淺論藥品和醫(yī)療器械流通中存在的問題及對策

黃育榮

摘 要：藥品和醫(yī)療企業(yè)是關(guān)系到人類生存健康的特殊產(chǎn)品，產(chǎn)品的種類具有復(fù)雜性和多樣性。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，藥品和醫(yī)療器械流通所遇到的問題也在不斷增加，加強藥品和醫(yī)療器械流通管理已經(jīng)成為社會各界普遍關(guān)注的重要問題。

關(guān)鍵詞：藥品;醫(yī)療器械;流通;問題;對策

一、藥品和醫(yī)療器械流通中存在的問題

（一）假冒偽劣問題

1.明星代言

隨著市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)競爭也異常激烈，為了能夠搶占市場，提高市場占有份額，很多企業(yè)打起了明星拍，花大價錢聘請明星給藥品做代言或廣告，在黃金時間段播出。一方面，明星代言藥品和醫(yī)療器械會引發(fā)明星效應(yīng)，帶來消費者盲目消費，提高藥品安全使用隱患;另一方面，很多明星并非醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士，對藥品和醫(yī)療器械知之甚少，一些假冒偽劣藥品借助明星效應(yīng)大肆宣傳，騙取不義之財。我國2009年就曾經(jīng)爆出類似事件，某明星先后代言10多個虛假藥品和醫(yī)療器械廣告被中國廣告協(xié)會通報。

2.虛假廣告

2017年12月《法制周末》發(fā)表了食藥總局官方披露的虛假藥品廣告相關(guān)報道，文章稱涉及到虛假食品、藥品廣告的企業(yè)一共有82家，涉及藥品虛假宣傳的企業(yè)共44家，違規(guī)宣傳處方藥的企業(yè)達(dá)到33家，其中不乏一些上市藥品企業(yè)和國際知名企業(yè)。虛假廣告大多加大藥效宣傳，促進(jìn)百姓消費，不但不能夠達(dá)到患者的預(yù)期，而且還有可能帶個患者治療的延誤。而且，在廣告方面打廣告花費了大量的宣傳資金，提高了藥品在流通領(lǐng)域中的價格。羊毛出在羊身上，最終這些廣告費用還是要消費者埋單。

3.虛假票據(jù)

虛假票據(jù)的出現(xiàn)讓一些不符合經(jīng)營許可條件的經(jīng)營者和銷售者得以蒙混過關(guān)，將大量的假冒偽劣產(chǎn)品推向消費者，不但騙取消費者錢財和信任，甚至影響到消費者身體健康，同時也給社會腐敗現(xiàn)象帶來滋生的土壤。

（二）監(jiān)管問題

1.專業(yè)水平問題

醫(yī)療器械產(chǎn)品較為復(fù)雜，其中不乏科技含量高的產(chǎn)品。例如：涉及電子信息技術(shù)的產(chǎn)品、仿生學(xué)產(chǎn)品和光學(xué)技術(shù)產(chǎn)品等，而且涉及到的門類較多，達(dá)到科學(xué)檢查儀器，小到創(chuàng)可貼和針頭;而藥品更是涉及到用藥機理等復(fù)雜的藥理學(xué)知識。因此，藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管工作具有范圍廣，門類多，技術(shù)含量高等特點，一些監(jiān)管人員很難達(dá)到全面性和專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)。

2.監(jiān)管技術(shù)問題

我國藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管技術(shù)手段雖然已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，國家也在法律層面上給予了高度的重視，2019年8月份，藥品管理法獲得人代會審議通過，計劃在2019年12月開始實施。但是，我國的監(jiān)管還主要針對經(jīng)營部門的監(jiān)管，大部分是針對供貨資質(zhì)和渠道進(jìn)行監(jiān)督，在藥品的功效等方面檢查僅限于按照批次的小范圍抽查;而按照醫(yī)療器械不同分類，甚至有些類別不在抽查范圍內(nèi)。

3.經(jīng)營中的問題

近年來，隨著我國對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范管理力度不斷加大，市場經(jīng)營日漸規(guī)范。但是，在一些較為偏遠(yuǎn)的農(nóng)村地區(qū)，還存在著很多不具備資質(zhì)的“土醫(yī)生”進(jìn)行非法行醫(yī)，向患者銷售違規(guī)藥品并使用非正常渠道獲得的醫(yī)療器械。藥品和醫(yī)療器械巨大利益空間讓非法企業(yè)鋌而走險;另外，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所或醫(yī)院在醫(yī)藥和醫(yī)療器械保管存放方面條件有限，防蟲、防霉、防鼠患方面管理不到位，容易造成污染。

二、藥品和醫(yī)療器械流通中問題解決策略

（一）完善征信體系

要解決醫(yī)藥和醫(yī)療器械在流通中存在的問題，不僅要加大法律建設(shè)，還需要加大執(zhí)法力度，建立起征信制度。針對明星代言一類廣告，要經(jīng)過監(jiān)督部門監(jiān)管可展開，明星畢竟屬于公眾人物，為了代言費用拋開公眾于不顧自然不合乎情理，因此，需要加大建立征信制度，讓明星能夠安心代言，合理合法代言;此外，企業(yè)和經(jīng)銷商都要對廣告宣傳真實度負(fù)責(zé)，完善征信體系也是對廣告行業(yè)的規(guī)范;此外，要加大對虛假票據(jù)的打擊力度，對由此產(chǎn)生的腐敗問題要嚴(yán)厲測查、雷霆問責(zé)，必要時，要依法追究責(zé)任。只有執(zhí)法必嚴(yán)才能夠起到真正的法律威懾。

（二）提高監(jiān)管水平

要解決藥品和醫(yī)療器械在流通中存在的問題，就要加強對藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督。盡管國家給藥品監(jiān)督部門提供了法律支持，但是人才的培養(yǎng)和吸納還需要監(jiān)督部門自身管理系統(tǒng)來完善。要加大對監(jiān)督人員的技術(shù)培訓(xùn)，擴(kuò)大監(jiān)督范圍和抽查概率，對于一類和二類低風(fēng)險醫(yī)療器械要嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以此來規(guī)范醫(yī)藥和醫(yī)療器械流通市場。

（三）提高監(jiān)測技術(shù)

要解決藥品和醫(yī)療器械在流通中的問題，需要加強各環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查力度，基本方法是將抽檢、過程監(jiān)督和分類監(jiān)督相結(jié)合，要讓檢查和監(jiān)督形成常態(tài)化，避免一些企業(yè)和經(jīng)銷商在可以逃避檢查，掩蓋事實;其次，要加大對先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，利用遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備事實全天候重點部位監(jiān)督，把傳統(tǒng)的靜態(tài)監(jiān)管編程全天候的動態(tài)監(jiān)管，以此提高監(jiān)督檢查效果。

（四）加大群眾宣傳

要解決藥品流通中存在的問題，要加大群眾的醫(yī)藥知識宣傳，提高虛假宣傳的辨識度，對明星代言產(chǎn)品不盲從;另外，要加大對群眾醫(yī)藥真假鑒別知識宣傳，提高百姓的消費意識和判斷能力，避免上當(dāng)受騙;此外，藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督部門要加大對群眾舉報的問題采集，通過大數(shù)據(jù)對海量信息的處理和分析功能，對群眾投訴事件進(jìn)行歸類整理，得出重點監(jiān)督環(huán)節(jié)和企業(yè)，加大監(jiān)督力度，以此來提高監(jiān)督檢查的針對性。

結(jié)束語：

藥品和醫(yī)療器械關(guān)懷到百姓生命安全和健康，是涉及民生的大事。但是由于醫(yī)藥管理和監(jiān)督存在較高的技術(shù)含量和執(zhí)行難度，因此，還存在著一些有待解決的問題。相信，隨著我國法律法規(guī)的不斷完善，科技的不斷發(fā)展，未來醫(yī)藥流通將更加規(guī)范，給百姓健康提供保障。

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