骨化三醇預防和治療骨質疏松癥的快速衛生技術評估Δ

羅太敏，李少強，李 婷，倪 倩，徐文峰，譚 玲

(北京醫院藥學部，藥物臨床風險與個體化應用評價北京市重點實驗室，國家老年醫學中心，中國醫學科學院老年醫學研究院，北京 100730)

衛生技術評估(health technology assessment，HTA)是利用循證醫學和衛生經濟學的方法，對衛生技術的技術特性、有效性、安全性、經濟性和社會適應性進行系統評價，為衛生、醫保決策者及醫藥衛生人員提供合理選擇衛生技術的科學信息和循證依據[1-2]。快速HTA作為一種快速決策工具，通過簡化HTA/系統評價方法和流程，快速評估藥物的有效性、安全性和經濟性，為決策者提供證據支持[3]。有研究結果顯示，骨化三醇可增加骨密度，降低骨折的風險[4-5]。但也有研究結果表明，骨化三醇并不能降低骨折的風險[6]。另外，骨化三醇的臨床使用十分普遍，使用量大，排序位于前列，也有醫院將其列入輔助用藥名單。基于目前骨化三醇臨床使用存在的問題，本研究對骨化三醇治療骨質疏松癥(osteoporosis，OP)的有效性、安全性和經濟性開展快速HTA，以期為臨床提供循證醫學證據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 納入標準：研究對象為OP患者；干預措施為骨化三醇單藥或聯合其他抗骨質疏松藥治療；對照措施為安慰劑或其他抗骨質疏松藥治療；結局指標：有效性結局指標為骨折、骨密度、骨轉換標志物、肌肉力量、骨痛和跌倒，安全性結局指標為不良反應；文獻類型為HTA報告、系統評價(systematic review，SR)/薈萃分析(Meta分析)和經濟學研究。

1.1.2 排除標準：數據不完整或無法獲取全文數據的文獻；……