細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究

孫濤

摘 要：食品藥品檢驗(yàn)是保證食品藥品質(zhì)量的重要舉措，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理對提高檢驗(yàn)水平、保證食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量具有十分重要的意義。細(xì)節(jié)管理作為一類新型管理方法，應(yīng)用在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，可促進(jìn)管理效果的提升。本文主要以食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和細(xì)節(jié)管理為主題展開分析，在總結(jié)介紹食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，分析了細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中應(yīng)用的必要性及其應(yīng)用優(yōu)勢，進(jìn)一步探討了細(xì)節(jié)管理的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：細(xì)節(jié)管理;食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理;應(yīng)用

Abstract：Food and drug inspection is an important measure to ensure the quality of food and drug. Strengthening the quality management of food and drug inspection laboratory is of great significance to improve the inspection level and ensure the quality of food and drug inspection. As a new management method， detail management can promote the management effect in the quality management of food and drug inspection laboratory. This paper mainly analyzes the quality management and detail management of food and drug inspection laboratory. On the basis of summarizing and introducing the relevant contents of quality management in food and drug inspection laboratory， the necessity and advantages of detail management in quality management of food and drug inspection laboratory are analyzed， and the specific application of detail management is further discussed.

Key words：Detail management; Food and drug testing laboratory; Quality management; Application

中圖分類號：TS207.3

近些年來，我國食品藥品質(zhì)量問題會直接威脅人們的生命健康。在人們物質(zhì)生活水平大幅度提高的背景下，食品藥品質(zhì)量安全隨之受到人們的高度重視。食品藥品檢驗(yàn)作為保證食品、藥品質(zhì)量的重要手段，必須保證其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。但是近些年來食品藥品檢驗(yàn)工作日漸復(fù)雜化，給食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理增加了難度，傳統(tǒng)管理模式無法滿足食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作實(shí)際需求，此刻需要使用更加先進(jìn)的管理方式來提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以保證食品藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而有效保證食品藥品質(zhì)量與安全。因此，本文通過分析細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中應(yīng)用的必要性及其應(yīng)用優(yōu)勢，進(jìn)一步深入分析食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量中細(xì)節(jié)管理的具體應(yīng)用，具有十分重要的研究價(jià)值。

1 食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容概述

1.1 體系管理現(xiàn)狀

現(xiàn)階段，我國食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平相對不高，雖在實(shí)踐中建立了與之相匹配的質(zhì)量保證體系，但是大部分因缺乏實(shí)踐操作性而無法發(fā)揮出既有作用。同時(shí)，管理層面也缺乏可行的措施來落實(shí)質(zhì)量保證機(jī)制[1]。針對這種情況，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來進(jìn)一步完善質(zhì)量管理機(jī)制和管理制度，才能保證食品藥品檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，以確保食品藥品質(zhì)量與安全。

1.2 檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書

檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書是食品藥品檢驗(yàn)工作和技術(shù)總結(jié)的原始資料，是每一位從事食品藥品檢驗(yàn)工作的心血，也是食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品，與食品藥品質(zhì)量密切相關(guān)[2]。因此，在食品藥品檢驗(yàn)過程中，必須做好一系列工作，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。除此之外，廢棄數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行分析處理，分析數(shù)據(jù)失敗的具體原因，并在原始數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行進(jìn)一步分析和處理。同時(shí)，對于食品藥品檢驗(yàn)結(jié)論中的修改部分，應(yīng)做好簽名和蓋章工作，并保證食品藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目逐一填寫，不得出現(xiàn)留空部分[3]。

1.3 完善的質(zhì)量保證體系

食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相對復(fù)雜，在實(shí)踐中必須保證各細(xì)節(jié)的完善，才能保證其管理質(zhì)量，具體包括如下內(nèi)容：①環(huán)境、設(shè)備質(zhì)量管理。②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)用試劑的質(zhì)量管理。③檢驗(yàn)過程質(zhì)量管理，具體有檢驗(yàn)過程、書寫報(bào)告書、數(shù)據(jù)處理與校對等。④檢驗(yàn)工作人員綜合素質(zhì)和專業(yè)能力管理等[4]。

2 細(xì)節(jié)管理應(yīng)用在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的必要性及優(yōu)勢分析

2.1 必要性

細(xì)節(jié)管理作為一類新型的管理方法，應(yīng)用在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，可產(chǎn)生良好的效果。現(xiàn)階段，食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量密切相關(guān)，提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平是確保食品藥品檢驗(yàn)效果的重要舉措[5]。在此背景下，為了實(shí)現(xiàn)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)發(fā)展，只有重視管理模式和手段的創(chuàng)新與發(fā)展，才能切實(shí)提高食品藥品檢驗(yàn)效果，以保證食品藥品質(zhì)量。由此可見，在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中應(yīng)用細(xì)節(jié)管理是十分有必要的，只有這樣，才能大幅度提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以大幅度提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量和效率，從而有效提高食品藥品質(zhì)量。

2.2 應(yīng)用優(yōu)勢

食品藥品檢驗(yàn)是我國司法檢定機(jī)構(gòu)重要的檢測內(nèi)容，實(shí)施細(xì)節(jié)管理時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照我國現(xiàn)行相關(guān)法律的具體規(guī)定來執(zhí)行系列操作。同時(shí)，不斷完善食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，以推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量朝向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化等方向發(fā)展，從而有效保證食品藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性[6]。近些年來，在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，細(xì)節(jié)管理作為一類新型管理方式得到推廣應(yīng)用，且取得了良好的實(shí)踐效果。細(xì)節(jié)管理方法的實(shí)踐主要從細(xì)節(jié)切入，可規(guī)避管理失誤，從而有利于大幅度提高管理質(zhì)量。同時(shí)，細(xì)節(jié)管理可從檢驗(yàn)人員細(xì)節(jié)出發(fā)，以保證各檢驗(yàn)人員可以發(fā)現(xiàn)缺陷，便于檢驗(yàn)人員及時(shí)針對性地完善自我和提高專業(yè)技能。另外，細(xì)節(jié)管理可以進(jìn)一步明確各檢驗(yàn)人員具體的崗位職責(zé)和工作任務(wù)，不僅可以保證食品藥品檢驗(yàn)工作高質(zhì)高效地進(jìn)行，還可以在問題發(fā)生之后及時(shí)追究相關(guān)人員的職責(zé)，便于更好地遏制質(zhì)量事故的發(fā)生，從而有利于提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，進(jìn)而保證食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量。值得注意的是，在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，細(xì)節(jié)管理雖具有顯著的應(yīng)用優(yōu)勢，但是要想保證細(xì)節(jié)管理效能最大化，應(yīng)結(jié)合食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來制定相關(guān)管理機(jī)制和管理制度。

3 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的具體應(yīng)用分析

3.1 實(shí)施食品藥品檢驗(yàn)體系垂直管理

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》，整合食品和藥品的監(jiān)督管理職能，并進(jìn)行食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整合，具體要求為工商、質(zhì)檢部門所具備的食品檢驗(yàn)職能劃轉(zhuǎn)到食品藥品監(jiān)管部門。但是在實(shí)踐工作推進(jìn)過程中，整合工作出現(xiàn)了系列問題，如人員劃轉(zhuǎn)、經(jīng)費(fèi)劃轉(zhuǎn)、設(shè)備劃轉(zhuǎn)等，都出現(xiàn)了一系列的問題，以人員劃轉(zhuǎn)為例，人員劃轉(zhuǎn)只是單純地劃轉(zhuǎn)了人員，未將人員編制同人員一起劃轉(zhuǎn)，給人員管理造成了困擾。再比如，設(shè)備劃轉(zhuǎn)方面，部分難以劃轉(zhuǎn)的設(shè)備，只能重新耗費(fèi)一定的資金來購買設(shè)備，并建設(shè)相匹配的檢驗(yàn)平臺，出現(xiàn)了設(shè)備冗余和資金浪費(fèi)等問題。針對這種情況，為了在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，更好地開展細(xì)節(jié)管理工作，應(yīng)采取垂直管理體系，形成一套由上至下且相對獨(dú)立的數(shù)據(jù)共享和學(xué)術(shù)交流平臺，根據(jù)食品藥品檢驗(yàn)工作任務(wù)的不同來合理配置檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備，并在各地區(qū)有重點(diǎn)地設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，避免重復(fù)建設(shè)和資金浪費(fèi)問題的發(fā)生，以確保有限資源可以發(fā)出最大效能，從而有效提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量和效率，為切實(shí)提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量提供保障。

3.2 資源配置中引進(jìn)市場機(jī)制和社會資源

首先，面向社會購買部分食品藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)。在食品藥品檢驗(yàn)過程中，政府購買服務(wù)的本質(zhì)是引進(jìn)市場機(jī)制，按照一定的機(jī)制和程序?qū)⒉糠质称匪幤窓z驗(yàn)項(xiàng)目交給社會第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并嚴(yán)格按照行業(yè)行情來支付社會第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一筆服務(wù)費(fèi)用。實(shí)踐證明，政府向社會購買食品藥品檢驗(yàn)服務(wù)是可行的，可以大幅度提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量和效率。

其次，引進(jìn)市場機(jī)制，當(dāng)下我國雖有一些食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰^高的社會第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，但是相比體制內(nèi)的食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)而言，檢驗(yàn)?zāi)芰︼@然有一定的差距。在此背景下，為了在保留我國各地區(qū)重點(diǎn)檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同時(shí)，其余放歸市場中，可利用市場化運(yùn)作來實(shí)現(xiàn)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整合，以大幅度提高食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α，F(xiàn)階段，當(dāng)今世界上的大部分發(fā)達(dá)國家通常為社會第三方和體制內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)為食品藥品檢驗(yàn)檢測提供服務(wù)，當(dāng)中社會第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)屬于經(jīng)營性機(jī)構(gòu)，以謀求經(jīng)濟(jì)效益為目的，而體制內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)則是公益性機(jī)構(gòu)。因此，政府可以以體制內(nèi)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者購買社會中第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)服務(wù)來滿足公益性食品藥品檢驗(yàn)工作需求。同時(shí)，為了保證社會中第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以更好地完成檢驗(yàn)工作，應(yīng)引進(jìn)市場機(jī)制，借助市場化運(yùn)作來不斷提高經(jīng)營性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ员ＷC食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量。但需要注意的是，政府在購買社會中第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)服務(wù)時(shí)，不得將所有食品藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目推向市場，如食品添加劑、顏色劑檢測等，則不能完全推向市場。只有這樣，才能不斷提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量，以保證食品藥品質(zhì)量和安全。

3.3 建立完善且可行的激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)檢驗(yàn)人員工作積極性

根據(jù)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作需求，在現(xiàn)有工作成果的基礎(chǔ)上，始終堅(jiān)持“以人文本、效益第一”的原則來評估檢驗(yàn)人員。通常而言，先進(jìn)的食品藥品檢驗(yàn)工作人員的工作重點(diǎn)側(cè)重于核心業(yè)務(wù)，且對產(chǎn)品數(shù)量檢查、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新等工作十分重視，充分彰顯了道德、生產(chǎn)力等分配要素。因此，為了更好地提高檢驗(yàn)人員的工作積極性，應(yīng)加強(qiáng)教育和培訓(xùn)，以構(gòu)建一支專業(yè)技術(shù)水平高且職業(yè)素質(zhì)高的技術(shù)隊(duì)伍，并保證專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的穩(wěn)定性。另外，研究項(xiàng)目成果和經(jīng)濟(jì)收入緊密結(jié)合起來，并為項(xiàng)目研究提供資金，獎(jiǎng)勵(lì)具有突出成就的檢驗(yàn)工作人員積極開展項(xiàng)目研究工作，推動(dòng)其主動(dòng)承擔(dān)重要崗位工作任務(wù)，以此形成良好的激勵(lì)體系，為提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量提供保障。

4 結(jié)語

細(xì)節(jié)管理作為食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中一種新型的管理方式，應(yīng)在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)方面合理分配各類資源，以保證細(xì)節(jié)管理工作高質(zhì)高效地進(jìn)行，從而大幅度提高食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量，為提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量和效率提供保障，進(jìn)而有效提高食品藥品質(zhì)量。

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