EGFR-TKI不良反應管理專家共識

中國抗癌協會肺癌專業委員會

針對表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor,EGFR）突變陽性晚期非小細胞肺癌（nonsmall cell lung cancer, NSCLC）一線治療，多個隨機對照研究[1-11]顯示，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和阿法替尼對比化療均可顯著改善患者的無進展生存時間（progression free survival, PFS），且3級及以上不良反應顯著低于化療，奠定了吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼和阿法替尼在EGFR突變晚期NSCLC一線治療的地位。四個藥物均獲國家食品藥品監督管理總局（China Food and Drug Administration, CFDA）批準用于一線治療EGFR敏感突變的晚期NSCLC。此外，對于一代、二代EGFR-TKI治療耐藥且經檢測有EGFRT790M突變陽性的晚期NSCLC患者，在Mok[12]研究中，對比標準化療，奧希替尼可顯著延長該類患者的PFS（10.1個月vs4.4個月，P＜0.001）。奧希替尼于2017年3月22日被中國CFDA批準用于EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展、并經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。

相比化療，EGFR-TKI有其特有的不良反應，如包括皮疹、腹瀉、甲溝炎、口腔粘膜炎、肝損傷、間質性肺疾病（interstitial lung disease, ILD）等。目前我國臨床上對EGFR-TKI所致的不良反應尚無統一的診治策略和防治措施，因此，如何管理好EGFR-TKI導致的不良反應，提高患者接受EGFR-TKI藥物治療的依從性，成為一個緊迫的問題。

為此中國抗癌協會肺癌專業委員會牽頭，邀請國內消化科、口腔科、皮膚科、呼吸科、中醫科及腫瘤科等多位專家共同擬定本共識，針對國內已經獲批上市的EGFR-TKI藥物導致不良反應的發生率、高危因素、診斷和分級標準以及防治措施進行討論及總結，旨在為臨床醫生提供切實可行的診療措施，延長晚期NSCLC患者的生存，提高生活質量，使患者治療獲益最大化。……