美國FDA 批準首種治療兒童花生過敏癥藥物Palforzia

美國FDA 于2020 年1 月31 日批準Aimmune 治療公司（Aimmune Therapeutics）新藥Palforzia 用于治療兒童花生過敏癥。 Palforzia 的有效成分為花生過敏原粉劑-dnfp［Peanut （Arachis hypogaea） Allergen Powder-dnfp］，可緩解患者因意外攝入（食用）花生而引起的過敏反應。 Palforzia 適合年齡在4～17 歲經確診患有花生過敏癥的兒童和青少年服用，開始服用后需繼續進行維持治療，即在達到18 年前應一直服用。 不過服用Palforzia 的人在平時的飲食中還是應盡量避免食用花生。 Palforzia 是美國FDA 批準的首個用于治療兒童花生過敏癥的特效藥物。

美國約有100 萬兒童和青少年患有花生過敏癥，其中只有約1／5 的人會隨著年齡增長而不再對花生過敏。花生過敏的發生無法預測，有的人即使攝入極微量的花生成分都會產生非常嚴重的過敏反應。 之前沒有治療花生過敏的特效藥物，發生花生過敏后一般使用抗組胺藥物和腎上腺素對過敏反應進行對癥治療，但即使治療適當和及時，嚴重的花生過敏反應引起死亡的案例仍然存在。 患有花生過敏癥的人必須嚴格避免攝入花生，否則嚴重的過敏反應可能會危及生命。 然而即使再小心謹慎，花生過敏癥患者意外攝入花生的情況還是會發生。 不過Palforzia 雖然可以緩解花生過敏反應，但并不能用于急性花生過敏反應的緊急治療。

使用Palforzia 治療比較復雜，分為3 個階段：初始用藥劑量遞增階段（Initial Dose Escalation）、加藥階段（Up-Dosing）、維持治療階段（Maintenance）。 前兩個治療階段藥物劑型為粉末膠囊，需在醫生指導和監控下嚴格規范用藥，最后的維持治療階段由患者自行在家服用袋裝粉劑。 這兩種類型的粉劑都是與少量半固體食物（如蘋果醬、酸奶、布丁等）混合服用。

Palforzia 最常見的毒副作用為腹痛、嘔吐、惡心、口腔刺痛、瘙癢（包括口腔和耳部）、咳嗽、流鼻涕、喉嚨不適和發緊、蕁麻疹、喘息、氣短（呼吸急促）和過敏反應。 有不受控哮喘癥狀者禁用。