單中心晚期非小細胞肺癌免疫治療真實世界數據分析

劉艷霞 張同梅 高遠 曲陽 魯葆華 張紅梅 王群慧 李杰 胡范彬 李寶蘭

以免疫檢查點抑制劑（immunocheckpoint inhibitor, ICI）為代表的免疫治療極大地改變了晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的治療模式。臨床試驗中ICI單藥治療二線及以上NSCLC患者的5年生存率達15%及以上[1,2]，極大地改善了晚期NSCLC患者的預后，已成為一線化療失敗晚期NSCLC的標準治療方案。在初治患者中，基于KEYNOTE-024試驗[3]，ICI單藥獲批用于無驅動基因突變/融合細胞程式死亡-配體1（programmed cell death 1 ligand 1, PD-L1）表達≥50%的晚期NSCLC的一線治療，而對于PD-L1表達＜50%的無驅動基因突變/融合晚期NSCLC，Keynote-189[4]、Impower-150[5]等試驗結果表明ICI聯合化療較化療更能為患者帶來生存獲益。

免疫治療正在迅速地改變著晚期NSCLC的治療策略，雖然療效可觀，總體副反應發生率低，但是其特有的免疫相關副反應一旦出現，發展迅速，若不及時發現和治療，將會加速疾病的發展，甚至危及生命[6]。然而，由于臨床試驗均基于特定標準選擇的患者隊列，因此，其結果不能完全外推至真實世界的患者，真實世界中使用ICI患者的臨床病理特征、臨床療效、預后及副反應與臨床試驗中是否一致均需要真實世界的數據來回答。本研究回顧性地分析了2017年1月-2019年7月在首都醫科大學附屬北京胸科醫院接受免疫治療的34例晚期NSCLC患者的病例資料，總結臨床病理特點、診治情況、療效、預后及不良反應，并初步分析預后相關因素和副反應發生情況，旨在探討ICI在真實世界中治療晚期NSCLC的臨床療效和安全性，以及與療效和副反應相關的可能因素。

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