克拉霉素治療生殖道衣原體感染的有效性及安全性觀察

吳麗雅 賴淑梅 郭寬萍 賴清華

[摘要]目的 探究克拉霉素治療生殖道衣原體感染的有效性及安全性。方法 選取我院2018年3～12月收治的生殖道衣原體感染患者150例，按隨機數字表法分為A組（50例）、B組（50例）及C組（50例），分別給予口服克拉霉素片、阿奇霉素分散片及鹽酸多西環素分散片進行治療。比較三組患者治療后的臨床療效、癥狀消退時間和生殖道衣原體清除率以及不良反應情況。結果 三組患者治療總有效率中A組患者明顯高于B、C兩組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）;A組癥狀消退時間最快、衣原體清除率最高，三組間比較差異有統計學意義（P<0.05）;三組患者不良反應發生率分別為6.00%、8.00%及12.00%，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 克拉霉素治療生殖道衣原體感染療效顯著，衣原體清除率高，且具有較高的安全性，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]克拉霉素;阿奇霉素;多西環素;生殖道衣原體感染

[中圖分類號]R711.3

[文獻標識碼]A

[文章編號]2095-0616（2020）01-122-03

生殖道衣原體感染是一種臨床常見的性傳播疾病，其致病菌為沙眼衣原體。生殖道衣原體感染患者初期臨床癥狀輕微，具有高度的隱匿性，確診時多病情嚴重，常合并宮頸炎、附睪炎等并發癥，甚至引發不孕不育，且疾病復發率非常高[1]。據統計[2]，全球每年罹患生殖道衣原體感染的病例高達9000萬，在我國也呈上升趨勢，已成為我國公共衛生防治重點工作之一。目前，生殖道衣原體感染主要通過抗生素藥物治療，但因各類抗生素藥物的濫用，致使其耐藥性較為嚴重，導致傳統抗生素藥物的療效顯著降低，進一步增加了生殖道衣原體感染治療難度[3]。近年來，克拉霉素、阿奇霉素以及多西環素在生殖道衣原體感染的臨床治療中均取得不錯療效，但關于三種藥物的臨床療效對比的文獻報道較少[4]。因此，本研究對150例生殖道衣原體感染患者分別給予克拉霉素、阿奇霉素以及多西環素進行治療，比較三種藥物的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取我院2018年3～12月收治的150例生殖道衣原體感染患者，納入標準[5]：（1）符合美國沙眼衣原體感染診斷標準（2010版）;（2）2周內無使用任何藥物治療;（3）無肝、腎等嚴重系統疾病;（4）知情同意。排除標準[7]：（1）對大環內酯類和四環素類抗生素藥物過敏;（2）未能配合治療及按時復診;（3）妊娠期和哺乳期婦女。按隨機數字表法分為A組（50例）、B組（50例）及C組（50例），分別給予口服克拉霉素片、阿奇霉素分散片及鹽酸多西環素分散片進行治療。A組患者中男18例，女32例，平均年齡（31.3±8.2）歲，平均病程（30.38±5.49）d;B組患者中男20例，女30例，平均年齡（30.6±7.4）歲，平均病程（29.63±5.95）d;C組患者中男21例，女29例，平均年齡（29.2±8.3）歲，平均病程（28.94±6.25）d。本研究中三組患者的性別、年齡以及病程等一般資料組間比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比。本研究經院內倫理委員會審核批準。

1.2方法

A組：口服克拉霉素片（石家莊以嶺藥業有限公司，H20113301，規格0.25g/片），1片/次，2次/d，連服2周為1個療程;B組：口服阿奇霉素分散片（深圳致君制藥有限公司，H20123077，規格0.25g片），4片/次，2次/d，連服3d為1個療程;C組：口服鹽酸多西環素分散片（廣東華南藥業集團有限公司，H44025005，規格：0.1g/片），l片/次，2次/d，連服2周為1個療程。三組患者均于用藥后第14天復查，行療效評價和宮頸（尿道）分泌物衣原體檢測，并隨訪記錄患者治療期間癥狀消退情況及不良反應發生情況。

1.3觀察指標

（1）三組患者治療后的臨床療效比較;（2）三組患者臨床癥狀消退時間及生殖道衣原體清除率比較;（3）三組患者不良反應情況比較。

1.4評價標準

1.4.1臨床總有效率[6] （1）無效：衣原體檢測為陽性，癥狀無明顯變化;（2）緩解：衣原體檢測為陽性，癥狀部分減輕;（3）顯效：衣原體檢測為陰性，癥狀基本消失;（4）痊愈：衣原體檢測為陽性，癥狀完全消失。臨床總有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×1000%。

1.4.2生殖道衣原體清除率[7] 通過生殖道衣原體抗原檢測法，僅質控區出現紅色條帶代表陰性，而質控區、檢測區均出現紅色條帶代表陽性，其中衣原體檢測結果呈陰性為清除有效。生殖道衣原體清除率=陰性例數/總例數×100%。

1.5統計學方法

統計學資料均應用SPSS24.0進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析，計數資料以[n（%）]表示，采用X2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1三組患者治療后的臨床療效比較

三組患者治療總有效率中A組患者明顯高于B、C兩組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2三組患者臨床癥狀消退時間及生殖道衣原體清除率比較

三組患者癥狀消退時間、衣原體清除率比較，差異有統計學意義（P<0.05），其中A組癥狀消退時間最快、衣原體清除率最高，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3三組患者不良反應情況比較

三組患者不良反應發生率分別為6.00%、8.00%及12.00%，比較差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

沙眼衣原體在生殖道衣原體感染過程中主要通過侵入宿主細胞引發感染，此時機體會產生體液及細胞免疫，但其免疫作用時間短暫，且保護性較弱，加之生殖道衣原體感染癥狀輕微的特點，患者難以知覺，多未能及時有效地治療，而部分患者治療依從性較差，治療效果有限，導致病情遷延反復發作[8-10]。另外，宮尚鴻等[11]藥敏試驗研究報道，沙眼衣原體對多種抗生素的耐藥性較高，對阿奇霉素、紅霉素等也有一定程度的耐藥性。因此，生殖道沙眼衣原體感染的臨床治療亟需更加有效的治療藥物。

近年來，我院治療生殖道衣原體感染主要采用阿奇霉素、多西環素及克拉霉素進行治療，均有較好的療效。克拉霉素是一種新型半人工合成的大環內酯類抗生素，其通過抑制肽酰基轉移酶，對核糖體的移位過程產生影響，阻斷肽鏈的延長，進而抑制衣原體蛋白質的合成[12]。此外，克拉霉素還具有口服吸收迅速、完全，同時對酸性環境具有較強的穩定性[13]。阿奇霉素是一種大環內酯類抗菌藥物，其可與50S核糖體的亞單位結合，阻隔衣原體轉肽的途徑，進而抑制衣原體蛋白的合成。有研究報道[14]，因阿奇霉素具有抑菌效果好、抗菌譜廣、半衰期長等優勢，被大量廣泛應用于抗菌治療中，致使衣原體對其耐藥性近年來呈上升趨勢。多西環素是一種廣譜、長效的四環素類抗生素，其通過特異性的與衣原體核糖體30s亞基的A位置結合，進而起到紊亂衣原體蛋白質的合成[15]。另外，當多西環素濃度較高時，其具有較強的殺菌作用，體內外抗菌作用均較好，但存在部分致病菌對四環素類耐藥性嚴重的現象。

本研究通過設立對照實驗，進一步探究三種藥物的療效及安全性的差異，結果顯示：克拉霉素治療生殖道衣原體感染的總有效率明顯優于其他兩種藥物（92.00% vs 76.00%、72.00%），且患者臨床癥狀消退時間更短，有效縮短了治療周期，對提高患者依從性、避免病情遷延具有重要作用。而阿奇霉素雖也是大環內酯類抗菌藥物，但克拉霉素在酸性環境下分子結構穩定，吸收效果較好。此外，對于多西環素臨床效果較差的原因，筆者分析這與衣原體對多西環素藥物敏感性較差有關。在安全性方面，三種藥物的毒副作用均有較好的安全性，且不良反應程度均比較輕微。

綜上所述，相較于多西環素、阿奇霉素，克拉霉素在生殖道衣原體感染治療中臨床療效顯著，且安全性較高，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2019-07-08）