中藥處方點評在中成藥臨床合理使用中的應用

張杰

中成藥是基于中醫藥理論，以中醫處方為依據，以中藥材為原料，按照規定制劑工藝和質量標準，所生產的獲國家藥品管理部門批準可直接用于臨床的中藥制劑，包括片劑、針劑、顆粒、膠囊等多種劑型，臨床應用廣泛[1]。近年，中成藥品規數增多，臨床使用量增大，加之中成藥成分復雜、藥品使用存在不確定性等因素影響，臨床不合理用藥問題日漸突出，亟待解決[2]。處方點評是促進臨床合理用藥的重要舉措，近年廣泛應用于臨床，普遍收效理想[3]，但研究多集中于西藥，對于中成藥處方點評的報道相對較少。本研究采用對比分析法進行調研，比較觀察處方點評前、后中成藥處方合理情況，以期發現不合理問題，分析導致不合理問題出現的原因，為指導今后中成藥臨床合理用藥提供參考和依據，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2019年1—6月我院開展中藥處方點評后藥房調劑的1 900張中藥處方為實驗組，2017年6月—2018年1月中藥處方點評前藥房調劑的1 850張中藥處方為對照組。本研究獲倫理委員會批準，樣本均為電子處方，隨機抽取，涵蓋我院心血管科、內分泌科、骨科、內科、婦科、呼吸科、消化科、兒科等多個臨床科室，涉及疾病類型多樣，所用藥品具有廣泛代表性。

1.2 方法

中藥處方點評工作開展前，我院中成藥處方調劑行實時審核，即處方送至藥房后，由藥房藥師預先依據“四查十對”原則[4]對處方進行審核，明確處方中患者基本信息填寫與醫生簽字是否清楚，開具藥品名稱、劑量等是否準確，是否存在“十八反十九畏”[5]等應用禁忌問題，以及有無藥物缺失、特殊處理藥品標注等。審核通過的處方交由藥劑師調劑，存在用藥疑問或不合理用藥問題的處方，反饋臨床與醫生交涉，確認無誤后再行調劑。

中藥處方點評工作開展后，處方調劑事前實時審核流程同前，在此基礎上，成立處方點評小組，組員經過培訓及考核通過后上崗，以月為單位，定期抽取中藥處方進行點評。處方抽樣根據科室診療實際具體而定，每月處方點評數應不少于100張，門急診處方抽樣率不低于處方總量的0.1%。處方點評依據《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫院處方點評管理規范（試行）》《中成藥臨床應用指導原則》《中國藥典》、衛生行政主管部門與國家食品藥品監督管理總局頒布的權威資料、藥品使用說明書等[6-7]，歸納統計處方藥品使用情況，篩查不合理處方，并作不規范處方、不適宜處方、超長處方分類，其中不適宜處方是點評的重難點。處方點評小組及時上報點評結果，醫院藥學部定期公布點評結果，通報不合理處方。同時，依據點評結果，分析醫院臨床用藥與處方管理存在的問題與不足，制定并實施針對性解決措施，促進中成藥臨床用藥質量持續改善。

1.3 觀察指標

歸納統計實驗組中成藥處方使用情況，比較觀察兩組不合理處方檢出率，評價中藥處方點評應用效果。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 中成藥臨床使用情況統計

處方點評結果顯示，實驗組1 900張樣本處方涉及中成藥60種，包括針劑3種（熱毒寧、丹參川芎嗪、丹參酮），非針劑57種。非針劑中，院內制劑1種（感冒舒）、省中制劑13種（肺寧合劑、抗感合劑、清肺口服液、至靈菌絲、珍棗膠囊、利膽化石丸、清咽袋泡劑、仁術健胃顆粒、皮炎洗劑、黃芩油膏等）、常規中成藥43種（血府逐瘀片、獨一味膠囊、丹七軟膠囊、坤復康片、熱淋清顆粒、清開靈分散片、燈盞花素滴丸、蒲地藍口服液、云南白藥氣霧劑等）。處方中，單一用藥511張，構成比26.89%，聯合用藥1 389張，構成比73.11%。聯合用藥中，中西醫結合用藥1 126張，構成比59.26%，2種及以上中成藥聯合使用263張，構成比13.84%。藥品劑型：膠囊18種、顆粒9種、片劑7種、口服液劑6種，外用制劑5種、丸劑4種，合劑3種、針劑3種、噴霧劑2種、栓劑2種、泡劑1種。

2.2 處方合理性評價

實驗組處方點評篩查不合理處方22張，包括無指征用藥5張，遴選藥品不適宜7張，用法用量不當8張，重復用藥2張，不合理處方檢出率（1.16%）高于對照組單純處方審核（2.76%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不合理處方檢出結果統計

3 討論

處方點評指根據相關法規、技術規范等對處方書寫規范性與藥物使用適宜性展開評價，以發現存在或潛在問題，為臨床用藥管理提供依據，以促進合理用藥[8]。其應用不僅局限于對處方的評價，更是透過處方深層次的挖掘醫師處方、藥師調劑、護士給藥、臨床用藥管理現狀種存在的問題與不足[9]，以此為據制定和實施的干預政策，更具針對性和有效性，管理效率高，能夠實現臨床用藥質量的持續改進[10]，進而不斷提升臨床合理用藥水平。

本研究結果示處方應用中成藥種類多樣，涉及科室廣、疾病多，加強對藥品合理使用的監督與管理是一項任重而道遠的工作。藥品中，肺寧合劑清熱化痰、宣肺平喘，用于肺燥有痰，痰熱內結，稠厚較粘，咳痰不利，上氣喘促，不得安寐等急慢性肺炎、氣管炎，是江蘇省中醫院特色制劑，臨床療效肯定[11]。聯合用藥易出現藥品功效相似、君藥相同、同屬一功效亞類、含相似烈性成分、解表與滋補同服、寒證與熱證同治、效毒相互作用等問題，是處方審核與點評需要關注的重點，考慮原因為實時處方審核受審核時間、環境干擾等因素限制，存在一定局限，處方點評事后進行，可用以深入分析，更為系統和細致[12]。本研究結果顯示，實驗組不合理處方率（1.16%）低于對照組（2.76%），提示處方點評聯合處方篩查可以有效提高中成藥臨床使用合理率。不過，處方點評促進中成藥臨床合理使用是一個長期過程，只有基于處方點評結果持續優化中成藥使用管理與質量改進，才能不斷提升其臨床要藥合理性，進而充分體現出臨床應用價值，因此，臨床實施處方點評需持之以恒，并真正將改進措施落到實處。

綜上所述，中藥處方點評能夠提高中成藥不合理處方檢出率，對提升中成藥臨床合理應用水平具有積極作用。