突發(fā)公共衛(wèi)生事件背景下靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急模式專家共識(shí)

國(guó)家藥事管理專業(yè)質(zhì)控中心靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)專家組

盡管我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件警戒管理體系建設(shè)已取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但在全球一體化的發(fā)展趨勢(shì)下，我國(guó)仍然面臨包括突發(fā)急性傳染病在內(nèi)的公共衛(wèi)生問(wèn)題。突發(fā)急性傳染病的發(fā)生對(duì)人民的生命安全和身體健康、公共秩序的維持、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家的運(yùn)行都構(gòu)成了極大的威脅[1]。這次新型冠狀病毒肺炎疫情，是新中國(guó)成立以來(lái)在我國(guó)發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣和防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件[2]。截至2020年3月2日，湖北省先后共設(shè)置了238家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新型冠狀病毒肺炎的救治工作[3]。

靜脈滴注給藥方式因藥物直接進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)，具有起效迅速、劑量和給藥速度可控制等優(yōu)點(diǎn)，能快速補(bǔ)充機(jī)體水分、電解質(zhì)、能量和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及調(diào)節(jié)酸堿平衡，常應(yīng)用于需快速起效又無(wú)法口服或注射給藥的藥物治療，在應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病這類公共衛(wèi)生事件時(shí)對(duì)救治危重患者發(fā)揮著非常重要的作用。

傳統(tǒng)的靜脈用藥調(diào)配由護(hù)理人員在病區(qū)配藥室非潔凈開(kāi)放環(huán)境中完成，雖有較多缺陷與不足，但尚可滿足日常的靜脈用藥需求。但在突發(fā)急性傳染病疫情期間，部分病毒可通過(guò)空氣飛沫傳播，傳統(tǒng)的病區(qū)加藥調(diào)配過(guò)程可能產(chǎn)生藥液污染風(fēng)險(xiǎn)，造成院內(nèi)交叉感染，臨床配藥因人員增加并提高了防護(hù)措施，造成配液操作難度大幅增加；且由于突發(fā)急性傳染病疫情期間患者必然會(huì)有較大幅度增加，其中不乏重癥患者，醫(yī)療工作更需要護(hù)士直接參與護(hù)理救治，故繼續(xù)使用傳統(tǒng)的靜脈用藥調(diào)配模式已無(wú)法適應(yīng)疫情期間臨床工作需求。而靜脈用藥集中調(diào)配工作模式不受病區(qū)環(huán)境的影響，能夠確保靜脈用藥調(diào)配過(guò)程的潔凈環(huán)境，從而降低院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，提升人員調(diào)配工作效率，還護(hù)理人員于患者、直接參與醫(yī)療護(hù)理工作；同時(shí)保護(hù)護(hù)理人員免受職業(yè)暴露和病區(qū)的環(huán)境污染；由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)的靜脈用藥集中調(diào)配工作模式提高了臨床用藥醫(yī)囑水平、確保成品輸液質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障了患者用藥安全。

1 突發(fā)公共衛(wèi)生事件背景下采取靜脈用藥集中調(diào)配工作模式的意義

1.1突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義 突發(fā)公共衛(wèi)生事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件[4]。

1.2靜脈用藥集中調(diào)配工作模式的優(yōu)勢(shì) 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，護(hù)理人員面臨工作負(fù)荷和感染風(fēng)險(xiǎn)的雙重壓力，為保障在這種壓力下的藥品調(diào)配安全、確保成品輸液質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)采取靜脈用藥集中調(diào)配工作模式。該工作模式有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：①“靜配中心”的潔凈區(qū)和非潔凈控制區(qū)對(duì)地表、物表、空氣懸浮物、病原體數(shù)量以及各項(xiàng)技術(shù)操作等方面有嚴(yán)格的要求，在減少環(huán)境污染對(duì)靜脈用藥安全的影響方面具有重要價(jià)值[5-7]，同時(shí)也提高了醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)防護(hù)；②可避免護(hù)理人員因穿戴厚重的防護(hù)用具導(dǎo)致行動(dòng)受限而影響靜脈用藥的加藥混合調(diào)配操作；③集中管理藥品調(diào)配各環(huán)節(jié)，使工作效率提升，差錯(cuò)減少[6-7]；④集中調(diào)配，專人配送，減少人力資源消耗。

2 不同基礎(chǔ)設(shè)施條件下醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急工作流程

2.1已建立靜脈用藥集中調(diào)配中心(PIVAS)，且規(guī)模可滿足該醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 本類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)文件《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)及附件《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》(簡(jiǎn)稱《操作規(guī)程》)，以及全國(guó)醫(yī)院藥事管理專業(yè)質(zhì)控中心組制定的《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》(簡(jiǎn)稱《指南》)。

2.2已建立PIVAS，但規(guī)模無(wú)法滿足該醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 本類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)已有的流程進(jìn)行改造。

2.2.1流程改造的意義 在突發(fā)傳染性疾病疫情公共衛(wèi)生事件背景下，臨床靜脈用藥的種類和數(shù)量急劇變化，當(dāng)PIVAS的原設(shè)計(jì)服務(wù)能力、設(shè)備配置無(wú)法滿足此時(shí)各類藥品分區(qū)域獨(dú)立調(diào)配需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)PIVAS流程進(jìn)行應(yīng)急性調(diào)整，使其滿足臨床需求。因PIVAS環(huán)境相較于病區(qū)配藥室更潔凈的天然優(yōu)勢(shì)，應(yīng)急調(diào)整后的靜脈用藥集中調(diào)配模式能較好的保證臨床靜脈用藥安全。

2.2.2硬件系統(tǒng)的調(diào)整 在突發(fā)傳染性疾病疫情時(shí)，PIVAS潔凈區(qū)擁有獨(dú)立的送新風(fēng)系統(tǒng)，可正常開(kāi)啟使用；控制區(qū)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中央空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行方式而定。全空氣系統(tǒng)有中效以上濾器的能正常運(yùn)行，或關(guān)回風(fēng)，開(kāi)最大新風(fēng)運(yùn)行[8]。

按照相關(guān)規(guī)范的要求，PIVAS中應(yīng)配置專門(mén)的配液操作臺(tái)用于加藥調(diào)配操作，即配置百級(jí)水平層流臺(tái)用于調(diào)配普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液，配置Ⅱ級(jí)A2型百級(jí)生物安全柜用于調(diào)配危害藥品和抗生素輸液。在突發(fā)傳染性疾病疫情的背景情況下，如果原PIVAS配置的配液操作臺(tái)數(shù)量無(wú)法滿足靜脈輸液調(diào)配需求時(shí)，可臨時(shí)在PIVAS潔凈調(diào)配操作間內(nèi)適當(dāng)增加配液操作臺(tái)或調(diào)配桌供臨時(shí)調(diào)配使用；如果因空間、送風(fēng)量限制等原因無(wú)法增加配液操作臺(tái)或調(diào)配桌時(shí)，可臨時(shí)調(diào)整配液操作臺(tái)對(duì)應(yīng)的調(diào)配藥物類別，即可在風(fēng)機(jī)關(guān)閉的水平層流臺(tái)中調(diào)配抗生素類藥品、可在生物安全柜內(nèi)調(diào)配普通藥品。但危害藥品必須使用生物安全柜調(diào)配；腸外營(yíng)養(yǎng)液(非工業(yè)預(yù)配型)必須使用水平層流臺(tái)調(diào)配；青霉素等易致過(guò)敏的藥品，必須單獨(dú)調(diào)配，不可與其他藥品混配。危害藥品調(diào)配完成后，必須在生物安全柜操作區(qū)域內(nèi)將廢棄針頭放入利器盒，西林瓶、安瓿以及注射器、手套等廢物，用黃色醫(yī)療廢物袋單獨(dú)包裝并按規(guī)定統(tǒng)一處理。

2.2.3工作流程 工作流程如圖1所示。

圖1 靜脈用藥集中調(diào)配工作流程圖

2.3未建立PIVAS或因條件受限不能使用PIVAS的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 對(duì)于此類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議設(shè)立臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所。

2.3.1設(shè)立臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所的意義 在突發(fā)傳染性疾病疫情的背景情況下，考慮到分散的病區(qū)配藥室存在因空氣質(zhì)量產(chǎn)生的藥液污染安全隱患及護(hù)理人員工作負(fù)荷大等問(wèn)題，可根據(jù)實(shí)際情況選定一個(gè)區(qū)域，設(shè)置潔凈的臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所，以保障患者靜脈用藥安全。

2.3.2設(shè)立臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所的方法 ①選址。臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)優(yōu)先選擇在醫(yī)院內(nèi)具有可正常運(yùn)行的凈化空調(diào)系統(tǒng)(能達(dá)到潔凈度為十萬(wàn)級(jí)及以上)且方便藥品配送的區(qū)域；如無(wú)法滿足上述要求，則選擇靠近住院部藥房，相對(duì)獨(dú)立、遠(yuǎn)離隔離病區(qū)，周圍環(huán)境清潔無(wú)污染，方便藥品配送的區(qū)域。選址面積應(yīng)與應(yīng)急狀態(tài)下每日調(diào)配數(shù)量相適應(yīng)，并能滿足網(wǎng)絡(luò)、水、電等基本要求，具體參照《指南》執(zhí)行。②設(shè)施設(shè)備。應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、電話、調(diào)配操作臺(tái)、藥車、藥品分揀架、藥筐、更衣柜等。③功能分區(qū)。臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)分為潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)，具體參照《指南》執(zhí)行。

2.3.3臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配工作流程 工作流程如圖2所示。

圖2 臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配工作流程圖

2.3.4臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配工作模式的注意事項(xiàng)①藥房調(diào)整。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件背景下，尤其是突發(fā)急性傳染病疫情期間，應(yīng)盡可能減少開(kāi)放式的藥房數(shù)量。靜脈用藥所需基礎(chǔ)輸液品種可按基數(shù)配備補(bǔ)充，放置于臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所設(shè)置的專門(mén)藥品轉(zhuǎn)運(yùn)庫(kù)以方便使用。②分揀調(diào)整。為提高工作效率，住院部藥房藥師根據(jù)藥品“給藥途徑”將藥品分為靜脈滴注藥品和非靜脈滴注藥品進(jìn)行初次分揀，非靜脈滴注藥品轉(zhuǎn)交專人送往病區(qū)；靜脈滴注藥品則送至臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所，進(jìn)行脫包、貼簽、分揀、核對(duì)、混合調(diào)配、成品包裝等后續(xù)操作，專人進(jìn)行配送。

3 靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急模式的環(huán)境衛(wèi)生管理

在突發(fā)傳染性疾病疫情背景下，減少或切斷傳播途徑，加強(qiáng)環(huán)境清潔消毒管控，能有效防止傳染病蔓延。

3.1消毒劑的分類 消毒劑是用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。按有效成分可分為醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等；按用途可分為物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等[9]。

3.2常用消毒劑的選擇 不同消毒劑的作用原理不同，對(duì)病原微生物的效果也不同。靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所常見(jiàn)消毒對(duì)象對(duì)應(yīng)的消毒用品類型見(jiàn)表1。此外需根據(jù)不同消毒對(duì)象、不同消毒要求，選擇合適的消毒劑及使用濃度(見(jiàn)表2)[10]。

表1 常見(jiàn)污染對(duì)象的消毒用品參考清單

表2 靜脈用藥調(diào)配中心不同區(qū)域消毒方法

3.3靜脈用藥集中調(diào)配區(qū)域的消毒 根據(jù)傳染病防治要求和疫情的嚴(yán)重程度，對(duì)不同基礎(chǔ)設(shè)施條件下醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配模式，應(yīng)建立分區(qū)域、分級(jí)別消毒原則，各區(qū)域清潔消毒工作，除參照《規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》等相應(yīng)要求外，應(yīng)增加消毒頻次、提升消毒力度，做好空氣、物體表面、人員等的清潔消毒，保持環(huán)境潔凈度，避免院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)[11]。

3.3.1潔凈區(qū) 潔凈區(qū)包括調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間。根據(jù)傳染病的傳播途徑，配備空氣消毒凈化器；根據(jù)病原微生物類型，選用有效的消毒劑，增加地面、墻面、吊頂、門(mén)窗、操作臺(tái)的消毒次數(shù)；增加沉降菌監(jiān)測(cè)次數(shù)并增加病原微生物的檢測(cè)項(xiàng)目；增加初效、中效過(guò)濾器的消毒、更換頻次。

3.3.2非潔凈控制區(qū) 非潔凈控制區(qū)包括醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、擺藥貼簽核對(duì)、成品輸液核對(duì)、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域。

根據(jù)傳染病的傳播途徑，配備空氣消毒凈化器、空氣干霧消毒器等設(shè)備及有效速干手消毒劑；根據(jù)病原微生物類型，選用有效的消毒劑，增加地面、墻面、桌面、藥品貨架、擺藥筐的消毒次數(shù)；增加電腦、鍵盤(pán)、打印機(jī)等設(shè)備的消毒次數(shù)；增加每日終末消毒；增加空氣病原微生物的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。

3.3.3輔助工作區(qū) ①緩沖區(qū)。成品輸液運(yùn)輸通道、藥品進(jìn)出通道、藥品脫包區(qū)設(shè)為緩沖區(qū)。根據(jù)傳染病的傳播途徑，增加空氣消毒力度和次數(shù)；根據(jù)病原微生物類型，選用有效的消毒劑，增加地面、墻面、藥品轉(zhuǎn)運(yùn)車消毒次數(shù)；增加藥品脫包前消毒。②生活區(qū)。根據(jù)傳染病的傳播途徑，增加空氣消毒力度和次數(shù)；根據(jù)病原微生物類型，選用有效的消毒劑，增加地面、墻面、桌面消毒次數(shù)；加強(qiáng)或配備防鼠、滅蠅、滅蚊設(shè)施與管理；減少人員密度，避免多人同時(shí)進(jìn)餐。

3.4廢物處理 根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》按廢物性質(zhì)分類，使用專用廢物塑料袋收集后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。在傳染病疫情期間，重點(diǎn)注意各區(qū)域廢物收集桶的清潔消毒工作，適當(dāng)增加消殺處理次數(shù)。

3.5其他 對(duì)于未建立PIVAS的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其設(shè)立的臨時(shí)靜脈用藥集中調(diào)配場(chǎng)所，應(yīng)按照非潔凈控制區(qū)要求進(jìn)行消毒，其他區(qū)域按照緩沖區(qū)和生活區(qū)要求進(jìn)行消毒。

4 人員防護(hù)管理

開(kāi)展傳染病防控相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與考核，做好醫(yī)務(wù)人員健康狀況的監(jiān)測(cè)。

4.1開(kāi)展知識(shí)培訓(xùn)與考核 對(duì)靜脈用藥集中調(diào)配人員開(kāi)展突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)的法律、法規(guī)培訓(xùn)；開(kāi)展流行病學(xué)知識(shí)、傳播途徑、初期癥狀以及消毒、隔離、防護(hù)技能的培訓(xùn)；參照《規(guī)范》和《指南》開(kāi)展靜脈用藥集中調(diào)配流程培訓(xùn)；定時(shí)對(duì)人員感染防控知識(shí)進(jìn)行考核，對(duì)于考核不合格者需反復(fù)培訓(xùn)直至考核通過(guò)。

4.2人員監(jiān)測(cè)與防護(hù)措施 建立個(gè)人健康檔案和監(jiān)測(cè)機(jī)制；配備體溫槍，每日動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)在崗人員健康狀況，包括發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等急性傳染病初期癥狀，任何一項(xiàng)指標(biāo)出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行進(jìn)一步醫(yī)學(xué)檢查評(píng)估；所有通道配備速干手消毒劑，嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生消毒。

靜脈用藥集中調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)工作環(huán)境特點(diǎn)做好相應(yīng)的防護(hù)。非潔凈控制區(qū)工作人員應(yīng)穿專用工作服，佩戴一次性醫(yī)用帽、醫(yī)用外科口罩，有條件的可加穿一次性隔離衣、戴一次性手套[12]；當(dāng)隔離衣緊缺時(shí)也可使用防塵服替代；處于潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《操作規(guī)程》中的相關(guān)要求。

4.3開(kāi)展心理疏導(dǎo) 關(guān)注工作人員身心健康，開(kāi)展工作人員心理健康評(píng)估，強(qiáng)化心理援助措施，有針對(duì)性地開(kāi)展干預(yù)和心理疏導(dǎo)，減輕人員心理壓力。

4.4班次優(yōu)化 實(shí)行成組輪班制，每日值、備班人員相對(duì)固定，互不干擾；并設(shè)立機(jī)動(dòng)小組，根據(jù)每日工作量和實(shí)際情況，隨時(shí)應(yīng)對(duì)突發(fā)緊急狀況下的人力調(diào)配。

5 靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急模式的注意事項(xiàng)

5.1工作模式調(diào)整 靜脈用藥集中調(diào)配工作時(shí)間應(yīng)覆蓋病區(qū)24小時(shí)的靜脈用藥需求。除常規(guī)的長(zhǎng)期醫(yī)囑分批次調(diào)配外，應(yīng)增加臨時(shí)醫(yī)囑的調(diào)配。對(duì)于緊急臨時(shí)醫(yī)囑或穩(wěn)定性較差的藥品的調(diào)配，采取即配方式迅速送至病區(qū)；對(duì)于非緊急臨時(shí)醫(yī)囑，應(yīng)分批次調(diào)配，盡可能增加調(diào)配次數(shù)，減少批次的間隔時(shí)間，保障成品輸液質(zhì)量。

5.2軟件系統(tǒng)應(yīng)急調(diào)整 如現(xiàn)有的PIVAS軟件系統(tǒng)能夠滿足應(yīng)急需求，則采取正常工作流程，嚴(yán)格按照《操作規(guī)程》完成。如軟件系統(tǒng)不能滿足應(yīng)急需求，可將醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)的藥房工作站和護(hù)士工作站臨時(shí)組合，對(duì)臨時(shí)與長(zhǎng)期醫(yī)囑進(jìn)行人工分批次處理，并加強(qiáng)對(duì)調(diào)配、分揀、入倉(cāng)、出倉(cāng)、打包等各環(huán)節(jié)的核對(duì)要求。

5.3醫(yī)囑審核 藥師需對(duì)醫(yī)囑的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行審核。具體流程如圖3所示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果面臨一些特殊問(wèn)題，如：外援醫(yī)療隊(duì)員異地執(zhí)業(yè)、紙質(zhì)處方的醫(yī)源性交叉感染等問(wèn)題。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)在制定暫行管理規(guī)定，經(jīng)藥事管理組織同意并向醫(yī)療行政管理部門(mén)備案的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)囑的適宜性內(nèi)容。

圖3 醫(yī)囑審核工作流程圖

臨床藥師應(yīng)積極參與臨床藥物治療方案的制定，對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥，藥師應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)師深入分析治療方案的利弊，充分考慮超說(shuō)明書(shū)用法可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。為此，藥師在醫(yī)囑審核時(shí)要注意以下內(nèi)容：①嚴(yán)格把握診療指南中推薦的主要治療用中西藥與其他常用藥品間的配伍禁忌與相互作用問(wèn)題。藥師應(yīng)查閱和整理具有權(quán)威的科學(xué)證據(jù)：當(dāng)前可獲得的最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的科學(xué)論證；權(quán)威性多中心研究結(jié)果證明或者診療指南以及充分的權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道；長(zhǎng)期臨床實(shí)踐科學(xué)證明等，編寫(xiě)有關(guān)藥物使用資料供醫(yī)師用藥參考；②建立流程簡(jiǎn)明的超說(shuō)明書(shū)用藥應(yīng)急備案機(jī)制，對(duì)感染新發(fā)傳染病的患者，尤其是危重癥患者治療藥物的給藥劑量、給藥頻次、給藥途徑、溶媒體積、藥物濃度等內(nèi)容的審核標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行備案后快速審批并審核通過(guò)；③對(duì)于利大于弊的治療藥物，可豁免關(guān)于部分禁忌證的審核；④對(duì)于已被批準(zhǔn)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品，超說(shuō)明書(shū)用法的各項(xiàng)審核內(nèi)容可在備案后快速通過(guò)。

5.4藥品配備 藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合國(guó)家診療指南及臨床需求制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件關(guān)鍵治療用藥目錄，做到有針對(duì)性地藥品配備[13]。靜脈用藥集中調(diào)配模式藥品配備應(yīng)遵循以下原則：①優(yōu)先選擇配備預(yù)混型藥品和工業(yè)化多腔袋輸液，減少穿刺加藥的調(diào)配環(huán)節(jié)；②購(gòu)置儲(chǔ)備基礎(chǔ)輸液時(shí)，宜選擇第三代、第四代全密閉式產(chǎn)品，如軟袋和可立袋，避免輸液時(shí)藥液與外界氣體接觸；③盡量減少配備相似藥品，避免藥品因看似、聽(tīng)似或一品多規(guī)造成調(diào)劑差錯(cuò)。

5.5加強(qiáng)目視管理 為應(yīng)對(duì)臨時(shí)性流程改造的快速適應(yīng)并保障應(yīng)急狀態(tài)下的規(guī)范化操作，應(yīng)加強(qiáng)目視管理。除將靜脈用藥集中調(diào)配相關(guān)制度、設(shè)備儀器和軟件的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、注意事項(xiàng)等張貼在相應(yīng)醒目位置外，還應(yīng)對(duì)流程改造后的區(qū)域劃分、設(shè)備設(shè)施的擺放、藥品擺放、院感防護(hù)流程等臨時(shí)性制度、注意事項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)操作流程等加強(qiáng)目視管理，應(yīng)急狀態(tài)解除后應(yīng)及時(shí)移除。

5.6人員及物品進(jìn)出 靜脈用藥集中調(diào)配的工作人員及物品進(jìn)出均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》和《指南》的相關(guān)規(guī)定與要求。

工作人員出入輔助工作區(qū)、非潔凈控制區(qū)及潔凈區(qū)前，均應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的手消毒；藥品及工具從緩沖區(qū)進(jìn)入非潔凈控制區(qū)以及從非潔凈控制區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)前，均應(yīng)進(jìn)行物表消毒；配送至靜脈用藥集中調(diào)配區(qū)域的整箱藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行物表消毒程序后，方可去除外包裝箱進(jìn)行脫包程序。

為減少藥品、人員、工具從病區(qū)到靜脈用藥集中調(diào)配區(qū)域之間流通導(dǎo)致的交叉污染，成品輸液可用一次性塑料袋(或紙箱)打包后進(jìn)行配送，實(shí)現(xiàn)藥品、容器從靜脈用藥集中調(diào)配區(qū)域到病區(qū)的單向流通。此外，藥品配送人員應(yīng)按照區(qū)域劃分采取分段式配送，人員流向安排無(wú)交叉。對(duì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可使用送藥機(jī)器人、軌道物流或氣動(dòng)物流等非人員接觸方式進(jìn)行藥品運(yùn)送，并加強(qiáng)消毒管理。

6 信息化建設(shè)助力應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可能采用信息化技術(shù)，使靜脈用藥集中調(diào)配工作更加便捷、高效和準(zhǔn)確。

6.1建立處方臨時(shí)授權(quán)機(jī)制，實(shí)行電子簽名及處方無(wú)紙化 建立藥品無(wú)紙化處方流程，減少藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中與病區(qū)潛在感染傳播媒介的接觸，最大限度降低感染暴露的風(fēng)險(xiǎn)。采用認(rèn)證機(jī)構(gòu)(certificate authority，CA)認(rèn)證服務(wù)，收集醫(yī)師、藥師電子簽名；對(duì)外援醫(yī)療隊(duì)員建立處方臨時(shí)授權(quán)機(jī)制，臨時(shí)授權(quán)外援醫(yī)療隊(duì)員用個(gè)人專屬密碼登錄醫(yī)師工作站；醫(yī)師確認(rèn)處方，藥師審核無(wú)誤后隨即進(jìn)行電子簽名[14-16]。

6.2條碼技術(shù)輔助退藥 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可應(yīng)用條碼掃描技術(shù)對(duì)退藥進(jìn)行精細(xì)化管理[17]。已混合調(diào)配的藥品或已送往隔離病區(qū)的藥品不接受退藥申請(qǐng)。

6.3信息化輔助節(jié)點(diǎn)流程控制 依托醫(yī)院信息系統(tǒng)架構(gòu)及靜脈用藥調(diào)配中心信息管理系統(tǒng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可能采用條形碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從排藥復(fù)核、輸液調(diào)配、出倉(cāng)核對(duì)、病區(qū)接收、患者用藥等全程信息化管理，以便更快速、高效地滿足緊急情況下的臨床需求[11]。

6.4遠(yuǎn)程維護(hù)和應(yīng)急響應(yīng) 為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間的靜脈用藥集中調(diào)配工作中遇到的信息系統(tǒng)問(wèn)題，防止交叉感染及交通障礙帶來(lái)的不便，信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備遠(yuǎn)程維護(hù)和應(yīng)急響應(yīng)功能[18]。

7 結(jié)束語(yǔ)

靜脈用藥集中調(diào)配工作模式，不僅能確保成品輸液質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、優(yōu)化人力資源配置、提升護(hù)理品質(zhì)，而且能夠加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)防護(hù)，是靜脈用藥調(diào)配發(fā)展的必然趨勢(shì)。

在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，采取靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急模式能發(fā)揮獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與作用。為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可能按照《規(guī)范》和《指南》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本單位靜脈用藥的實(shí)際需求，建設(shè)靜脈用藥調(diào)配中心，以保障應(yīng)急狀態(tài)下的靜脈用藥安全。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件背景下靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)急模式專家共識(shí)》編寫(xiě)組

編寫(xiě)組長(zhǎng)：劉東、顏青、吳永佩

專家成員名單：(按姓氏拼音排序)

包健安 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

杜光 華中科技大學(xué)同濟(jì)咸寧醫(yī)院

董梅 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

董占軍 河北省人民醫(yī)院

方紅梅 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

封衛(wèi)毅 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

貢雪芃 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

胡露紅 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

李國(guó)春 西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院

李娟 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

劉東 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

劉廣宣 遼寧省腫瘤醫(yī)院

劉煒 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院

劉新春 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

孫路路 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部

王剛 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

吳永佩 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部

夏宏 中國(guó)科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院

顏青 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部

楊威 廣州中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張建中 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

張健 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院

張峻 昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

張瑞華 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部

張文軍 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

志謝：感謝以下藥師和護(hù)師對(duì)本共識(shí)編寫(xiě)做出的貢獻(xiàn)

吳廣杰、金凈進(jìn)、毛瑞華、舒亞民、陳莉、裘琳、劉異、李蕓