基因可專利性爭議之窘境與前瞻

趙恒宇

基因技術引發的有關可專利（即可享有/授予專利權）與不可專利（即不可享有/授予專利權）之爭除其他方面外，主要是圍繞基因是否為發明而進行的。這種爭論不論是在理論上還是司法實踐中都沒有形成各國間一致的共識，在一個國家內也常常會出現可專利與不可專利的搖擺。搖擺的原因，雖與基因技術本身的復雜性有關，但主要的問題卻是專利制度中的似乎永恒的鐵律——專利只能授予發明而不能授予發現，而由于基因功能發現也是發現，因而邏輯上就被歸入不可專利的范疇。我們的探討就從基因功能發現開始。

一、引發基因可專利性爭執的研究成果——基因功能發現

基因是生物分子脫氧核糖核酸（下稱DNA）中含有遺傳信息的部分（片段）。DNA處于染色體中，染色體位于細胞核內。在沒有人類干預的情況下，基因是生物有機體的一部分，肉眼不可見，其攜帶之遺傳信息的內容亦不可知。隨著生物科技的發展，人類開始具備了在基因這一微觀層面上干預生物體的能力，這種干預的一個關鍵性步驟即是將基因從生物體中分離或提取出來①參見DNA extraction：https://en.wikipedia.org/wiki/DNA_extraction.2017年7月4日登錄。。以此步驟為基礎，形成了兩大類科研成果：第一類，對分離出來的DNA結構加以改變；第二類，對分離出來的DNA的功能進行確定而不改變其天然原有的DNA結構本身，通常被叫做基因功能發現。第一類成果的近期例證如2021年8月美國、韓國和中國研究人員首次修復人類胚胎中的基因缺陷[1]。……