淺談醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設

段少麗

（青島市市北區(qū)市場監(jiān)督管理局，山東 青島 266000）

醫(yī)療機構的審批是衛(wèi)生主管部門，藥房的設置由于沒有藥品監(jiān)督管理部門的參與把關，造成許可條件與藥房配備標準脫節(jié)。醫(yī)療機構特別是小診所、小門診數(shù)量多、且分布密、規(guī)模小，設置的藥房與藥監(jiān)部門要求的差距較大，這些問題是藥品監(jiān)管部門的難點、焦點。近年來，筆者所在的基層藥品監(jiān)管部門，通過“統(tǒng)一標準、宣傳發(fā)動、全面培訓、強化指導、因企制宜、分級加大投入”等一系列措施，不斷規(guī)范藥房管理，全面推進轄區(qū)醫(yī)療機構藥品使用管理步入制度化、規(guī)范化、標準化軌道，逐步形成了“購藥渠道規(guī)范,硬件設施合理,規(guī)章制度健全，購使記錄完善，藥品質量保證”的良好格局。

1 高標準謀創(chuàng)建

按照“責任明確、標準統(tǒng)一、分級負責、驗收規(guī)范、保證質量”的創(chuàng)建要求，從藥房硬件軟件、依法經(jīng)營、誠信服務、環(huán)境秩序、質量標準等方面分解細化“規(guī)范藥房”評定標準及檢查細則，對醫(yī)療機構自查達到“規(guī)范藥房”標準的，申報一家，驗收一家。堅持以標準促創(chuàng)建，通過推進“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標準化，確保醫(yī)療機構從設施設備、人員條件、目標制度等方面符合創(chuàng)建標準要求。制定醫(yī)療機構“標準化制度、標準化標簽標識、藥品標準化分類、標準化憑證記錄、標準化檔案管理”等“規(guī)范藥房”創(chuàng)建五大標準化模板，規(guī)范創(chuàng)建檢查項目、內容和程序，明晰創(chuàng)建標準，使工作人員有章可循，做到統(tǒng)一標準、統(tǒng)一布置、統(tǒng)一驗收，有力推進了規(guī)范藥房創(chuàng)建的標準化進程，進一步提升醫(yī)療機構藥房管理水平。

2 抓培訓、強教育，轉變思想主動創(chuàng)建

如何提高醫(yī)療機構對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”重要意義的理解，是創(chuàng)建工作開展的重要根基，通過采取以會代訓、現(xiàn)場檢查、典型觀摩和一對一幫扶等教育方式，轉變醫(yī)療機構對創(chuàng)建工作的認識，由“要我創(chuàng)建”轉變?yōu)椤拔乙獎?chuàng)建”。

一是統(tǒng)一培訓，集中教育。分批次組織“規(guī)范藥房”創(chuàng)建集中培訓會，利用統(tǒng)一培訓，對“規(guī)范藥房”建設的相關政策、文件規(guī)定、驗收標準、制度、檔案、軟硬件建設等內容進行具體講解。二是樹立典型，觀摩教育。分類別、分層次在醫(yī)療機構中創(chuàng)建多個典型示范點，組織現(xiàn)場觀摩會，分批分期學習示范點先進經(jīng)驗及軟硬件建設。三是登門指導，一對一幫扶教育。通過讓小門診、小診所等重點單位與工作人員結對子，一對一進行幫扶，幫助重點單位規(guī)劃改造方案。一家一戶進行實地走訪、登門指導，堅持“一戶一策”的設計企業(yè)提升改造方案。

3 齊抓共管聚合力，部門聯(lián)合共創(chuàng)建

①成立專班、專事專辦。定期召開創(chuàng)建工作進度會，通報創(chuàng)建進展，確保規(guī)范藥房各項工作按照時間節(jié)點推進；不定期召開調度會，及時協(xié)調解決創(chuàng)建中的難點、困點。②加強合作，提前介入。聯(lián)合衛(wèi)生執(zhí)法部門建立聯(lián)動機制，細化加強日常監(jiān)管等工作內容和標準，并成立聯(lián)合檢查督導組，定期對“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作進行督查檢查。

4 抓難點、突重點，有的放矢搞創(chuàng)建

4.1 劃片包干，因企制宜不搞一刀切

按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式，監(jiān)管人員包干到戶，織密網(wǎng)格，不留死角，無縫隙，全覆蓋。抽調業(yè)務骨干，成立專項工作督導指導組，加強工作督導調度。堅持結合實際，不盲目追求數(shù)量，在已創(chuàng)建規(guī)范藥房的基礎上，按照成熟一家驗收一家，高標準、嚴要求，不搞突擊，不搞一刀切。

4.2 登門服務，引導企業(yè)加大硬件投入

一級以下醫(yī)療機構的藥房、藥庫離“規(guī)范藥房”標準有較大差距，改造困難比較大，企業(yè)改造不積極甚至不支持，工作開展難度大，監(jiān)管人員可采取多次“登門”做思想工作，組織學習創(chuàng)建標準等方式，提高企業(yè)對規(guī)范藥房創(chuàng)建重要性的認知，引導企業(yè)加大投入，提升硬件。

4.3 堅持問題導向，突出重點發(fā)力

從解決難點問題入手，從推進重點工作抓起。例如，對小診所、小門診等重點、難點單位，一是堅持逐戶制定工作進度表，將每一項標準逐一細化，不定期對各單位創(chuàng)建工作進行督查，定期更新進展情況、下一步計劃、完成時限等內容；二是建立重點單位創(chuàng)建微信群，執(zhí)法人員利用微信視頻對講功能，可以對監(jiān)管對象進行實時視頻監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。三是對新開辦的醫(yī)療機構藥房，主動參與藥房的規(guī)劃設計，對存在缺陷項目的單位實施跟蹤巡查。

5 舉“利劍”、出“重拳”,嚴查嚴打促創(chuàng)建

5.1 動態(tài)退出管理，嚴格企業(yè)主體責任

加強日常監(jiān)管，要求藥品使用單位要切實落實好主體責任，強化守法意識和質量意識，對已創(chuàng)建成功的“規(guī)范藥房”實行動態(tài)退出管理模式，能授能摘。通過日常監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)不符合標準要求的藥房，一次警告，二次摘牌。

5.2 督促曝光，鐵腕治理到位。

堅持以“不打招呼、不定時間、不定路線”的方式，對前期發(fā)現(xiàn)問題的整改情況及時進行后督查“回頭看”，督促相關單位加強整改，力求問題整改不反復，確保發(fā)現(xiàn)一起、整改一起。對不按標準要求整改的，不能保障藥品使用質量的單位，責令改正，給予警告；通過新聞媒體進行曝光。

5.3 嚴格法律責任，加大處罰力度

按照“檢查必執(zhí)法、執(zhí)法必嚴格”的原則，加大檢查頻次和查處違法違規(guī)行為的力度，對拒不整改的堅決予以立案處罰，對涉嫌構成犯罪的，堅決移交公安部門追究刑事責任。