(圍)妊娠期HPV疫苗接種對后代出生缺陷發生風險的影響

汪安石 黃演林 劉暢 王逾男 杜麗 熊盈 趙馨 吳菁 駱明勇 張暢斌

(廣東省婦幼保健院 醫學遺傳中心，廣東 廣州 511400)

人乳頭瘤病毒(human papilloma virus，HPV)是最常見的性傳播病原體之一，其持續感染可導致子宮、陰道、肛門、陰莖、咽喉部的癌前病變和惡性病變[1,2]。許多國家已將預防性HPV疫苗接種納入國家免疫計劃。國家食品藥品監督管理局(The China Food and Drug Administration，CFDA)批準二價HPV疫苗的接種人群為9～25歲的女性、四價疫苗為20～45歲女性、九價疫苗為16～26歲女性。而中國第六次人口普查數據顯示，我國育齡女性的生育高峰期位于20～34歲[3]。可見，我國女性的生育年齡與CFDA建議的HPV疫苗接種年齡有很大程度重疊，這意味著孕齡女性在接種HPV疫苗期間或臨近接種期可能發生計劃外懷孕[4]。

由于孕婦及胎兒特殊的生理特點，其免疫狀態、藥物代謝過程、不良反應等情況均可能與一般人不同，因而孕婦用藥及預防性免疫具有一定的特殊性[5]。目前，依據臨床試驗中意外懷孕數據和上市后監測結果，就HPV疫苗接種期意外懷孕所做出的安全性評估能力十分有限，世界衛生組織及疫苗生產廠商均建議在妊娠期避免HPV疫苗接種，但對妊娠期意外接種者也不建議進行干預[6]。(圍)妊娠期接種HPV疫苗的安全性是受到監管單位及廣大受種者關注的重要問題，本研究匯總整理了關于(圍)妊娠期HPV疫苗接種對后代出生缺陷發生風險影響的數據資料，進行系統評價與薈萃分析，旨在為(圍)妊娠期HPV疫苗接種人群的產前咨詢提供依據。

1 材料與方……

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