利培酮在首發精神分裂癥患者中的療效觀察及安全性研究

劉運琴

【摘要】 目的：探討利培酮在首發精神分裂癥患者中的臨床療效及安全性。方法：選擇2018年5月-2019年3月筆者所在醫院收治的首發精神分裂癥患者84例作為對象，隨機分為對照組（n=42）和觀察組（n=42）。對照組給予氯氮平治療，觀察組在對照組基礎上聯合利培酮治療，治療6個月后對兩組治療效果進行評估，比較兩組簡明精神病量表（BPRS）評分、不良反應發生率。結果：治療后兩組BPRS評分均低于治療前（P<0.05），且觀察組評分低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組治療過程中性功能障礙、焦慮、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論：將利培酮用于首發精神分裂癥患者中能改善患者癥狀，未增加藥物不良反應發生率，值得推廣應用。

【關鍵詞】 利培酮 首發精神分裂癥 臨床療效 氯氮平

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.12.013 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）12-00-03

Efficacy Observation and Safety Study of Risperidone in Patients with First-episode Schizophrenia/LIU Yunqin. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（12）： -33

[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy and safety of Risperidone in patients with first-episode schizophrenia. Method： A total of 84 first-episode schizophrenics admitted to our hospital from May 2018 to March 2019 were selected， and were randomly divided into control group （n=42） and observation group （n=42）. The control group was treated with Clozapine， and the observation group was treated with Risperidone on the basis of the control group. After 6 months of treatment， the therapeutic effect of the two groups was evaluated. The BPRS score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The BPRS scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and the scores of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of neutral dysfunction， anxiety， constipation， digestive tract problems， rash and rhinitis between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The use of Risperidone in patients with first-episode schizophrenia can improve the symptoms of patients without increasing the incidence of adverse drug reactions， which is worthy of popularization and application.

[Key words] Risperidone First-episode schizophrenia Clinical efficacy Clozapine

First-authors address： Wuhan Wudong Hospital， Wuhan 430084， China

精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多發生在青壯年，緩慢或亞急性起病，臨床多表現為癥狀各異的綜合征，多涉及感知覺、情感和行為等方面障礙，部分患者伴有精神活動不協調[1]。但是，精神分裂癥患者意識尚清楚，智能基本正常，但是隨著病情的不斷發展，伴有認知功能損害。臨床研究表明，精神分裂癥病程遷延，呈反復發作、加重、惡化等特點，部分患者將會出現精神殘疾，影響患者健康、生活[2-4]。利培酮是臨床上常用的治療藥物，廣泛用于急性、慢性精神分裂癥中，能與α1受體結合，與H1受體和α2受體親和力相對較低，不與膽堿能受體結合，能改善精神分裂癥陽性癥狀，能與中樞系統5-HT、多巴胺拮抗作用[5-6]。因此，本研究以首發精神分裂癥患者作為對象，探討利培酮在首發精神分裂癥患者中的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年5月-2019年3月筆者所在醫院收治的首發精神分裂癥患者84例作為對象。納入標準：（1）均符合《ICD-10精神與行為障礙分類》中首發精神分裂癥診斷標準[7];（2）均符合利培酮治療適應證，均無藥物過敏史;（3）意識尚清楚，能與醫生/患者交流。排除標準：（1）合并哺乳期、血液系統疾病或病歷資料不全;（2）合并凝血功能異常、惡性腫瘤或伴有惡性腫瘤。隨機分為對照組和觀察組。對照組42例，男24例，女18例，年齡25～69歲，平均（37.84±5.61）歲;病程2～8年，平均（4.51±0.63）年;文化水平：高中及以上22例，高中以下20例。觀察組42例，男24例，女18例，年齡21～69歲，平均（38.57±5.64）歲;病程2～9年，平均（4.55±0.66）年;文化水平：高中及以上25例，高中以下17例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會批準，患者及家屬均簽署同意書。

1.2 方法

兩組入院后均停止使用其他抗精神病藥物。對照組給予氯氮平（萬邦德制藥集團股份有限公司，國藥準字H33021306）治療。口服，150 mg/次，1次/d，連續服用2周，然后根據患者病情實際情況適當增加藥物劑量。觀察組在對照組基礎上聯合利培酮（浙江華海藥業股份有限公司，國藥準字H20052330）治療。口服，2 mg/次，1次/d，2周后將藥量增加到4 mg/d，連續使用2周，然后根據患者病情實際情況適當增加藥物劑量。兩組均完成6個月治療[8-9]。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）簡明精神病量表（BPRS）評分。采用BPRS對兩組治療前、治療6個月后精神癥狀進行評估，量表包括思維障礙因子、焦慮抑郁因子、敵對猜疑因子、缺乏活力因子、激活性因子，每項均采用10分評分法進行評估，總分50分，分值越高，患者臨床癥狀越嚴重[11-12]。（2）不良反應。記錄兩組治療期間性功能障礙、消化道不良、焦慮、便秘、皮疹及鼻炎發生率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0軟件處理數據，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后BPRS評分比較

治療前兩組BPRS評分比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組BPRS評分均低于治療前，且觀察組評分低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療安全性比較

兩組治療過程中性功能障礙、焦慮、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎發生率比較差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

3 討論

精神分裂癥是一種病因未明的中性精神疾病，普遍認為與環境因素、臨床因素有關，且隨著醫療技術的不斷發展，臨床對于難治性精神分裂癥的治療多采用新一代抗精神病藥物，包括氯氮平、利培酮等。但是，氯氮平治療時30%～60%患者治療無效，且治療過程中粒細胞缺乏、白細胞減少等不良反應發生率極高。利培酮是精神分裂癥患者常用治療藥物，能拮抗5-HT2A受體、多巴胺D2受體發揮拮抗作用。現代藥理表明，利培酮能與α1受體結合，亦可與H1受體、α2受體親和力較低，但是藥物不與膽堿能受體相互結合。本研究中，治療后兩組BPRS評分均低于治療前，且觀察組評分低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明利培酮用于首發精神分裂癥患者中能改善患者癥狀，利于患者恢復。臨床研究表明，利培酮具有口服吸收速度、安全的特點，且藥物作用不會受食物的影響，患者用藥后1 h即可達到血藥峰濃度，消除半衰期僅為3 h。本研究中，兩組治療過程中性功能障礙、焦慮、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎發生率差異均無統計學意義（P>0.05），說明利培酮用于首發精神分裂癥患者中安全性較高。因此，對于首發精神分裂癥患者給予利培酮治療時應加強患者生命體征監測，加強患者病情評估，及時給予利培酮進行治療、干預，促進患者早期恢復。

綜上所述，將利培酮用于首發精神分裂癥患者中能改善患者癥狀，未增加藥物不良反應發生率，值得推廣應用。

參考文獻

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（收稿日期：2019-12-30） （本文編輯：馬竹君）