食品快速檢測產品認證和檢測服務能力認可需求分析

孫姍姍，羅嬌依，劉彤彤，李 剛，梁瑞強，曹 進

(中國食品藥品檢定研究院，北京 100050)

我國的食品安全管理體系認證是依據《中華人民共和國認證認可條例》《食品安全管理體系認證實施規則》《食品安全管理體系認證機構要求》等條例及配套法規來開展的規范性評定工作。以ISO22000標準為主的體系認證范圍雖然覆蓋了全食品產業鏈及多個子行業領域，但仍有待擴展的空間[1]。

對于食品快速檢測行業來說，自2015年新修訂的《中華人民共和國食品安全法》(簡稱《食品安全法》)規定允許縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快檢方法對食品進行抽查檢測后，該產業得到了蓬勃的發展[2]。同時在2018年新的《食品安全法》和2019年《食品安全法實施條例》發布以后，進一步明確了食品快速檢測在食品安全監管中的作用，為其快速發展明確了方向。但是，長期以來食品安全快速檢測沒有明確的準入門檻，相應產品的認證一直沒有對應的通用認證要求或者規范，所涉及提供的檢驗檢測服務也沒有認可要求和規范，這對食品安全快速檢測產品和相應服務提供造成了較大的困擾，在實際的監管實踐中不易形成高效能的監管力度，使實際的基層監管部門對其職能范圍的產品接收和服務的接納等都產生了困擾。

雖然國家食品藥品監督管理局在2017年3月發布了《食品快速檢測方法評價技術規范》[3]，同年6月還出臺了《關于規范食品快速檢測方法使用管理的意見》[4]，對已頒布的及尚在征求意見的快檢方法都明確規定了使用要求，但對所涉及的快檢產品至今沒有統一的國家規范性文件出臺。……