中耳粘連術(shù)腔植入硅膠支撐片的臨床價(jià)值研究

魏興梅 馮國(guó)棟 田旭 趙楊 孫慧穎 高志強(qiáng)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科（北京100730）

鼓室成形術(shù)是鼓室聽(tīng)力系統(tǒng)的外科重建，其目的是在清除中耳病灶的基礎(chǔ)上重建中耳傳音結(jié)構(gòu)與功能[1]。多種因素均影響鼓室成形術(shù)的預(yù)后，例如：咽鼓管功能、中耳黏膜的狀態(tài)、聽(tīng)骨鏈活動(dòng)狀態(tài)、膽脂瘤復(fù)發(fā)、植入物等[2]。目前隨著技術(shù)的進(jìn)步大部分中耳炎術(shù)后可以取得較好的效果，但仍有部分效果不理想，尤其是黏膜病變嚴(yán)重，例如中耳黏膜大部分剝脫或損失的患者，其術(shù)后粘連以及內(nèi)陷袋的形成是預(yù)后不佳的常見(jiàn)原因，也是耳外科治療的一個(gè)難題，多由于咽鼓管功能的不佳以及術(shù)中對(duì)鼓岬黏膜的損傷造成[3]。為此，50年前Sheehy等[4]人便提出了分期手術(shù)的概念，目的就是待中耳黏膜恢復(fù)可后可行二期重建聽(tīng)力，事實(shí)上，由于中耳腔粘連嚴(yán)重，并非所有患者都有二期重建聽(tīng)力的機(jī)會(huì)。與此同時(shí)防粘連的植入材料應(yīng)運(yùn)而生，先后有石蠟[5]、塑料[6]、硅膠[4,7]和可吸收材料[8,9]等應(yīng)用于臨床，其中硅膠材料由于其具有惰性、無(wú)毒性、不易卷曲并可長(zhǎng)期起到支撐作用而顯示出良好的應(yīng)用前景，但目前尚未見(jiàn)專(zhuān)用于重建鼓室的硅膠片產(chǎn)品，亦未見(jiàn)關(guān)于該技術(shù)安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。北京協(xié)和醫(yī)院委托上海威寧整形制品有限公司（Shanghai Winner Plastic surgery Products Co.,Ltd.，III類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)資格證號(hào)：20000284）加工生產(chǎn)硅膠中耳支撐片，探索其在防止中耳粘連，改善中耳通氣中的臨床價(jià)值（中國(guó)科學(xué)醫(yī)學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院倫理批準(zhǔn)編號(hào)：ZS-1444）。……