質量風險管理對藥房藥品拆零管理的效果觀察

李 濤 華北醫療集團峰峰總醫院北院區藥劑科，河北省邯鄲市 056201

醫院是一個公共醫療服務機構，具有“救死扶傷”的重要職責，肩負著廣大人民群眾健康的使命，社會公信力極強，若在醫院出現不良事件或醫療事故，將會嚴重危害患者生命健康及醫院的公信力[1]。門診藥房是醫院的重要窗口部門，負責醫院所有科室日常門診的藥品調配，而臨床用藥過程中為了提高合理用藥、節約藥品資源，需進行藥品拆零，而拆零藥品性能易受到外界因素影響，導致藥品質量降低，使藥品安全性受到威脅[2-3]。因此門診藥房加強對拆零藥品的質量管理，以保證拆零藥品質量及患者用藥安全性尤為重要。本研究進一步觀察質量風險管理對藥房藥品拆零管理的效果，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究相關資料數據均來自本院2016年、2017年門診藥房管理處相關檔案資料，將2016年231例病例作為對照組，將2017年246例病例作為觀察組。對照組男154例，女77例；年齡18～78歲，平均年齡(46.34±4.31)歲。觀察組男167例，女79例；年齡18～76歲，平均年齡(45.16±4.25)歲。兩組病例一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組實施常規藥品管理，藥品拆零嚴格按照《藥品經營質量管理規范》中相關要求，嚴格配發拆零藥品，并在藥品包裝袋上注明藥品規格、用法、用量及有效期等相關內容。觀察組實施質量風險管理，具體如下：(1)質量風險評估。對本院以往發生的拆零質量問題進行分析，總結出導致藥品發生不良事件的原因，主要包括取藥流程不嚴謹、藥品儲存及流通的評估不到位、患者未遵醫囑用藥、藥品入庫信息管理系統問題、藥品流通及管理程序未按照國家規定準則執行等，針對總結的風險因素制定藥品質量管理方案。(2)質量管理方案。①建立嚴格的藥品風險管理制度，從藥品采購、入庫、驗收、配發、門診取藥等各個環節進行嚴格管理，杜絕不合格藥品流入醫院；嚴格要求工作人員遵循“保障藥品質量人人有責”的理念，制定“一位一崗”制，將職責分工明確，并定期進行考核，以監督工作人員工作質量。②定期組織藥房工作人員進行藥品儲存相關知識培訓，提高工作人員對藥品質量的風險意識，并且能夠有效識別、控制和規避風險，以控制藥品質量安全性；患者取藥過程中應嚴格遵守醫院相關規定，憑處方取藥。③建立院內藥品入庫出庫信息系統，對每批次藥物入庫進行詳細登記，做到出現問題有據可循；并在院內建立藥品安全監測機構，以有效保障藥品質量。

1.3 觀察指標 (1)兩種不同管理體制干預效果。統計兩組藥品過期、藥品調配出錯、藥品變質失效、藥品出門差錯等。(2)工作滿意度。采用本院自制門診藥房工作滿意度評價量表，從工作質量、態度等方面進行評價，總分100分，90分以上為滿意，60～89分為較滿意，60分以下為不滿意。總滿意=滿意+較滿意，該問卷克倫巴赫系數為(Cronbach’α)為0.853，重測信度為0.826。

2 結果

2.1 兩種不同管理體制干預效果 對照組藥品質量管理出錯率高于觀察組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩種不同管理體制干預效果對比[n(%)]

注：*與對照組比較，χ2=15.576，P=0.000。

2.2 工作滿意度 對照組工作總滿意度低于觀察組，差異有統計學意義(χ2=10.600，P=0.001<0.05)。見表2。

表2 兩組工作滿意度對比[n(%)]

3 討論

目前，藥品質量風險管理已經在我國藥品生產行業廣泛應用，而藥品流通領域的質量風險管理也在不斷延伸，此外，因藥品生命周期具有一定的時效性，故藥品周期的質量風險管理也尤為重要，因此醫院門診藥房作為整個醫院藥物補給重要部分，肩負著醫院藥品管理、質量管理的重大責任[4]。

本文結果顯示，對照組藥品質量管理出錯率高于觀察組，工作總滿意度低于觀察組。表明藥房采用質量風險管理，可有效提高拆零藥品質量，減少醫療糾紛事件發生。究其原因為傳統的藥品質量管理主要參照國家和醫院制定的相關管理章程要求工作的嚴格遵循，雖有一定效果，但欠缺一定的風險意識，無法提前進行有效控制，只能被動地進行質量處理。而質量風險管理能夠對以往藥品質量管理中出現的相關問題進行分析，總結出現影響藥品質量相關風險因素，繼而根據風險因素制定針對性的質量管理措施，以起到提前預防發生的作用[5]。質量風險管理通過建立嚴格的藥品風險管理制度、規范業務流程、強化藥房工作人員質量管理意識、提高質量管理水平及建立藥品保管信息化系統，有效提高藥房質量管理水平，降低藥房藥品過期、藥品變質失效、藥品調配出錯等不良事件發生率，利于提高藥房藥品質量[6]。此外，質量風險管理能夠較好地促進醫患關系，提高工作滿意度，有效緩和醫患間的矛盾沖突，利于醫院更好發展。

綜上所述，質量風險管理可有效降低拆零藥品安全問題發生率，保障門診藥品的安全性及質量，利于工作滿意度的提升。