中國多中心新生兒重癥監護室胎齡小于34周早產兒出院前視網膜病變發生率的橫斷面調查

朱艷萍 蔣思遠 王曉康 李明霞 楊晨皓 曹 云 梁翼飛

中國新生兒重癥監護室協作性質量改進研究協作組

近年來，隨著圍生/新生兒醫學的進一步發展，國內早產兒救治水平大幅度提高，極早早產兒、極低出生體重兒(VLBWI)的存活數量和存活率明顯升高[1]。調查顯示，我國接受積極治療的住院VLBWI的病死率約為8.0%，VLBWI住院期間早產兒主要疾病發生率較高，分別有23.9%、18.9%、11.5%、5.6%和3.4%發生敗血癥、支氣管肺發育不良、嚴重腦損傷、≥Ⅱ期新生兒壞死性小腸結腸炎和≥Ⅲ期早產兒視網膜病變(ROP)，是需要關注的重要問題。ROP是早產兒的主要疾病之一，嚴重ROP如未能及時治療可能會導致嚴重視力損害或失明。當前發達國家的ROP發生率明顯下降，發生ROP的人群集中于胎齡<28周、出生體重<1 500 g的早產兒[2-4]，需要治療的重度ROP也顯著減少，預后改善。2005年我國調查數據[5]顯示，出生體重<1 000 g和<1 500 g早產兒ROP發生率為60%和23.6%；中國ROP多中心調查協作組于2012年調查顯示[6]，出生體重<1 000 g早產兒ROP發生率為55.3%，<1 500 g為21.8%。為了解近年來國內NICU早產兒ROP的變化趨勢，中國新生兒重癥監護室協作性質量改進研究協作組對2015至2018年國內25家NICU中胎齡<34周早產兒ROP的發生情況進行分析，考察中國早產兒ROP發生的情況，為后續早產兒ROP防治措施的質量改進提供資料。

1 方法

1.1 研究人群來源 本文數據來自復旦大學附屬兒科醫院承擔的“基于證據的質量改進方法降低我國新生兒重癥監護室院內感染發生率的整群隨機對照試驗(REIN-EPIQ)”項目[7]所建立的早產兒臨床數據庫(簡稱數據庫)，該數據庫系統收錄所有研究期限內生后7 d內參與單位的胎齡<34周早產兒的臨床數據。REIN-EPIQ項目獲得美國中華醫學基金會(CMB)資助，并在clinicaltrials.gov 注冊(NCT0260015)，經復旦大學附屬兒科醫院倫理委員會倫理審核(復兒倫審[2015]28號)。早產數據庫中包括中國19 個省級行政區域的25 家三級醫院NICU，其中13 家為婦幼保健院，5家為綜合性醫院，7家為兒童專科醫院。雖然REIN-EPIQ 項目研究內容不包括ROP篩查結果，但鑒于ROP篩查是早產兒的診療常規內容，數據庫還是要求上報每個早產兒在住院期間ROP雙眼篩查的最高分期結果及治療方式。

1.2 ROP診療常規 ROP的診斷標準 參照ROP國際分類法診斷并分期[8]，病變嚴重程度分為 5 期。中國醫師協會新生兒科醫師分會發布的 《早產兒治療用氧和視網膜病變防治指南》修訂版已成為我國新生兒科診療常規。

1.3 納入標準 同時滿足：①出院時間為2015年5月1日至2018年4月30 日；②胎齡<34周；③生后 7 d 內入住NICU；④轉出NICU 或死亡前至少完成1次ROP篩查。

1.4 排除標準 根據《早產兒治療用氧和視網膜病變防治指南》，首次篩查時點應在出生后4～6周或矯正胎齡31～32周開始[9]，至出院時還沒達到首次篩查時點的早產兒。……