我國制藥企業(yè)研發(fā)問題探討

王建宇　李文碩

摘 要：隨著國家的發(fā)展，我國在科研研發(fā)方面已經(jīng)越來越重視，只有不斷創(chuàng)新才能大力推動(dòng)發(fā)展，目前各行各業(yè)將自主研發(fā)能力作為影響創(chuàng)新的主要因素。“健康中國”戰(zhàn)略在十九大報(bào)告中提出，將健康意識(shí)對(duì)國民進(jìn)行強(qiáng)化。尤其是面對(duì)老齡化迅速增加的中國現(xiàn)狀，藥品的需求量顯著增長，由于有了大的市場需求，所以中國的制藥企業(yè)得到大力發(fā)展。制藥企業(yè)的研發(fā)能力是關(guān)系到市場競爭力的核心因素，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。本文將針對(duì)我國制藥企業(yè)的研發(fā)問題做出討論。

關(guān)鍵詞：制藥;企業(yè)研發(fā)

引言

目前政府對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)給予了大力的扶持，其中關(guān)乎到民生健康的生物制藥企業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)更是受到了政府的高度重視，隨著醫(yī)改政策的落實(shí)其發(fā)展前景不可估量。從醫(yī)藥制造業(yè)這個(gè)行業(yè)來看，醫(yī)藥制造業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)的勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)與高新技術(shù)型產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的朝陽產(chǎn)業(yè)，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＶ扑幮袠I(yè)的健康發(fā)展對(duì)保障國民健康、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定以及促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有重要的支撐作用。

一、我國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國毫無疑問是當(dāng)今世界上發(fā)展最快、市場潛力最大的醫(yī)藥市場，醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)值年均遞增達(dá)到 20%之高，并且市場體系得到不斷的完善和發(fā)展。到 2012年為止，我國醫(yī)藥制造業(yè)所涉及的市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 9000 多億人民幣，我國醫(yī)藥制造企業(yè)的數(shù)量也從六十年代初期的 180 多家發(fā)展到現(xiàn)在的 12000 多家。在新環(huán)境的大背景下、在我國制藥企業(yè)不斷適應(yīng)國際化環(huán) 境、不斷遵循監(jiān)管部門的建議要求轉(zhuǎn)變發(fā)展模式的前提下，我國的醫(yī)藥企業(yè)在嚴(yán)峻的市場環(huán)境下不斷整合，行業(yè)發(fā)展模式日趨清晰和成熟。2006年是我國醫(yī)藥行業(yè)的低 谷時(shí)期，但是在2007年這一醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入持續(xù)回暖的狀態(tài)。至2008年，我國醫(yī)藥行業(yè)具有被相關(guān)人士普遍看 好的發(fā)展前景。但是在發(fā)展勢頭強(qiáng)勁的背后，我國的制藥企業(yè)在藥品研發(fā)中還存在很多問題。藥品的研發(fā)是一個(gè)制藥企業(yè)立足于業(yè)界的基礎(chǔ)，由于科學(xué)技術(shù)水平低、資金實(shí)力不足、優(yōu)秀人才少、仿制藥依賴嚴(yán)重等原因?qū)е碌乃幤?研發(fā)問題已經(jīng)成為阻礙我國制藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)原因。

二、制藥企業(yè)中存在的問題

1、未建立完善的研發(fā)質(zhì)量管理制度

藥品的研究是需求研發(fā)人員靈活思考、大膽創(chuàng)新、反復(fù)實(shí)驗(yàn)論證而實(shí)現(xiàn)的。但是在我國現(xiàn)有的部分制藥企業(yè)中，在藥品的研發(fā)和管理體系中往往忽略了這些因素，局限了制藥的創(chuàng)新性發(fā)展，企業(yè)制藥過程中應(yīng)該將質(zhì)量管理體系和實(shí)際的藥品研發(fā)過程相互結(jié)合，將原有的形式化管理和全面質(zhì)量管理“一刀切”的管理模式進(jìn)行調(diào)整，避免在藥品制作創(chuàng)新過程中研發(fā)質(zhì)量與實(shí)際的科研工作進(jìn)程嚴(yán)重脫節(jié)，避免造成研發(fā)活動(dòng)開展過程的阻礙。質(zhì)量管理體系和實(shí)際的藥品研發(fā)過程相互結(jié)合，要充分考慮調(diào)動(dòng)工作人員的研發(fā)積極性，促進(jìn)企業(yè)的研發(fā)工作的開展。

2、采購成本問題

企業(yè)制藥在采購過程中，如果出現(xiàn)采購數(shù)量超標(biāo)的問題，那將大大增加企業(yè)制藥的采購成本。比如：一個(gè)只要企業(yè)在生產(chǎn)某種注射液的過程中，為了保證材料的質(zhì)量水平，在8月份這一個(gè)月內(nèi)就運(yùn)用鐵路的運(yùn)輸方式，先后從云南的供貨商處進(jìn)行20余次的原料運(yùn)輸，只算當(dāng)月的物流成本的話，這一部分的費(fèi)用花費(fèi)將近20多萬。而屢次大量集中采購原材料也使得企業(yè)出現(xiàn)了原料儲(chǔ)存時(shí)間過久的問題，如果在企業(yè)制藥研發(fā)過程中沒有及時(shí)將這些原材料使用，那這些原材料將在倉庫長時(shí)間存放，時(shí)間放置越長，這些原材料的時(shí)效性也就相應(yīng)減弱，這將直接影響到研制藥品的質(zhì)量，為了保證藥品質(zhì)量，企業(yè)不得不從新購買原材料，這樣就加大研發(fā)成本，并且造成原材料的浪費(fèi)。

3、產(chǎn)品研發(fā)問題

雖然從總體上來看我國生物制藥企業(yè)提供的產(chǎn)品數(shù)量和種類 眾多，但產(chǎn)品研發(fā)率極低。去年國外生物制藥企業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的 費(fèi)用高達(dá)866.8億美元，但在同一時(shí)期我國同等規(guī)模的生物制藥企 業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的總費(fèi)用只有600多億人民幣。而有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，普通新生藥品在上市后的2～3年即可以收回投資，但開發(fā)一種新藥 的時(shí)間平均需要8～10年，超過10年的情況也屢屢發(fā)生，高昂的研發(fā) 成本和漫長的研發(fā)時(shí)間也直接影響著企業(yè)的研發(fā)效率。在產(chǎn)品研發(fā) 方面投入大量時(shí)間和資金的生物制藥企業(yè)，在短時(shí)間內(nèi)很難收回投 資，因此也使得企業(yè)經(jīng)常面臨著產(chǎn)品研發(fā)成本居高不下的問題。

4、銷售成本監(jiān)管尚未落實(shí)

銷售業(yè)績對(duì)于銷售人員來說是最直觀的工作成績，在銷售人員銷售的過程中通常對(duì)成本控制和管理方面往往容易忽視。很多企業(yè)為了提升服務(wù)質(zhì)量，大多數(shù)支持客戶自由提取、送貨上門等多種配送方式。由于配送方式不同，自然產(chǎn)生的配送成本也會(huì)有所差異，很多企業(yè)針對(duì)運(yùn)輸費(fèi)用方面是沒有標(biāo)準(zhǔn)化制度的。并且有些企業(yè)為了促進(jìn)銷售人員的工作積極性，會(huì)給銷售工作人員自主定價(jià)的權(quán)限，在產(chǎn)品原價(jià)的基礎(chǔ)上10%以內(nèi)的范圍，如果是一次性付全款的客戶還有有其他優(yōu)惠政策，這樣的政策確實(shí)可以促進(jìn)產(chǎn)品的銷售額，但是很多銷售工作人員會(huì)為了追求個(gè)人利潤最大化而虛報(bào)銷售價(jià)格，從而導(dǎo)致銷售成本失去控制。

三、結(jié)束語

藥品研發(fā)是制藥企業(yè)發(fā)展的根本，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特點(diǎn)。我國制藥企業(yè)藥品研發(fā)質(zhì)量管理存在諸多問題，隨著全球化進(jìn)程的加速，我國的藥品管理相關(guān)法規(guī)正在逐漸與國際接軌，其管理方式更加規(guī)范。因此，生物制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過積極結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況的發(fā)展需要，通過選用合適的成本管理方法，主動(dòng)運(yùn)用先進(jìn)的現(xiàn)代化管理技術(shù)等方式，從而有效完成企業(yè)成本管理工作，進(jìn)一步提升制藥企業(yè)的成本管理水平。

參考文獻(xiàn)

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作者簡介：

王建宇，出生年月：1999年7月12日，性別：男，民族：漢，籍貫（精確到市）：山東省濟(jì)寧市，學(xué)歷：大專，研究方向：游艇設(shè)計(jì).