通過運用計算機技術和相關儀器展開分析，已經明顯提高了分析的靈敏度和準確性，能夠有效的滿足藥物分析方法中的各種不足，同時也需要著眼于其準確性和靈敏度。所以，現階段藥品生物分析技術的發展方向具備了高速度、高靈敏度和高準確度的特點。

2.生物技術在藥品行業中的運用前景

首先，在生物技術水平上，積極的開發高科技產品，不斷拓寬藥品行業的技術深度。我國存在著極為豐富的生物資源，各種微生物、真菌等都可以通過使用生物技術來進行深入的研究，能夠開發更具備高科技含量、具備獨特性的藥物。在當前我國生物技術能夠對很多的疾病提供良好的治療。

其次，在生產的規模上，需要加大對科技研發力度的投入，提高產品的技術含量，從而進一步地提高市場競爭力。生物技術在藥品行業中運用的時候，需要合理地進行布局規劃，產生一種規模經濟效益，使藥品行業的集群效應進行良好的提高，這就需要藥品企業和醫藥公司加強合作，充分的進行市場調研，更加貼近市場來進行研發，通過利用企業的先進管理經驗和技術，引進大量的人力資源和財力支持，規避藥品行業的弊端，使生物技術藥品的研發效益能夠得到良好的提升。為了順應實際生物技術的實際發展趨勢，就需要盡快對傳統生物技術產業進行改造，重點發展低耗原料和能源，從而提高生物技術產業的技術水平和經濟的效益。

最后，需要加強國際合作和相關先進技術的引進，不斷培養更多技術性人才。最近幾年來，我國的生物技術制藥行業發展越來越快，開發的品種越來越齊全，向種類多樣化的方向發展了。而這就需要相關工作人員和技術人員不斷提高生物藥品的質量，技術合作和人才的培養都是提高藥品質量的一大重要途徑。不斷優化國內的需求，加強國際間的合作和交流，從而通過引進高新裝備、技術和人才等方法創新藥品生物技術行業的新發展途徑。

3.生物藥品分析技術的應用

(1)為新藥研制開拓了巨大空間

生物技術隨著時代的發展而不斷發展，更多的疫苗、細胞因子等生物技術藥物基本上都被運用于疾病的預防和治療方面了。生物技術為活性成分的提取帶來巨大的有效幫助，且能夠為藥物結構的修飾和設計工作產生更多的新題材。除了這些內容之外，生物技術的良好發展也能夠為相關制藥企業提供更多的新工藝和新方法；各種新生物材料已經在藥物的輔料中得到了運用，出現了各種各樣的新型藥物，而通過開展微生物的研究，可以通過發酵的方式來獲得次級代謝物；同樣，通過細胞工程技術能夠對各種菌類中草藥進行培養，這就能夠通過發酵的方法來進行名貴中草藥的培養種植。生物技術的發展，為醫師解決在研究中出現的問題，這也就能夠在一定程度上推動天然藥物和重要創新的研究工作。

(2)在藥物篩選中的良好運用

建立一個自己的藥物篩選模型，能夠篩選出更多具有知識產權的先導化合物，從而對開發新藥物提供巨大的有效幫助。所以，世界各國的醫藥研發單位都對藥品生物技術投入了更多的重視目光，深度開展研究其途徑、方法和技術等內容，建立了新的藥物篩選模型，并且正在努力構建一個高效、高質量的體外分子水平篩選模型，從而快速的發現具有生物活性的藥物先導化合物。在進行藥物篩選模型的時候，其已經逐漸由傳統的整體動物器官等各種水平發展到細胞分析的水平上了，在創新藥物藥動學中，高通量篩選體系的建立已經成為了研究、開發新藥的一大重要內容。而隨著這一模型的開展，篩選的方式和技術都已經出現了一個根本性的變化，這就能夠極大程度的將尋找新藥的周期縮短。

(3)完善了藥物研制和藥物治療

隨著藥品生物技術的不斷發展進步，人類遺傳的密碼將會被解析，基因結構和功能研究逐漸深入，就一定會找出一些和疾病相關的基因，而這些基因則可以成為藥物研究的一個新靶點，或者以這些基因當做基礎來建立藥物篩選的新模型。這些模型不僅僅能夠對分子水平的新藥設計和研制工作提供巨大的有效幫助，也能夠在化學合成藥物的篩選和中草藥有效成分的篩選中提供巨大的有效幫助。傳統的藥物基本上都是以群體基礎來進行設計和研究的，在給藥劑量上也必須參照年齡和體重的標準和相關指數，然而每個人都是一個有著獨特基因特征的個體。但是因為基因變異，很多藥物經常會出現一些意想不到、甚至與預期效果相反的反應，所以，需要對個別人體的基因組進行了解，從而創造更加有效安全的個體化藥物。相信在不久的將來，我們可以實現這一目標。

(4)質譜聯用技術

針對高效液相色譜——質譜聯用技術而言，較新型的技術為該分離分析技術，其是質譜技術和色譜技術的結合。這一技術在進行復雜類型藥物分離的時候具備很高的分離能力，能夠對復雜藥物進行分析的同時，還能夠更快地進行分離，具備了較快的分離速度，并且，其也能夠融合質譜的高靈敏度和高選擇性。而因為受到了質譜技術的影響，這一技術還能夠將藥物的結構信息和分析質量等工作提供巨大的幫助。在更多的領域中，這一分離技術的可運用范圍十分的廣闊，其中，最為廣泛的就是藥物領域，對復雜的中藥指紋圖譜進行有效分離，更加高效、準確的進行，與此同時還能夠準確的分析藥物的代謝情況，所以是一項十分重要的技術，需要工作人員對此投入更多的重視。

(5)高速逆流色譜技術

對高速逆流色譜技術而言，這一技術經過長遠的發展，已經逐漸趨于成熟，其是80年代提出的，且發展的速度也很快，高速逆流色譜技術屬于一種新型液分配色譜分離技術，且具備了連續高效的特點。除此之外，這一技術還具備了十分顯著的優勢特點。

(6)高效毛細管電泳技術

針對高效毛細管電泳技術而言，其屬于一種分離技術，這一技術的分析效率較高，且分離更快，它是在現代微柱分離技術和電泳技術的良好結合。高效毛細電泳技術在分離的時候，存在著十分強有力的特點，在醫藥領域中，這一技術在中醫學的方面有著一個十分廣泛的運用。因為這一技術在運用中，中藥分析主要是對關鍵復雜成分的分析，中藥和西藥并不相等，其組成不僅僅是一種單純的集中或者只是一種化學藥物。

4.結束語

縱觀全文，生命科學和藥品生物技術已經不再是人們憑空想象出的技術了，其正在以飛快的速度進行發展和創造。藥品生物技術在藥物研發和生產的過程中被廣泛的運用，能夠為增強人體體質、控制病情等提供巨大的幫助，且也能夠很好的進行疾病預防和診斷治療，使人體恢復健康，基于此而形成的生物醫藥產業，是當前位于生物技術的一個最大應用領域。縱觀當前藥品生物技術的發展歷史，能夠看出其具備了很好的發展前景。大力發展現代生物藥品技術，已經成為了當前現狀下世界各國經濟發展的一大戰略重點。而藥品生物技術的不斷發展，在藥物研究工作中得到了廣泛的運用，為其工作進展的提高提供了巨大的有效幫助。生物技術和其他學科與先進技術進行結合，這就會使藥物的研究、開發和生產等從經驗模式中逐漸走上科學化、現代化的發展道路。