英夫利昔單抗與環孢素A治療急性重癥潰瘍性結腸炎長期療效與安全性的Meta分析

周穎 林子聞 宋毓飛

急性重癥潰瘍性結腸炎（acute severe ulcerative colitis，ASUC）是潰瘍性結腸炎診治中的急危重癥，結腸切除率及死亡率高[1]。激素是ASUC的一線治療方法，但約有30%～40%的患者對激素治療無應答，因此在激素治療3～7 d內應積極評估激素抵抗患者是否需要盡早開始挽救治療或手術切除[2]。目前比較公認的挽救治療用藥有英夫利昔單抗（infliximab，IFX）和環孢素A（cyclosporine A,CsA）[1，3]。既往已有薈萃分析顯示這兩種治療方法的短期療效和安全性比較差異無統計學意義[4]，但對于兩者長期療效的比較仍缺乏研究數據。隨著近年來新的研究結果不斷發表，尤其是比較兩者長期療效和安全性的觀察性、干預性研究，為臨床提供了更多具有指導價值的信息。因此本研究系統性分析比較IFX與CsA治療ASUC長期療效和安全性的優劣。

1 資料和方法

1.1 文獻檢索策略 由2位檢索人員分別獨立檢索英文數據庫 PubMed、EMBASE、Cochrane Library，中文數據庫中國知網、萬方、維普和中國生物醫學文獻數據庫。英文檢索詞（包括主題詞和自由詞）：“acute severe ulcerative colitis”“infliximab”“cyclosporine”；中文檢索詞：“重癥/度潰瘍性結腸炎”“英夫利昔單抗”“環孢素”。檢索年限：建庫至2019年12月，同時人工檢索參考文獻目錄。

1.2 文獻納入標準 （1）年齡＞18歲的ASUC患者，且存在激素抵抗；（2）選用IFX或CsA作為挽救治療，IFX用藥方案為5 mg/kg靜脈注射至少用藥1次，CsA用藥方案為口服或靜脈續貫口服至維持治療藥物起效；（3）前瞻性干預性研究或隊列研究（前瞻性或回顧性）；（4）同時報告兩種藥物治療后的長期結局變量（隨訪≥1年），包括結腸切除率、死亡率和藥物不良反應。

1.3 文獻排除標準 （1）既往用過IFX或CsA治療；……