117例貝伐珠單抗注射液致藥品不良反應的特點分析Δ

王明媚，馬建麗，王心慧，衛晉菲，李 莎，許玉蓮

(解放軍總醫院第四醫學中心藥劑藥理科，北京 100048)

貝伐珠單抗注射液是目前臨床應用較成熟的單克隆抗體抗腫瘤藥，該藥通過特異性結合血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)，抑制VEGF活性，使腫瘤血管生成受阻[1]。目前，貝伐珠單抗注射液多采用聯合用藥的形式用于治療結直腸癌、非鱗狀細胞非小細胞肺癌及胃癌、乳腺癌等[2]。貝伐珠單抗注射液毒性較低，雖為靶向藥物但作用靶點多，應用面相對于其他抗體類靶向藥物更廣，但需要引起重視的是，其作用易影響正常血管內皮細胞的生長和增殖，應用過多、濫用會導致藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)。近年來，貝伐珠單抗注射液致ADR的報道日趨增多。為深入分析貝伐珠單抗注射液致ADR發生的規律和特點，本研究收集解放軍總醫院第四醫學中心(以下簡稱“我院”)貝伐珠單抗注射液致ADR的臨床資料進行歸納總結，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集2016年9月至2019年12月我院使用貝伐珠單抗注射液治療的患者。貝伐珠單抗注射液，羅氏制藥公司生產，規格100 mg(4 ml)，使用時以0.9%氯化鈉注射液稀釋至所需給藥容積，常用劑量范圍為4～7.5 mg/kg。

1.2 方法

首先，依據美國東部腫瘤協作組織(eastern cooperative oncology group，ECOG)體能狀態評分標準，對患者治療前的體能狀態進行評分，體能狀態較好即ECOG評分≤2分的患者納入收集范圍。第二，調取ECOG評分≤2分患者的全部病歷，ADR信息記錄完整的納入本次歸納分析。第三，對患者性別、年齡、原患疾病、ADR發生率、ADR種類以及ADR嚴重程度分級等進行歸納分析，并將ADR種類區分為兩大類：(1)貝伐珠單抗注射液藥品說明書中提及的所有ADR；……