自擬抗毒調肝方治療慢性乙肝病毒攜帶者效果及預后觀察

張倩 艾欣

【摘要】 目的：探討慢性乙肝病毒攜帶者應用自擬抗毒調肝方治療效果及預后恢復情況。方法：選取筆者所在醫院2017年12月-2018年12月收治的慢性乙肝病毒攜帶者70例，采用隨機數字表抽取法分組，對照組（n=35）采用維生素C治療，觀察組（n=35）采用自擬抗毒調肝方治療，比較兩組臨床療效、中醫臨床證候療效、抗病毒應答及不良發生發生率。結果：觀察組綜合治療總有效率為97.14%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組中醫治療總有效率為97.14%，高于對照組的74.29%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組病毒學應答7例（20.00%），對照組病毒學應答0例（0），差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為5.71%，對照組為2.86%，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：針對臨床收治的慢性乙肝病毒攜帶者，應用自擬抗毒調肝方治療，可顯著提高總有效率，改善臨床癥狀，增強抗病毒應答，且具較高安全性，為對抗病毒復制打下了良好基礎，開展價值顯著，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 自擬抗毒調肝方 慢性乙肝病毒攜帶者 臨床療效 抗病毒應答

[Abstract] Objective： To explore the effect and prognosis of self-made Kangdu Tiaogan Recipe in treatment of chronic hepatitis B virus carriers. Method： Seventy cases of chronic hepatitis B virus carriers treated in our hospital from December 2017 to December 2018 were selected. The patients were divided into two groups by random number table extraction method. The control group （n=35） was treated with vitamin C， and the observation group （n=35） was treated with self-made Kangdu Tiaogan Recipe. The clinical effect， the clinical syndrome of TCM， the antiviral response and the incidence of adverse occurrence of the two groups were compared. Result： The total effective rate of comprehensive treatment in the observation group was 97.14%， which was higher than 80.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of TCM treatment in the observation group was 97.14%， which was higher than 74.29% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were 7 cases （20.0%） of virological response in the observation group and 0 cases （0） of virus response in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.71%， and the control group was 2.86%， there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： For chronic hepatitis B virus carriers admitted to clinic， the application of self-made Kangdu Tiaogan Recipe can significantly improve the total effective rate， improve clinical symptoms， enhance the anti-virus response， and has a higher safety. It lays a good foundation for virus replication and has a significant value to carry out. It is worthy of wide clinical application.

慢性乙肝病毒攜帶者為臨床肝炎門診多發性疾病，是指HBsAg經測驗陽性持續時間>6個月，肝功能基本正常，且較少有肝病特征的HBV感染者。本病具HBV高水平復制特點，有相對高危的結局，采取有效措施積極治療是改善預后的關鍵[1-2]。中醫藥具雙向調節、多靶標作用，中醫將本病歸屬于“疫毒”范疇，認為其病機與肝失調達、肝氣郁滯相關，治宜抗毒調肝、健脾益氣[3-4]。本次研究針對所選慢性乙肝病毒攜帶者，應用自擬抗毒調肝方治療，取得了理想效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫院2017年12月-2018年12月收治的慢性乙肝病毒攜帶者70例，西醫與《慢性乙型肝炎防治指南》相關診斷標準符合，中醫與《中藥新藥臨床研究指導原則》相關診斷標準符合。納入標準：符合上述診斷標準。排除標準：合并慢性腎功能不全、糖尿病、免疫性疾病;合并重要臟器嚴重功能障礙。采用隨機數字表抽取法分組。觀察組35例，男19例，女16例，年齡19～47歲，平均（33.02±5.42）歲;病程1～10年，平均（5.27±1.16）年。對照組35例，男20例，女15例，年齡21～46歲，平均（33.09±5.37）歲;病程1～12年，平均（6.04±1.35）年。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。患者均自愿簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組單用維生素C（生產廠家：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，批準文號：國藥準字H21020713）治療，0.1 g/次，3次/d，1個療程為12周，共治療2個療程。觀察組采用自擬抗毒調肝方治療，組方：茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，丹參15 g，黃芩6 g，白術15 g，苦參6 g，黨參15 g，垂盆草15 g，葉下珠30 g，羅漢果1個。納差重者，取焦三仙15 g加用;疼痛重者，取川楝子6 g，延胡索10 g加用;失眠重者，取酸棗仁20 g加用。1劑/d，水煎取汁液500 ml，早晚分服，服用6 d后暫停1 d，療程同上。

1.3 觀察指標及療效判定標準

（1）對比兩組綜合療效。療效依據《中藥新藥臨床研究指導原則（2002）試行》標準評定：顯效，肝功能復常，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA經測定均陰轉，癥狀消失;有效，肝功能復常或與治療前比較異常值下降>50%，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA經測驗陰轉1項，癥狀明顯改善;無效：未及上述標準。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）對比兩組中醫療效，中醫證候依據《中醫診斷學》（第七版）及《中藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導的原則》制定。臨床痊愈，中醫證候積分下降>95%，癥狀體征基本消失;顯效，中醫證候積分下降70%～95%，癥狀體征明顯改善;有效，積分下降30%～69%，癥狀體征有所改善;無效，證候積分下降<30%，癥狀體征無改善。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。（3）對比兩組抗病毒表達，有應答判定標準：HBV DNA載量在治療后低于檢測下限，即<500 copies/ml，或較基線下降≥2log10 copies/ml。（4）對比兩組不良反應發生率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組綜合療效比較

觀察組綜合治療總有效率為97.14%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組中醫療效比較

觀察組中醫治療總有效率為97.14%，高于對照組的74.29%，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組病毒學應答比較

觀察組病毒學應答7例（20.00%），對照組病毒學應答0例（0），差異有統計學意義（字2=0.005，P<0.05）。

2.4 兩組不良反應發生率比較

觀察組發生頭暈1例，惡心1例，不良反應發生率為5.71%，對照組發生頭暈1例，不良反應發生率為2.86%，差異無統計學意義（字2=0.348，P>0.05）。

3 討論

慢性乙肝病毒攜帶者具“轉氨酶保持低水平或正常”和“乙肝病毒高水平復制”兩個特征，在病程不斷發展的情況下，可明顯增加肝癌、肝硬化風險，傳染性呈較強顯示，故通常按“高危結局HBV攜帶者”定義。一項長期隨訪研究顯示，HBV感染者所表現出的病毒載量與慢性肝病、肝癌死亡率間存在密切相關性。故對HBV免疫耐受者進行成功治療，使之于非活動性質下的HBV攜帶狀態保持，除可使HBV感染率有效降低外，且可防范肝癌、肝硬化[4]。現階段，臨床在行抗HBV治療時，核苷（酸）類似物和干擾素效果已被證實，但就HBV免疫耐受者而言，上述兩項方案效果并不理想，故針對乙肝病毒免疫耐受且HBV活躍的病例，通常不主張展開治療，此會影響疾病在病程早期的控制。中醫藥界在認識HBV免疫耐受病機時，通常從正氣虧虛、疫毒入侵入手，即“正虛邪戀”“正邪交爭”。經查詢文獻得知，邪伏內郁、脾腎虧虛為該病的中醫病機，在開展治療時，需遵循補腎解毒健脾原則。

依據中醫學觀點，乙肝病毒攜帶者病機與正氣虧虛、疫毒入侵相關，也可按正虛邪戀或正邪交爭定義，故需以健脾、調肝、解毒、益腎為原則[5-6]。本次研究觀察組所用的自擬抗病毒調肝方，方中茯苓可安心安神、健脾和胃、利尿滲濕;白花蛇舌草黃芩可消癰散結、清熱解毒;丹參可養血安神、活血調經、清心除煩、祛瘀止痛;茯苓可寧心安神、健脾和胃、滲濕利水;白術可燥濕利水、健脾益氣;苦參可安神定志、平喘祛痰;垂盆草、葉下珠可養肝護肝、清熱解毒;羅漢果可解毒活血、疏風行氣[7-8]。諸藥共用，共起抗毒調肝、健脾益氣、寧心安神之效[9-10]。現代藥理學研究也表明，白花蛇舌草可抗腫瘤，抗HBV;茯苓可通草利尿，對體內有害物質的排泄予以促進[11]。結合本次研究結果示，觀察組綜合療效、中醫療效均優于對照組，病毒學應答率高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），組間不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。與文獻[11-12]研究結果一致。

綜上，針對臨床收治的慢性乙肝病毒攜帶者，應用自擬抗毒調肝方治療，可顯著提高治療效果，改善臨床癥狀，增強抗病毒應答，且具較高安全性，為對抗病毒復制打下了良好基礎，開展價值顯著，值得臨床廣泛推廣應用。

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（收稿日期：2019-10-11） （本文編輯：馬竹君）