IL-6磁微粒化學發光定量檢測方法的建立和評價

劉 珂 李雙法 李 奎 于 林 程云龍

(鄭州安圖生物工程股份有限公司，鄭州 450016)

IL-6是機體細胞因子網絡中的重要成員，屬于先天性免疫系統細胞因子，主要由淋巴細胞產生，在機體各組織普遍表達，在健康人血清中的含量極低[1]。IL-6最早于1980年被發現，分子量為22～27 kD，其前體肽有212個氨基酸，其中1～28位氨基酸是其前導肽，成熟肽由184個氨基酸組成[2]。作為當前所發現的功能最廣泛的細胞因子之一，IL-6生物效能復雜，能夠作用于多種效應細胞，在機體的造血調控和免疫應答等方面發揮重要作用。IL-6 的失調可能導致許多疾病的發生，例如腫瘤、慢性炎癥(如類風濕關節炎)、膿毒癥等，其臨床表現為發病時 IL-6 水平增高[3]。另外，手術患者的IL-6濃度可以預示手術并發癥產生的可能[4，5]；連續監測重癥監護患者IL-6的水平能夠有效評估系統性炎癥反應綜合征的嚴重程度，膿毒血癥以及膿毒血癥性休克的預后情況[6，7]；IL-6還能作為膿毒血癥的早期警告指標[8，9]。目前，IL-6檢測已在臨床實驗室廣泛開展，其檢測方法主要有生物學檢測方法和免疫學檢測方法。免疫學方法檢測作為臨床常用的檢測方法，已有相關商品化試劑盒供應，如電化學或化學發光法 IL-6 免疫分析試劑盒等。但是目前醫院所用大多為進口試劑盒，儀器、試劑和耗材價格昂貴，儀器維護成本高。隨著國內全自動磁微粒化學發光技術的提高及國產試劑盒質量的改善，自主開發IL-6檢測試劑盒十分必要。在市場上占有率最高的羅氏公司IL-6試劑盒采用電化學發光原理，三聯吡啶釕標記的抗原抗體復合物，在三丙胺的作用下發生氧化還原反應發出可見光，其相對光強度RLU與待測IL-6抗原濃度成正比。……